- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06810232
Efeitos dos fatores gerais de risco à saúde na prolongada permanência hospitalar; Estudo prospectivo
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Naime Yalçın
Efeitos dos fatores gerais de risco à saúde na estadia hospitalar prolongada no exame de anestesia pré-operatória não operacional; Estudo prospectivo
De acordo com a literatura, uma avaliação detalhada da anestesia pré -operatória verifica sistematicamente riscos perioperatórios, fornece otimização funcional e fisiológica, melhora a condição do paciente e o processo perioperatório e evita complicações.
Nesse contexto, os pesquisadores pretendiam determinar a frequência de fatores de risco ao estilo de vida em pacientes que se inscreveram em nossa clínica para avaliação de anestesia pré -operatória devido à endoscopia gastrointestinal adulta, para investigar a relação entre fatores de risco e fatores de risco e resultados durante o procedimento de anestesia e e Comparar os efeitos desses fatores de risco no desenvolvimento de complicações e internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma avaliação detalhada da anestesia pré -operatória valida sistematicamente riscos perioperatórios, otimiza funções funcionais e fisiológicas, melhora o status do paciente e o processo perioperatório e evita complicações.
As clínicas de avaliação de anestesia no pré -operatório são um ambiente ideal para examinar as condições médicas dos pacientes, garantir a segurança do paciente e maximizar a eficiência econômica no período pré -operatório.
O número de procedimentos realizados em centros de cirurgia ambulatorial agora excedeu em muito os procedimentos hospitalares.
Com uma estimativa de que 44% dos eventos perioperatórios adversos cada vez mais difíceis são evitáveis, prevê -se que complicações perioperatórias possam ser reduzidas através dos exames clínicos de anestesia.
Na ausência de exames clínicos, atrasos cirúrgicos e cancelamentos de casos devido a informações incompletas do paciente ocorrerão.
Nos últimos anos, a implementação de um grande número de procedimentos cirúrgicos complexos e o planejamento de pacientes mais complicados para intervenção no ambiente ambulatorial contribuíram significativamente para o desenvolvimento da cirurgia diurna.
Com o aumento significativo no número de pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial, a avaliação e otimização pré -operatória abrangente e detalhada tornaram -se cada vez mais importantes em pacientes com múltiplas comorbidades e condições incomuns.
A triagem pré -operatória é essencial para pacientes em risco que podem se beneficiar da otimização pré -operatória.
Para esse fim, é essencial comunicação estreita entre o cirurgião, o anestesista e o médico de família.
Não há dúvida de que a morbimortalidade perioperatória está intimamente relacionada ao estado de saúde pré -operatório do paciente, ao procedimento cirúrgico realizado e à técnica de anestesia usada.
Vários estudos foram realizados para confirmar e quantificar as relações entre fatores de risco e a incidência de eventos adversos perioperatórios.
Fatores perioperatórios, acompanhados pela avaliação de risco pré -operatória, ajudam a identificar pacientes com aumento de risco e permitir estratégias de gerenciamento para reduzir as complicações pós -operatórias e melhorar os resultados dos pacientes.
Os serviços de anestesia para procedimentos endoscópicos gastrointestinais (GI) são incluídos nos procedimentos de anestesia ambulatorial e aumentaram significativamente em frequência ao longo dos anos.
Antes de 2004, apenas uma fração de procedimentos endoscópicos era realizada com anestesia, enquanto em 2009, 30-35% da endoscopia superior e colonoscopias foram realizadas com anestesia sob sedação, e esse número aumentou para metade das colonoscopias em 2012.
Embora o uso de propofol na cirurgia endoscópica tenha aumentado, a relação entre complicações aumentada devido à sedação permanece incerta.
Enquanto alguns estudos relataram maior risco de pneumonia de aspiração, perfuração do cólon, sangramento e eventos cardiovasculares, outros estudos mostraram que não há aumento no risco de complicações durante esse processo.
O objetivo principal do estudo do investigador foi determinar a frequência de fatores de risco ao estilo de vida em pacientes que se inscreveram na clínica do investigador para avaliação de anestesia pré -operatória devido à endoscopia gastrointestinal adulta.
Secundariamente, o investigador teve como objetivo comparar os efeitos desses fatores de risco nas complicações e na permanência hospitalar investigando a relação entre fatores de risco e fatores de risco e resultados durante o procedimento de anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
580
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se aplicam à clínica ambulatorial de anestesia de nosso hospital para avaliação de anestesia pré -operatória para endoscopia gastrointestinal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Status Asa I-IV
- Em cirurgia para endoscopia gastrointestinal
- Sob anestesia de sedação
Critérios de exclusão:
- Caso o procedimento seja realizado enquanto acordou
- Endoscopia de emergência
- ASA-E é necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fatores gerais de risco à saúde
ARM HT, ARM DM, asma do braço, obezidade do braço, imobilidade do braço, fumaça do braço
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Os pacientes serão divididos em grupos de acordo com os fatores gerais de risco à saúde detectados durante a avaliação pré -operatória de anestesia (hipertensão, diabetes, asma, obesidade, doenças crônicas, histórico de medicamentos, imobilidade, tabagismo etc.) e serão avaliados em termos de idade, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, sexo, weight and height will be combined to report BMI in kg/m2, alcohol, allergy, ASA, endoscopy site, complications that may develop related to anesthesia and sedation (such as hemodynamic instability, hemoglobin desaturation, pulmonary aspiration and apnea), additional interventions, e estadia hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre fatores de risco geral à saúde e estadia hospitalar prolongada
Prazo: Até 8 semanas após o registro
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Investigator planned to divide patients who applied to investigator's anesthesia clinic for gastrointestinal endoscopy into groups according to their general health risk factors (hypertension, diabetes, asthma, immobility, obesity, smoking, etc.) during preoperative anesthesia evaluations, and to primarily determine the number of patients who admitted in the ward after endoscopy despite performing day-case procedures among the groups, and secondarily, to observe the Frequência de procedimentos de endoscopia para cada grupo, bem como para examinar a duração da permanência na unidade de recuperação e complicações após o procedimento.
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Até 8 semanas após o registro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2024.12.276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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