- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06810232
Účinky obecných zdravotních rizikových faktorů na dlouhodobý pobyt v nemocnici; Prospektivní studie
5. února 2025 aktualizováno: Naime Yalçın
Účinky obecných zdravotních rizikových faktorů na prodloužený pobyt v nemocnici v neoperační místnosti Anestezie předoperační anestezie vyšetření; Prospektivní studie
Podle literatury podrobné hodnocení předoperační anestezie systematicky ověřuje perioperační rizika, poskytuje funkční a fyziologickou optimalizaci, zlepšuje stav pacienta a perioperační proces a zabraňuje komplikacím.
V této souvislosti se vyšetřovatelé zaměřili na stanovení frekvence rizikových faktorů životního stylu u pacientů, kteří se přihlásili na naši kliniku pro předoperační hodnocení anestezie v důsledku gastrointestinální endoskopie dospělých, aby prozkoumali vztah mezi rizikovými faktory životního stylu a faktory a výsledky během postupu anestezie a a a Porovnat účinky těchto rizikových faktorů na rozvoj komplikací a pobytu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobné hodnocení předoperační anestezie systematicky ověřuje perioperační rizika, optimalizuje funkční a fyziologické funkce, zlepšuje stav pacienta a perioperační proces a zabraňuje komplikacím.
Kliniky hodnocení předoperační anestezie jsou ideálním prostředím pro zkoumání zdravotních stavů pacientů, zajištění bezpečnosti pacientů a maximalizaci ekonomické účinnosti v předoperačním období.
Počet postupů prováděných v ambulantních chirurgických centrech nyní daleko překročil lůžkové postupy.
S odhadem, že 44% stále obtížnějších nepříznivých perioperačních událostí lze zabránit, se očekává, že perioperační komplikace mohou být sníženy prostřednictvím anesteziologických klinických zkoušek.
Při absenci klinických zkoušek dojde k chirurgickému zpoždění a zrušení případů v důsledku neúplných informací o pacientovi.
V posledních letech implementace velkého počtu komplexních chirurgických zákroků a plánování složitějších pacientů pro intervenci v ambulantním prostředí významně přispěly k rozvoji denní chirurgie.
Při významném zvýšení počtu pacientů podstupujících ambulantní chirurgii se u pacientů s více komorbiditami a neobvyklými podmínkami staly komplexní a podrobné předoperační hodnocení a optimalizaci.
Předoperační screening je nezbytný pro rizikové pacienty, kteří mohou těžit z předoperační optimalizace.
Za tímto účelem je nezbytná úzká komunikace mezi chirurgem, anesteziologem a rodinným lékařem.
Není pochyb o tom, že perioperační morbidita a úmrtnost úzce souvisejí s předoperačním zdravotním stavem pacienta, prováděným chirurgickým zákrokem a použitím anesteziové techniky.
Byly provedeny různé studie za účelem potvrzení a kvantifikace vztahů mezi rizikovými faktory a výskytem perioperačních nežádoucích účinků.
Perioperační faktory, doprovázené hodnocením předoperačního rizika, pomáhají identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem a umožňují strategii léčby ke snížení pooperačních komplikací a zlepšení výsledků pacienta.
Služby anestezie pro endoskopické postupy gastrointestinální (GI) jsou zahrnuty do ambulantních anesteziových postupů a v průběhu let se výrazně zvýšily ve frekvenci.
Před rokem 2004 byla s anestézií provedena pouze zlomek endoskopických postupů, zatímco do roku 2009 bylo v roce 2012 provedeno 30-35% horní endoskopie a kolonoskopií s anestezií v sedaci a toto číslo se v roce 2012 zvýšilo na polovinu kolonoskopií.
Ačkoli se použití propofolu v endoskopické chirurgii zvýšilo, vztah mezi zvýšenými komplikacemi v důsledku sedace zůstává nejasný.
Zatímco některé studie uváděly zvýšené riziko aspirace pneumonie, perforace tlustého střeva, krvácení a kardiovaskulárních příhod, jiné studie ukázaly, že během tohoto procesu nedochází k nárůstu rizika komplikací.
Primárním cílem studie vyšetřovatele bylo stanovit frekvenci rizikových faktorů životního stylu u pacientů, kteří se aplikovali na kliniku vyšetřovatele pro hodnocení předoperační anestézie v důsledku dospělé gastrointestinální endoskopie.
Za druhé, vyšetřovatel se zaměřil na porovnání účinků těchto rizikových faktorů na komplikace a pobyt v nemocnici zkoumáním vztahu mezi rizikovými faktory životního stylu a faktory a výsledky během postupu anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
580
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se vztahují na anesteziologickou kliniku naší nemocnice pro hodnocení předoperační anestezie pro endoskopii gastrointestinální.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Stav ASA I-IV
- Podstupující chirurgii pro gastrointestinální endoskopii
- V anestézii sedace
Kritéria pro vyloučení:
- V případě, že je postup proveden, zatímco je vzhůru
- Nouzová endoskopie
- Je vyžadován ASA-E
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecné rizikové faktory zdraví
ARM HT, ARM DM, Asthma paže, Obezita paže, imobilita paže, kouř paže
|
Pacienti budou rozděleni do skupin podle obecných zdravotních rizikových faktorů detekovaných během hodnocení předoperační anestezie (hypertenze, diabetes, astma, obezita, chronické onemocnění, anamnéza léků, imobility, kouření atd.) A bude hodnocena z hlediska věku, pohlaví,, bude hodnoceno, pohlaví, pohlaví, Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m2, alkoholu, alergii, ASA, endoskopickém místě, komplikace, které se mohou vyvinout související s anestézií a sedací (jako je hemodynamická nestabilita, desaturace hemoglobinu, plicní aspirace a apnoe), další zásahy, další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy), další zásahy). a pobyt v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi obecnými zdravotními rizikovými faktory a prodlouženým pobytem v nemocnici
Časové okno: Až 8 týdnů po registraci
|
Investigator planned to divide patients who applied to investigator's anesthesia clinic for gastrointestinal endoscopy into groups according to their general health risk factors (hypertension, diabetes, asthma, immobility, obesity, smoking, etc.) during preoperative anesthesia evaluations, and to primarily determine the number of patients who admitted in the ward after endoscopy despite performing day-case procedures among the groups, and secondarily, to observe the frequency endoskopických postupů pro každou skupinu a také prozkoumat délku pobytu v jednotce obnovy a komplikace po zákroku.
|
Až 8 týdnů po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2024.12.276
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální endoskopie
-
GI DynamicsDokončenoPostmarketingová studie u subjektů s diabetem 2. typu s použitím endoBarrier™ Gastrointestinal LinerObezita | Cukrovka typu 2Spojené království
-
GI DynamicsUkončenoObezita | Cukrovka typu 2
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoInfekční gastroenteritidaSpojené státy
-
University of CalgaryBioMérieuxDokončeno
-
The Mediterranean Institute for Transplantation...NeznámýObezita | Cukrovka typu 2Itálie
-
Prof Urs ZinggNáborGastroezofageální reflux | Poruchy motility jícnu | Porucha horní části gastrointestinálního traktuŠvýcarsko
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
BiocodexNáborErythema Migrans z Lymeské boreliózySlovinsko