- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06810232
Effekter av generelle helserisikofaktorer på langvarig sykehusopphold; Prospektiv studie
5. februar 2025 oppdatert av: Naime Yalçın
Effekter av generelle helserisikofaktorer på langvarig sykehusopphold i ikke-opererende rombedøvelse Preoperativ anestesiundersøkelse; Prospektiv studie
I følge litteraturen verifiserer en detaljert preoperativ anestesi -vurdering systematisk perioperative risikoer, gir funksjonell og fysiologisk optimalisering, forbedrer pasientens tilstand og den perioperative prosessen og forhindrer komplikasjoner.
I denne sammenheng hadde etterforskerne som mål å bestemme hyppigheten av livsstilsrisikofaktorer hos pasienter som søkte på vår klinikk for preoperativ anestesi -vurdering på grunn av voksen gastrointestinal endoskopi, for å undersøke forholdet mellom livsstilsrisikofaktorer og faktorer og utfall under anestesiprosedyren, og For å sammenligne effekten av disse risikofaktorene på å utvikle komplikasjoner og sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En detaljert preoperativ anestesi -vurdering validerer systematisk perioperative risikoer, optimaliserer funksjonelle og fysiologiske funksjoner, forbedrer pasientstatus og perioperativ prosess og forhindrer komplikasjoner.
Preoperative anestesi vurderingsklinikker er et ideelt miljø for å undersøke pasientenes medisinske tilstander, sikre pasientsikkerhet og maksimere økonomisk effektivitet i den preoperative perioden.
Antall prosedyrer som er utført i polikliniske operasjonssentre har nå langt overgått prosedyrer på pasienter.
Med et estimat om at 44% av stadig vanskeligere bivirkninger kan forebygges, forventes det at perioperative komplikasjoner kan reduseres gjennom anestesiklinikkundersøkelser.
I mangel av kliniske undersøkelser, vil kirurgiske forsinkelser og case avbestillinger på grunn av ufullstendig pasientinformasjon oppstå.
De siste årene har implementeringen av et stort antall komplekse kirurgiske inngrep og planlegging av mer kompliserte pasienter for intervensjon i poliklinisk setting bidratt betydelig til utviklingen av dagskirurgi.
Med den betydelige økningen i antall pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi, har omfattende og detaljert preoperativ vurdering og optimalisering blitt stadig viktigere hos pasienter med flere komorbiditeter og uvanlige forhold.
Preoperativ screening er avgjørende for pasienter med fare som kan ha nytte av preoperativ optimalisering.
For dette formålet er nær kommunikasjon mellom kirurgen, anestesiologen og familielegen viktig.
Det er ingen tvil om at perioperativ sykelighet og dødelighet er nært knyttet til pasientens preoperative helsetilstand, den kirurgiske prosedyren utført og anestesiteknikken som ble brukt.
Ulike studier er utført for å bekrefte og kvantifisere sammenhengene mellom risikofaktorer og forekomsten av perioperative bivirkninger.
Perioperative faktorer, ledsaget av preoperativ risikovurdering, hjelper til med å identifisere pasienter med økt risiko og muliggjøre styringsstrategier for å redusere postoperative komplikasjoner og forbedre pasientresultatene.
Anestesitjenester for gastrointestinal (GI) endoskopiske prosedyrer er inkludert i polikliniske anestesiprosedyrer og har økt betydelig i frekvens gjennom årene.
Før 2004 ble bare en brøkdel av endoskopiske prosedyrer utført med anestesi, mens innen 2009 ble 30-35% av øvre endoskopi og koloskopier utført med anestesi under sedasjon, og dette tallet økte til halvparten av koloskopier i 2012.
Selv om bruken av propofol i endoskopisk kirurgi har økt, er forholdet mellom økte komplikasjoner på grunn av sedasjon uklart.
Mens noen studier har rapportert økt risiko for aspirasjons lungebetennelse, perforering av kolon, blødning og kardiovaskulære hendelser, har andre studier vist at det ikke er noen økning i risikoen for komplikasjoner under denne prosessen.
Hovedmålet med etterforskerens studie var å bestemme hyppigheten av livsstilsrisikofaktorer hos pasienter som søkte etterforskerens klinikk for preoperativ anestesievaluering på grunn av voksen gastrointestinal endoskopi.
For det andre hadde etterforskeren som mål å sammenligne effekten av disse risikofaktorene på komplikasjoner og sykehusopphold ved å undersøke forholdet mellom livsstilsrisikofaktorer og faktorer og utfall under anestesiprosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
580
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker på sykehusets anestesi poliklinikk for preoperativ anestesievaluering for gastrointestinal endoskopi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år gammel
- ASA I-IV status
- Gjennomgår kirurgi for gastrointestinal endoskopi
- Under sedasjonsanestesi
Eksklusjonskriterier:
- I tilfelle prosedyren utføres mens du er våken
- Nødendoskopi
- ASA-E er påkrevd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generelle helserisikofaktorer
ARM HT, ARM DM, ARM ASTMA, ARM OBEZITY, ARM Immobility, Arm Smoke
|
Pasienter vil bli delt inn i grupper i henhold til generelle helserisikofaktorer påvist under preoperativ anestesievaluering (hypertensjon, diabetes, astma, overvekt, kronisk sykdom, medisinhistorie, immobilitet, røyking, etc.) og vil bli evaluert i form av alder, kjønn, Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2, alkohol, allergi, ASA, endoskopi, komplikasjoner som kan utvikle og sykehusopphold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom generelle helserisikofaktorer og langvarig sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 8 uker etter registrering
|
Etterforsker planla å dele pasienter som søkte etterforskerens anestesiklinikk for gastrointestinal endoskopi i grupper i henhold til deres generelle helserisikofaktorer (hypertensjon, diabetes, astma, immobilitet, overvekt, røyking, et osv.) Under preoperativ anestesi-evaluering, og for å utføre dag-case, som bestemmes som en gang som reduserte i den avdelingen etter å ha en annen som skal bestemme. For det andre, for å observere hyppigheten av endoskopiprosedyrer for hver gruppe, samt å undersøke lengden på oppholdet i utvinningsenheten og komplikasjoner etter inngrepet.
|
Opptil 8 uker etter registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2024.12.276
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .