Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TrackFrailty -projekti (TrackFrailty)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Mário Cardoso Marques, University of Beira Interior

TrackFrailty: Raita estää, lieventää ja kääntää haurauden

TrackFrailty -projektin tavoitteena on vastata seuraaviin päätutkimuskysymyksiin:

i) Mikä on fyysisen haurauden esiintyvyys asuinhoitolaitoksissa asuvilla henkilöillä (RCF) Portugalin Cova Da Beiran osa -alueelta (sisäkeskuksen alue)? ii) Mitkä tekijät parhaiten ennustavat haurauden tilan? iii) Onko voimaharjoittelu tehokas Fyysisen haurauden kääntämisessä RCF: n asukkaissa? iv) Mikä annos voimaharjoittelumäärää tarvitaan pitkällä aikavälillä edistämään heikompien RCF: n asukkaiden merkittävimpiä terveyshyötyjä? Näiden tutkimuskysymysten perusteella TrackFrailty-hankkeen tavoitteena on kvantifioida haurauden esiintyvyys Portugalin RCF: n asukkaissa Cova Da Beiran osa-alueella ja analysoida pitkäaikaisen voimaharjoituksen vaikutuksia erilaisilla tilavuuksilla fyysisen haaran kääntämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

TrackFrailty -projekti koostuu kahdesta perustutkimuksesta. Aktiviteetti on poikkileikkaustutkimus fyysisen haurauden esiintyvyyden kvantifioimiseksi Portugalin Cova da Beiran osa-alueen (sisäkeskuksen alue) asukkaiden (RCF) asukkaiden (RCF) asukkaiden (Sisäkeskus). Aktiviteetti kaksi on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus erilaisten voimaharjoittelumäärien vertaamiseksi haurauden kääntämiseksi RCF: n asukkaissa.

Levinneisyystutkimukseen sisältyy edustava näyte RCF: n asukkaista Portugalin Cova Da Beiran osa -alueelta. Tutkijat käyttävät kattavaa rekrytointistrategiaa, mukaan lukien kontaktit ja tapaamiset useiden RCF: ien teknisten johtajien kanssa Cova Da Beiran osa -alueelta. Osallistujien on noudatettava osallistamiskriteerejä, jotka ovat osa tutkimusta, nimittäin 50 -vuotiaita miehiä tai naisia, jotka asuvat RCFS: ssä Cova Da Beirassa, jotka kykenevät tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän jäsenten kanssa ja annettava kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit käsittävät henkilöt, joilla on vaikea dementia (kyvyttömyys puhua tai kommunikoida pysyvän hoidon ja avun kanssa) sekä sairaalahoidon ja vuodetta.

Rekrytoinnin jälkeen tutkijat toteuttavat arviointiprotokollan kahdessa osassa. Ensimmäiseen osaan sisältyy i) sosiodemografisten tietojen kerääminen, ii) sairaudet, iii) lääkkeet, iv) tupakoinnin tila ja alkoholin kulutus, v) itsestään havaittu terveyteen liittyvä elämänlaatu, vi) itse ilmoittama tahattoman painonpudotus, vii) Falls -historia (viimeiset 12 kuukautta); VIII) Vammataso, ix) Itse ilmoitettu uupumus, x) fyysinen aktiivisuus, xi) kognitiivinen toiminta, xii) tunnetila ja xiii) relaatio-/sosiaaliset näkökohdat. Toinen osa sisältää I) hemodynaamisen datan keräämisen, ii) antropometriset tiedot, iii) alaraajojen funktiotiedot ja IV) yläraajojen funktiotiedot. Tutkijat arvioivat haurautta Friedin kriteereillä (itse ilmoittama tahattoman paino, itse ilmoitettu uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, lihasheikkous ja hitaus). Henkilöitä, joilla on 3-5 kriteeriä Hauratut ja pre-frail-henkilöt kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Tutkimusaktiivisuus Kaksi on satunnaistettu, yhden sokean, kolmen käsivarren (kaksi kokeellista ryhmää ja yksi kontrolliryhmä), 30 viikon rinnakkaisryhmätutkimus. Tutkijat määrittävät osallistujat satunnaisesti kolmeen ryhmään: vähemmän tilavuuteen (LV), enemmän volyymiin (MV) ja kontrolliin (CG). CG suorittaa venytysharjoitukset, joita kaksi liikuntafysiologia valvoo intervention aikana (kaksi istuntoa viikossa). LV- ja MV-ryhmät käyvät läpi kolme 10 viikon voimaharjoittelujaksoa, joista jokaisessa on kaksi viikoittaista istuntoa. Ensimmäisessä jaksossa LV suorittaa noin 1500 toistoa, kun taas MV toimii noin 2000. Toisessa ja kolmannessa syklissä tilavuus kasvaa 20% viitaten edellisiin sykleihin molemmissa kokeellisissa ryhmissä. Koulutustiheys, harjoitukset ja intensiteetit ovat samat molemmissa ryhmissä. Lyhyesti sanottuna osallistujat suorittavat 1-3 sarjaa 4-7 toistoa (LV) tai 6-10 toistoa (MV), joiden intensiteetit vaihtelevat 5%: sta 10%: iin kehon painosta ja 1-10 kg. Voimaharjoitteluun kuuluvat tuolin kyykky, istuvat lääkepallaheitot, istuvat polven pidennykset, istuvat olkapään puristimet, seisovat vasikan korotukset, seisovat hauislihasten kiharat, istuvat sivuttaiset korotukset ja tuolin jalusta + 4 metrin kävelymatka.

Tutkijat hallinnoivat tutkimustoiminnassa kuvattua arviointiprotokollaa ennen ensimmäistä 10 viikon harjoitussykliä ja ensimmäisen, toisen ja kolmannen 10 viikon harjoitusjakson jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on haurausfenotyyppi (Friedin kriteerit). Toissijaisiin tulosmittareihin sisältyy fyysisiä testejä, kognitiivista toimintaa, tunnetilaa, relatiivisia näkökohtia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, putouksia, toteutettavuutta ja turvallisuutta. Tilastotieteilijä analysoi tietoja kohden ja protokolla-analyysin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cas
      • Covilha, Cas, Portugali, 6200-811
        • Centro Social Vales do Rio
    • Castelo Branco District
      • Covilha, Castelo Branco District, Portugali, 6200-082
        • Santa Casa da Misericórdia da Covilhã
      • Covilha, Castelo Branco District, Portugali, 6200-236
        • Centro Social Nossa Senhora da Conceição
      • Covilha, Castelo Branco District, Portugali, 6200-352
        • Lar de São José
      • Covilha, Castelo Branco District, Portugali, 6200-571
        • Associação Centro Social Sagrado Coração Maria
      • Fundão, Castelo Branco District, Portugali, 6230-338
        • Santa Casa da Misericórdia do Fundão

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, jotka asuvat asuinhoitotiloissa (RFC) Portugalin Cova Da Beiran osa -alueelta
  • Ei-frail-, pre-frail- ja hauraita henkilöitä (esiintyvyystutkimus)
  • Pre-frail- ja hauraita henkilöitä (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
  • Pystyy tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän jäsenten kanssa
  • Pystyy antamaan kirjallisen tai suullisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava dementia (kyvyttömyys puhua tai kommunikoida pysyvän hoidon ja avun kanssa)
  • Sairaalahoidossa olevia ja sängyt henkilöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähemmistöryhmä
Kolme 10 viikon voimaharjoittelujaksoa.
Ensimmäisessä 10 viikon jaksossa vähemmän tilavuusryhmä suorittaa noin 1500 toistoa interventiota kohti. Osallistujat suorittavat 1-3 sarjaa 4-7 toistoa harjoitusta kohden, jonka intensiteetit vaihtelevat 5%: sta 10%: sta ruumiinpainosta ja 1-10 kg. Voimaharjoitteluun kuuluvat tuolin kyykky, istuvat lääkepallaheitot, istuvat polven pidennykset, istuvat olkapään puristimet, seisovat vasikan korotukset, seisovat hauislihasten kiharat, istuvat sivuttaiset korotukset ja tuolin jalusta + 4 metrin kävelymatka. Toisessa ja kolmannessa 10 viikon harjoitussyklissä tilavuus kasvaa 20% edellisten syklien suhteen. Kaksi liikuntafysiologia valvoo koulutusta.
Kokeellinen: Volyymi
Kolme 10 viikon voimaharjoittelujaksoa.
Ensimmäisen 10 viikon jaksossa enemmän tilavuusryhmä suorittaa noin 2000 toistoa interventiota kohti. Osallistujat suorittavat 1-3 sarjaa 6-10 toistoa harjoitusta kohden, jonka intensiteetit vaihtelevat 5%: sta 10%: iin painosta ja 1-10 kg. Voimaharjoitteluun kuuluvat tuolin kyykky, istuvat lääkepallaheitot, istuvat polven pidennykset, istuvat olkapään puristimet, seisovat vasikan korotukset, seisovat hauislihasten kiharat, istuvat sivuttaiset korotukset ja tuolin jalusta + 4 metrin kävelymatka. Toisessa ja kolmannessa 10 viikon harjoitussyklissä tilavuus kasvaa 20% edellisten syklien suhteen. Kaksi liikuntafysiologia valvoo koulutusta.
Muut: Hallinta
Venytysharjoitukset.
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi huijauskoulutuksen kahdesti viikossa 30 viikon ajan, joka koostuu kahden liikuntafysiologien valvomien venytysharjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausfenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Friedin kriteerejä käytetään haurauden arvioimiseksi (tahattoman painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hitaus ja lihasheikkous).
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
SPPB koostuu kolmesta testistä (tasapaino, 4-metrin kävely ja 5-toistuminen Sit-to-Stand), ja pistemäärä on välillä 0-12, alhaisemmat pisteet osoittavat huonomman fyysisen toiminnan.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
10 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Osallistujat kävelevät 10 m lineaarisella polulla, ja aika (t) mitataan.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Osallistujat kävelevät edestakaisin 10-15 metriä polkuja 6 minuutin ajan, ja määräajan aikana peitetty kokonaisetäisyys (m) mitataan.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Käsinlevylujuuden mittaamiseen (istuva sijainti) käytetään kädessä pidettävää dynamometriä.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
1 kg: n lääkepalloheitto
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Istuessa asennossa osallistujat heittävät 1 kg: n lääkepallon, ja etäisyys (M) mitataan mittanauhalla.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen. Se arvioi erilaisia ​​kognitiivisia alueita, kuten muisti, toimeenpanotoiminta, huomio, kieli, visospatiaalinen ja suuntaus, ja maksimipistemäärä on 30 (pienemmät pisteet osoittavat erilaisia ​​kognitiivisia heikentymistasoja).
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Tyytyväisyys elämän asteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Tyytyväisyys Life Scale (SWLS) koostuu viidestä tuotteesta, joista kukin pisteytettiin 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä". SWLS -pistemäärä on tuotepisteiden summa, joka vaihtelee 5: stä (alhaisimmasta tyytyväisyydestä) 35: een (suurin tyytyväisyys).
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS) koostuu 30 kysymyksestä, joihin vastataan "kyllä" tai "ei". GDS -pistemäärä on kaikkien vastausten summa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat masennustasot.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Geriatrinen ahdistusluettelo (GAI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Geriatrinen ahdistusluettelo (GAI) koostuu 20 kysymyksestä, joihin vastataan "kyllä" tai "ei". GAI -pistemäärä on kaikkien vastausten summa, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen esiintymisen.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Lyhyt kaksisuuntainen sosiaalisen tuen asteikko (SSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Lyhyt kaksisuuntainen sosiaalisen tuen asteikko (SSS) koostuu 12 tuotteesta sosiaalisen tuen neljän ulottuvuuden mittaamiseksi (emotionaalisen tuen saaminen, emotionaalisen tuen saaminen, instrumentaalisen tuen antaminen ja instrumentaalisen tuen vastaanottaminen). Jokainen esine pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan" "aina".
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
6-kappaleinen de Jong Gierveld Yksinäisyysasteikko (DJGLS-6)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
6-kappaleisella de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikolla (DJGLS-6) on kolme lausuntoa emotionaalisesta yksinäisyydestä (kohteet 1, 2 ja 3) ja kolme lausuntoa sosiaalisesta yksinäisyydestä (kohteet 4, 5 ja 6). Jokainen esine pisteytetään "kyllä", "enemmän tai vähemmän" ja "ei". Kohteissa 1, 2 ja 3, "kyllä" ja "enemmän tai vähemmän" luokitellaan 1 ja "ei" 0: lla. Kohdissa 4, 5 ja 6 luokitellaan 0: lla ja "enemmän tai vähemmän "Ja" ei "luokitellaan yhdellä. DJGLS-6-pistemäärä vaihtelee välillä 0-6, alhaisemmat pisteet osoittavat "vähiten yksinäisiä".
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 36-kappaleinen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
SF-36 koostuu 36 esineestä fyysisen arvioimiseksi (4 asteikkoa: fyysinen toiminta, roolifyysinen, ruumiillinen kipu ja yleinen terveys) ja mielenterveys (4 asteikkoa: elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi ). Ensinnäkin jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla tai "kyllä" tai "ei" vastauksiin. Myöhemmin jokainen esine on arvioitu asteikolla 0 - 100. Mitä korkeammat pisteet kussakin asteikossa, sitä korkeampi käsitys terveydestä liittyvästä elämänlaadusta.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Putoaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Putoamisten lukumäärä intervention aikana rekisteröidään.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Rekrytointi-, säilyttämis- ja tarttumisaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Rekrytointi-, retentio- ja tarttumisaste lasketaan intervention toteutettavuuden analysoimiseksi.
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Haittavaikutusten esiintyvyys intervention aikana (turvallisuus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).
Haittavaikutusten lukumäärä (ei -toivottu tulos intervention aikana, joka voi liittyä siihen tai olla yhteydessä siihen).
Perustaso ja 10, 20 ja 30 viikon kuluttua interventiosta (4 aikapistettä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCF/PR/SR24/57010031 (Muu apuraha/rahoitusnumero: "la Caixa" Foundation)
  • UIDB/04045/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Portuguese Foundation for Science and Technology (FCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa