Tyypin 1 diabeteksen käsittely anti-OX40L Bispesificillä anti-TNF-aktiivisuudella yhdessä Nanobody®-molekyylissä (T1D OBTAIN)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanofi
52 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, monikeskusvaihe 2A SAR442970: n, kaksinkertaisen anti-TNF-α: n ja anti-OX40L-nanobody®-molekyylin, turvallisuutta ja tehokkuutta, haiman säilyttämistä varten PAMA-p-solun toiminnan säilyttäminen ja tehokkuus aikuisilla ja nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Tämä on satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, rinnakkainen ryhmä, monikeskus, kaksoissokkoutettu vaihe 2A, 2-käsivarren tutkimus.
Tämän vaiheen 2a tutkimuksen tavoitteena on arvioida SAR442970: n turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen β-solun toiminnan säilyttämiseksi osallistujilla äskettäin diagnosoidulla tyypin 1 diabeteksellä (T1D) insuliinihoidossa.
Tutkimussuunnittelu koostuu 2 osaa: Osassa A aikuiset osallistujat (18–35 -vuotiaat seulonnassa) ja osassa B nuorten ja nuorten aikuisten osallistujat (ikäryhmä 12–11 vuotta) satunnaistetaan SAR442970- ja lumelääkeryhmiin. Noin 84 osallistujaa sisällytetään satunnaistamissuhteeseen 3: 1 (aktiivinen: lumelääke).
Tutkimus sisältää seulontajakson (3–5 viikkoa), 52 viikon kaksoissokkoutettua hoitojaksoa ja 26 viikon turvallisuuden seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistutkimuksen kesto on jopa 83 viikkoa, mukaan lukien seulonta ja turvallisuuden seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1119
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentiina, 1178
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentiina, 1180
- Investigational Site Number : 0320005
-
Buenos Aires, Argentiina, 1419
- Investigational Site Number : 0320004
-
Salta, Argentiina, 4400
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
-
-
New South Wales
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Investigational Site Number : 0360003
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Investigational Site Number : 0360002
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01228-200
- Centro de Pesquisas Clínicas - São Paulo- Site Number : 0760002
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba- Site Number : 0760005
-
-
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Providencia, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500000
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500505
- Investigational Site Number : 1520001
-
-
Región del Biobío
-
Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070566
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Investigational Site Number : 3760001
-
Kefar Sava, Israel, 4428164
- Investigational Site Number : 3760003
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
- Investigational Site Number : 1240006
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- Investigational Site Number : 6820002
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Atlanta Diabetes Associates- Site Number : 8400006
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- IACT Health - Columbus - Talbotton Road- Site Number : 8400012
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Profound Research - MHP - TriAtria- Site Number : 8400015
-
-
Texas
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Tekton Research - McKinney- Site Number : 8400017
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute - Odgen- Site Number : 8400007
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on oltava 18–35 vuotta. mukaan lukien, kun allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Osassa. Osallistujan on oltava 12–21 y.o. mukaan lukien tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä ilmoittautuakseen osaan B.
- Osallistujat, jotka täyttävät T1D: n kriteerit American Diabetes Associationin (ADA 2024) mukaan.
- Aloitettu eksogeeninen insuliinikorvaushoito, joka on yli 90 päivää ennen seulontavierailua, jossa satunnainen C-peptidi arvioidaan.
- Insuliinihormonikorvaushoidon vastaanottaminen:
Osallistujien on oltava positiivisia vähintään 1 seuraavista T1D -auto -vasta -aineista, jotka sairaushistoria on vahvistanut ja/tai saatu tutkimuksen seulonnassa:
- Glutamiinihappojen dekarboksylaasi (GAD-65)
- Insulinoma antigeeni-2 (IA-2)
- Sinkin kuljettaja 8 (znt8) tai
- Insuliini (jos se saadaan viimeistään 10 päivää eksogeenisen insuliinihoidon aloittamisen jälkeen)
- On satunnaisia C-peptiditasoja ≥0,2 nmol/l määritettynä seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos jokin seuraavista kriteereistä sovelletaan:
- Vakava systeeminen virus-, bakteeri- tai sieni-infektio (esim. Pneumonia, pyelonefriitti), infektiota, joka vaatii sairaalahoitoa tai laskimonsisäistä (IV) antibiootteja tai merkittävää kroonista virusta (mukaan lukien toistuvan tai aktiivisen herpes-zosterin, akuutin tai aktiivisen sytomegaloviruksen [CMV], historiaa. Virus [EBV], joka on määritetty seulonnassa), bakteeri- tai sieni -infektio (esim. Osteomyeliitti) 30 päivää ennen seulontaa ja sen aikana.
- Invasiivisten opportunististen infektioiden historia, kuten, mutta ei rajoittuen histoplasmoosiin, listerioosiin, koktsidioidomikoosiin, kandidioosiin, pneumocystis jirovecii ja aspergilloosiin, resoluutiosta riippumatta.
- Todisteet aktiivisesta tai piilevästä tuberkuloosista (TB), kuten sairaushistorialla ja tutkimuksella, rintakehän röntgenkuvat (takaosa etu- ja lateraaliset) ja/tai TB-testaus.
- Todisteet kliinisesti merkittävistä, vakavista tai epävakaista, akuutista tai kroonisesti edistyksellisistä, hallitsemattomista infektioista, lääketieteellisestä tai kirurgisesta tilasta (esim., Mutta rajoittumatta, aivo-, sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, maha -suolikanava-, neurologiset tai tunnettu ) tai mikä tahansa ehto, joka voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tutkijan arvioinnissa (mukaan lukien rokotukset, joita ei päivitetä paikallisen asetuksen perusteella).
- Systeemisen yliherkkyysreaktion tai merkittävien allergioiden historia, lukuun ottamatta paikallista injektiokohdan reaktiota mihin tahansa humanisoituun MAB: hen. Kliinisesti merkittävät moni- tai vakavat lääkeallergiat, intoleranssi ajankohtaisiin kortikosteroideihin tai vakaviin hoidon jälkeisiin yliherkkyysreaktioihin (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, erythema multiforme-tärkeimmät, lineaariset IgA-dermatoosi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja eksfoliatiivinen dermatiitti).
- Kohtalaisen tai vakavan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia (New York Health Association [NYHA] luokka III tai IV) tai äskettäinen aivoverisuoni -onnettomuus tai mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä osallistujan vaarassa osallistuisi osallistumalla osallistumalla protokolla.
- Demyelinoivan sairauden (mukaan lukien myeliitti) tai neurologisten oireiden historia, joka viittaa demyelinoivaan sairauteen.
- On muita autoimmuunisia tai tulehduksellisia olosuhteita
- Muiden muotojen diabeteksen kuin autoimmuunisen T1D, joka sisältää, mutta ei rajoitu, diabeteksen geneettisiin muodoihin, nuorten kypsyyden alkamisdiabetekseen, aikuisen piilevä autoimmuuni diabetes (LADA), sekundaarinen lääkkeille tai leikkauksille, tyypin 2 diabetes. Tutkijan tuomio.
- Pahanlaatuisuuden tai lymfoproliferatiivisen sairauden historia kuin riittävästi käsitelty paikallinen karsinooma kohdunkaulan tai ei -metastaattisen okasolukarsinooman tai ei -metastaattisen perussolukarsinooman, joka oli leikattu ja parantunut, tai mikä tahansa perhehistoria kahdessa tai useammassa sukulaisessa (välitön perhe) saman syövän (ts. Harvinaisten syöpien, jotka ilmenevät nuorena vanhemmassa tai sisaruksessa, tietyissä geneettisissä perinnöllisissä syöpissä).
- Systeemiset kortikosteroidit (kesto> 7 päivää), adrenokortikotrooppinen hormoni 1 kuukautta ennen seulontaa.
- Jokainen IV, lihaksensisäinen (IM) tai SC: n annetut biologiset hoidot (mono- tai polyklonaaliset vasta-aineet, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan), <3 kuukautta tai <5 puoliintumisaikaa (kumpi on pidempi) ennen satunnaistamista.
- Mikä tahansa elävä (heikentynyt tai virusvektorin) rokote (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, Varicella Zoster, suun kautta annettava polio, nenän influenssa, raivotauti) 3 kuukauden kuluessa satunnaistamista tai se on suunniteltu odotetulla tutkimusjaksolla (78 viikkoa satunnaistamisen jälkeen), jos tämä rokotus Ei voida turvallisesti lykätä.
- Jokainen ei-live (inaktivoitu, mRNA, rekombinantti, konjugaatti, toksoidi) rokote, jota annettiin alle 14 päivää ennen satunnaistamista.
- Mahdolliset immunosuppressiiviset hoidot 12 viikon kuluessa ennen satunnaistamista ja 78 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen
- Thymoglobulin®-, teplitsumabin tai muiden immunomodulatiivisten käsittelyjen kurssi milloin tahansa
- Kaikki lääkkeet, joita voidaan käyttää muiden T1D: n ja tyypin 2 diabeteksen kuin insuliinin hoitoon, mukaan lukien, mutta rajoittumatta metformiinin, glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) agonistien, natrium-glukoosin yhteiskuljettajan 2 ja 1 (SGLT2/1 ) estäjä ja verapamiili 2 viikon kuluessa ennen seulontaa.
- Epänormaali laboratoriotesti (t) seulonnassa
- Osallistujat, joilla on heikentynyt munuaisten toimintaa arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR) (käyttämällä ruokavalion modifiointia munuaissairauksissa [MDRD] -kaavassa) <60 ml/min/1,73 M2 tai käyttämällä sängyn Schwartz -yhtälöä alle 18 -vuotiailla osallistujilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat ihonalaisen injektion vastaavan lumelääkkeen.
|
Farmaseuttinen muoto: Liuosreitti: ihonalainen injektio
|
|
Kokeellinen: Brivekimig
Osallistujat saavat brivekimigin ihonalaisen ruiskutuksen.
|
Lääkeainemuoto: Liuos Annostelutapa: Ihonalainen ruiske
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 26 keskimääräisessä 2 tunnin sekoitettua ateriatoleranssikoetta (MMTT) stimuloi C-peptidin pitoisuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Sekoitetun aterian sietokyvyn testi MMTT-stimuloitu C-peptidikonsentraatio on laskettava pitoisuus-ajankäyrän (AUC) pinta-alalta
|
Lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 52 keskimääräisessä 2 tunnin MMTT stimuloi cpeptidikonsentraatiota
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
|
MMTT-stimuloi C-peptidikonsentraatiota on laskettava pitoisuus-ajan käyrän alueella (AUC)
|
Lähtötasosta viikkoon 52
|
|
Osallistujien jäljellä oleva C-peptidi positiivinen viikolla 26 ja viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 26 ja viikko 52
|
Esiintyvyys (kyllä/ei) Tulos, joka on määritelty keskimääräiseksi 2 tunnin MMTT-stimuloi C-peptidikonsentraatioksi ≥0,2 nmol/L
|
Viikko 26 ja viikko 52
|
|
Aika etäisyydellä (TIR) (70-180 mg/dl) viikolla 26 ja viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 26 ja viikko 52
|
Arvioitu jatkuva glukoosin seuranta (CGM).
CGM -järjestelmä on laite, joka tallentaa interstitiaaliset glukoositasot jatkuvasti koko päivän ja yön ihonalaisen anturin kautta.
|
Viikko 26 ja viikko 52
|
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 26 ja viikkoon 52 insuliiniannokseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
Ilmaistuna IU/kg/päivä
|
Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52 glykotetulla hemoglobiini A1C (HBA1C) -tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
|
|
Osallistujalla, jolla on HbA1c ≤6,5% ja ≤0,25 IU/kg/päivä eksogeenisen insuliinin vaaditaan viikolla 26 ja viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 26 ja viikko 52
|
Esiintyvyys (kyllä/ei) tulos
|
Viikko 26 ja viikko 52
|
|
Hoiton esiintyvien haittavaikutusten (TEATE), vakavat haittatapahtumat (SAE), erityisesti kiinnostavat haittavaikutukset (AEMES) ja TEATE: t, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien esiintyvyys (kyllä/ei) (American Diabetes Associationin mukaan taso 2 tai 3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
Esiintyvyys (kyllä/ei) tulos
|
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
|
Hyperglykeemisten jaksojen esiintyvyys (kyllä/ei) (American Diabetes Associationin mukaan taso 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
Esiintyvyys (kyllä/ei) tulos
|
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
|
Diabeettisen ketoasidoosin (kyllä/ei) tapahtumat (DKA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
Esiintyvyys (kyllä/ei) tulos
|
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
|
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyvyys (kyllä/ei) elintärkeissä merkkeissä, elektrokardiogrammissa (EKG) ja/tai laboratorion arvioinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
Esiintyvyys (kyllä/ei) tulos
|
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
|
Ajan myötä huumeiden vasta-aineiden (ADAS) esiintyvyys ajan myötä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
Tutkimuksen loppuun saakka (noin 83 viikkoa)
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 26 ja viikkoon 52 Diabetes -ongelma -alueilla (maksettu) kokonaispistemäärä (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
Diabeteksen (maksettu) ongelma -alueet ovat diabeteksen spesifinen instrumentti, joka mittaa diabeteksen hätää.
Siellä on aikuisten versio (18+) ja lasten versio 8–17-vuotiaille lapsille.
Maksullinen sisältää 20 kohdetta, jotka kuvaavat diabetekseen liittyviä negatiivisia tunteita (esim. Masennus, viha, turhautuminen).
Tuotepisteet summataan kokonaispistemäärän tuottamiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä korkeammat kokonaispisteet vastaavat korkeampaa diabeteksen aiheuttamaa emotionaalista ahdistusta
|
Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52 maksettuihin välittömiin ja teoreettisiin verkkotunnuksiin (kaikkien osallistujien hoitajat 12–17 vuotta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
Hoitajaversio maksetusta vanhemmista, joilla on 8–18-vuotiaita lapsia, koostuu 18 esineestä, jotka mittaavat hoitajan taakkaa.
Lasketaan kaksi pistettä: välitön taakka ja teoreettinen taakka.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet vastaavat suurempaa hoitajan taakkaa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 26 ja viikkoon 52
|
|
Brivekimigin seerumpitoisuudet ajan kuluessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 83 viikkoa)
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 83 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT18368
- U1111-1307-7268 (Muu tunniste: WHO ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilaan tason tietoihin ja siihen liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliininen tutkimusraportti, tutkimusprotokolla mahdollisilla muutoksilla, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukkojen eritelmät.
Potilaan tason tiedot nimettyy ja tutkimusasiakirjat muokataan oikeudenkäynnin osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedon jakamiskriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .