Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glylo -täydennyskoe glykaatiosta ja ikääntymisestä postmenopausaalisilla naisilla (GRACE)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Buck Institute for Research on Aging

Satunnaistettu, lumelääkekontrolloidut, kaksoissokkoutetut, rinnakkaisryhmän pilottikoe tutkii glykaation alentamisen (glylo) lisäyksen vaikutuksia gerotieteiden tuloksiin postmenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion lisäyksen glylo -tehokkuutta postmenopausaalisilla 45–65 -vuotiailla naisilla, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on kohonnut HbA1c -taso. Erityisesti tutkimuksessa pyritään arvioimaan, pystyykö Glylo vähentää edenneitä glykaatioiden lopputuotteita (AGE), jotka ovat haitallisia yhdisteitä, jotka muodostuvat, kun sokeri kiinnittyy kehon proteiineihin tai rasvoihin ja voi vaikuttaa ikääntymiseen ja sairauteen. Tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena on selvittää, vähentääkö glylo ikäryhmiä, parantaa aineenvaihdunnan ja hormonaalista terveyttä ja lievittää ikään liittyvää funktionaalista laskua.

Tämä tutkimus sisältää yhden seulontavierailun ja kolme testausvierailua 6 kuukauden aikana. Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä ottamaan joko glylo (kaksi kapselia päivittäin) tai lumelääkettä kotona 24 viikon ajan. Osallistujat tarjoavat verinäytteitä jokaisessa vierailussa. Kolmen testausvierailun aikana ne suorittavat fyysisen suorituskyvyn ja kognitiivisen toiminnan testit, tarjoavat sekä veri- että virtsanäytteitä ja täyttävät elämänlaadun ja 24 tunnin ruokavalion saannin kyselylomakkeet. Ruokavalion saanti kyselylomakkeet täytetään vain kahdesti, ts. Perusvierailun aikana ja jälleen viimeisellä 6 kuukauden vierailulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puhelimen seulonta: Koehenkilöt seulotaan kelpoisuuteen puhelimitse suurten poissulkemiskriteerien varalta. Sitten he osallistuvat näyttelyvierailulle. Tukikelpoiset osallistujat saavat tietoisen suostumuslomakkeen tarkistettavaksi ennen henkilökohtaista seulontavierailua.

Vierailua edeltävät vaatimukset kaikille vierailuille: paasto (vain vesi) ≥10 tuntia, ei alkoholia, liikuntaa tai kannabistuotteita ≥10 tuntia.

Käy 1: Seulontavierailu

Saapuessaan osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen ennen opintomenettelyjä. Paastoverinäyte kerätään verikemialle, hematologialle, lipidiprofiilille, HbA1c: lle ja kilpirauhasen paneelianalyysille. Osallistujille tehdään korkeuden, painon, BMI: n, elintärkeiden merkintöjen (verenpaine, syke, kehon lämpötila) ja vaihdevuosien tilan mittaukset. Hoitohistoria, nykyiset lääkkeet/lisäravinteet ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit kirjataan. Tukikelpoisuus vahvistetaan 2 viikon kuluessa lääkärien tarkistamisesta.

Vierailu 2: Perusvierailut Osallistujat käyvät läpi painon, vyötärön/lonkan kehän, BMI: n, kehon koostumuksen (BIA) ja elintärkeät merkit. Veren kemian, hematologian, lipidien, HbA1C: n ja hormonin paneelien (FSH, LH, E2, Progesteroni, testosteroni) paastoverenäyte. Lisäverestä varastoidaan tulevaa analyysiä varten (MGO, ikä, metabolia, tulehdukset, fenotyyppinen ikä). Osallistujat tarjoavat keskivirran virtsanäytteen arkistointia varten.

Fyysiset testit: Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB), 6 minuutin kävelykoe, kädensijan lujuus.

Kognitiiviset testit: Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), Digital Symbol -korvaustehtävä, polut A & B.

Funktionaaliset testit: ihon autofluoresenssi (ikälukija, diagnopiikka), pulssi -aallonopeus (PWV), verkkokalvon kuvantaminen.

Elämänlaadun kyselylomakkeet: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Euroopan elämänlaatu 5 ulottuvuutta (EQ-5D-5L).

Osallistujat saavat glylo -kapselit 12 viikossa ja käyttöohjeet. Heille on myös pääsy automatisoituun itsehallinnolliseen 24 tunnin ruokavalion arviointityökaluun (ASA24) ja puettavaan aktiviteettilaitteeseen (FITBIT) toiminnan seuraamiseksi.

Kotitoimenpiteissä osallistujat vievät yhden glylokapselin päivässä ensimmäisen ateriansa jälkeen ensimmäisen viikon ajan ja kaksi kapselia päivässä viikosta 2 eteenpäin (ensimmäisen ja viimeisen aterian jälkeen). He suorittavat päivittäisen tutkimuslokin 14 päivän ajan, seuraten tuotteiden saantia ja oireita. Päivästä 15 alkaen käytetään lyhennetyn version. Vaatimista seurataan puhelinhaastattelujen avulla viikkoina 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18 ja 22. ASA24 -ruokavaliolokit saadaan päätökseen viikkojen 1 ja 23 aikana.

Vieraile 3: Väliaikainen vierailu (3 kuukauden vierailu) osallistujat palauttavat käyttämättömät tuotteet ja suorittavat kaikki arviot lähtövierailusta. Vaatimustenmukaisuus tarkistetaan, ja osallistujat saavat Glyloa vielä 12 viikosta ja uudesta tutkimuslokista.

Vieraile 4: Viimeinen vierailu (6 kuukauden vierailu) osallistujat palauttavat käyttämättömät tuotteet ja toistavat kaikki arviot lähtö- ja väliaikaisista vierailuista. He eivät saa lisätuotteita tällä vierailulla. Osallistujia pyydetään arvaamaan sokeuttamisen arvioimiseksi saamansa hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Novato, California, Yhdysvallat, 94945
        • Rekrytointi
        • The Buck Institute for Research on Aging
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brianna Stubbs, DPhil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka on tunnistettu naiseksi syntymän yhteydessä, ovariesit ovat läsnä (itseraportointi)
  2. Lähetyksen jälkeinen vaihdevuodet> 1y viimeisen kuukauden jälkeen (itseraportointi)
  3. 45 - 65 vuotta
  4. BMI ≥ 27 (seulontamittaus). Osallistujat voivat painaa itsensä kotona kaksi päivää ja jakaa tutkimusryhmän kanssa, jos heidän painonsa seulontavierailussa johtaa siihen, että he ovat hiukan BMI-katkaisun alla.
  5. HbA1c 5,7- 6,4% (seulontamittaus)
  6. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia riittävän hyvin tietoisen suostumuksen tarjoamiseksi ja ohjeiden ymmärtämiseksi.
  7. Pystyy osallistumaan henkilökohtaisiin vierailuihin Buck-instituutissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei tunnistettu naiseksi syntymän yhteydessä (itseraportointi)
  2. Kirurginen vaihdevuodet (itseraportointi)
  3. Hysterektomia ja/tai munasarja (itseraportointi)
  4. Vastaanottava hormonikorvaushoito (HRT) (itseraportointi).
  5. Tällä hetkellä määritetty tai saanut painonpudotuslääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana tai ilmoittautuu tällä hetkellä määriteltyyn painonpudotusohjelmaan. Painon on oltava vakaa (> 4%) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Glylon säännöllinen käyttö tai säännöllinen käyttö, joka sisältää minkä tahansa Glylon ainesosat viimeisen 3 kuukauden aikana.
  7. Diabetes, T1DM tai T2DM (itseraportointi- ja seulontakokeet): Hoito millä tahansa hypoglykeemisella aineella (itseraportointi), paastoglukoosi> 125 mg/dl (seulontakoe; voi valmistaa kerran), hypoglykeemisten lääkkeiden nykyinen käyttö ei-diabeetikoille syyt (itseraportointi).
  8. Kohonneet verenpaineen lukemat (seulontakoe): Systolisen verenpaineen (SBP) lepääminen ≥150 mmHg tai lepäävä diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg. Osallistujat voivat tarjota kodinlukemia kahden päivän ajan, jos he eivät täytä tätä kriteeriä seulontavierailulla.
  9. Psykotrooppiset ja/tai muut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi painoon, ellei vakaa annos ≥ 6 kuukauden ajan (itseraportointi).
  10. Maksan entsyymitestit (alaniinitransaminaasi, aspartaattransaminaasi) (seulontatesti):> 2 -kertainen normaalin laboratorion yläraja. Uudelleenarviointi seulonnan aikana voidaan sallia tietyissä olosuhteissa (esim. Asetaminofeenin viimeaikainen käyttö).
  11. Immunosuppressiiviset häiriöt, immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien oraalinen prednisoni> 10 mg/päivä ja biologiset immunosuppressantit) ottaminen tai kemoterapian vastaanottaminen.
  12. Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai aktiivinen verenvuotodiateesi (tai erotettu 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista) (itseraportointi)
  13. Aktiivinen peptinen haavatauti (tai erotettu 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista) (itseraportointi)
  14. Aktiivinen pahanlaatuisuus (tai ratkaistu 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista), paitsi ei-melanooman ihosyöpä, jota ei suoriteta hoidossa (itseraportointi).
  15. Aktiivinen infektio (tai ratkaistu yhden kuukauden sisällä ennen satunnaistamista) (itseraportointi)
  16. Allergia tai yliherkkyys mihin tahansa lisäosan komponenttiin (itseraportointi)
  17. Kilpirauhashormonien (itseraportointi), nykyisen epänormaalin kilpirauhasen toiminnan (verikoe seulonnan) hypertyreoidismin tai nykyisen käytön historia.
  18. Kognitiivinen tila: Ei voida antaa tietoista suostumusta osallistua protokollaan ja turvallisesti suorittamaan tutkijoiden tuomioon perustuen (seulontavierailu)
  19. Psykiatrinen asema: Kaikki tila, joka voi vaikuttaa kykyyn noudattaa protokollaa kliinisen tutkijan tai lääkärin mielestä (seulontavierailu)
  20. Aktiiviset syömishäiriöt (itseraportointi).
  21. Kihti-aktiivinen diagnoosi (itseraportointi)
  22. Muutokset reseptilääkkeisiin 3 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista, jotka tutkimuslääkäri arvioi tutkimuksen tuloksiin (itseraportointi)
  23. Ei yön yli sairaalahoitoa kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista (itseraportointi)
  24. Tilan tai epänormaalisuuden esiintyminen, joka tutkijan tai lääkärin mielestä potilaiden turvallisuuden tai tietojen laatu vaarantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glylo

Kaupallisesti saatavissa oleva yhdistelmä glykaatiota alenevia yhdisteitä, jotka ovat GRAS (yleisesti tunnistettu turvallisiksi) FDA: n avulla.

Glylo-ainesosat Benfotiamiini (rasvaliukoinen B1-johdannainen) -100 mg B6-vitamiini (pyridoksiini-hydrokloridi) -50 mg nikotiiniamidi-200 mg alfa-lipoiinihappo-15 mg piperiini-10 mg ensimmäiselle viikolla, yksi glylokapseli päivittäin, 5 minuuttia ensimmäisen aterian jälkeen. Viikosta 2 alkaen kaksi Glylo -kapselia päivittäin, yksi kapseli ensimmäisen aterian jälkeen ja toinen kapseli viimeisen aterian jälkeen.
Muut: Glylo

Kaupallisesti saatavissa oleva yhdistelmä glykaatiota alenevia yhdisteitä, jotka ovat GRAS (yleisesti turvallisia) FDA: n avulla.

Glylo-ainesosat Benfotiamiini (rasvaliukoinen B1-johdannainen) -100 mg: n B6-vitamiini (pyridoksiini-hydrokloridi) -50 mg nikotiiniamidi-200 mg Alfa-lipoiinihappo-15 mg piperiini-10 mg

Ensimmäisen viikon ajan yksi glylokapseli päivittäin, 5 minuuttia ensimmäisen aterian jälkeen. Viikosta 2 alkaen kaksi Glylo -kapselia päivittäin, yksi kapseli ensimmäisen aterian jälkeen ja toinen kapseli viimeisen aterian jälkeen.
Placebo Comparator: Plasebo

Visuaalisesti sovitettu kapseli, jolla on mikrikiteinen selluloosa inertinä ainesosana.

Ensimmäisen viikon aikana yksi plasebokapseli päivittäin, 5 minuuttia ensimmäisen aterian jälkeen. Viikosta 2 alkaen kaksi lumelääkettä päivittäin kapselia, yksi kapseli ensimmäisen aterian jälkeen ja toinen kapseli viimeisen aterian jälkeen.
Muut: Plasebo

Visuaalisesti sovitettu kapseli, jolla on mikrikiteinen selluloosa inertinä ainesosana.

Ensimmäisen viikon aikana yksi plasebokapseli päivittäin, 5 minuuttia ensimmäisen aterian jälkeen. Viikosta 2 alkaen kaksi lumelääkettä päivittäin kapselia, yksi kapseli ensimmäisen aterian jälkeen ja toinen kapseli viimeisen aterian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metyyliglyoksaali (MGO)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
MGO on reaktiivinen dikarbonyyliyhdiste, mitattu biokemiallisilla määrityksillä, kuten korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) tai nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS). MGO: n pitoisuus on määritetty arvioimaan sen roolia edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) muodostumisessa. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Ennakkolenkaasut lopputuotteet (ikä)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Kiertävän ja kudokseen sitoutuneen iän mittaus mitataan joko HPLC: llä tai LC-MS: llä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattinen mallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Tämä lasketaan kaava HOMA-IR = (paastoinsuliini * paasto glukoosi) / 405 käyttämällä paastoglukoosia ja insuliinitasoja. Se on insuliiniresistenssin merkki, joka heijastaa aineenvaihdunnan terveyttä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
HbA1c
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
HbA1c mitataan immunomääritystekniikoilla, mikä osoittaa keskimääräisen verensokeritasot edellisen 2-3 kuukauden aikana, mikä on ratkaiseva merkki pitkäaikaiselle glukoosin hallinnalle. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Kehon rasva
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) käytetään kehon koostumuksen arviointiin, rasvamassan mittaamiseen. BIA laskee resistenssin ja reaktanssin, mikä mahdollistaa kehon rasvan ja vähärasvaisen kudoksen arvion. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
BMI: n laskeminen jakamalla paino (kg) korkeudella (m²). Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Hip -ympärysmitta mitataan käyttämällä joustavaa mittanauhaa, yleensä senttimetreinä rasvan jakautumisen arvioimiseksi ja keskitetyn liikalihavuuden tunnistamiseksi, mikä on aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
FSH -tasot mitataan immunomäärityksillä, kuten ELISA tai radioimmunomääritys, jotka määrittelevät tämän hormonin pitoisuuden veressä munasarjojen toiminnan ja lisääntymisen ikääntymisen arvioimiseksi. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Lihasmassa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen, vähärasvaisen lihasmassan mittaamiseen. BIA laskee resistenssin ja reaktanssin, mikä mahdollistaa kehon rasvan ja vähärasvaisen kudoksen arvion. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Vyötärön ympärysmitta mitataan käyttämällä joustavaa mittanauhaa, yleensä senttimetreinä rasvan jakautumisen arvioimiseksi ja keskitetyn liikalihavuuden tunnistamiseksi, mikä on aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon ikä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Verkkokalvon ikä arvioidaan käyttämällä ei-invasiivisia verkkokalvon kuvantamistekniikoita, kuten optisen koherenssitomografian (OCT) tai Fundus Photography, ja arvioidaan kuvaanalyysityökalujen avulla biologisen iän arvioimiseksi verkkokalvon piirteiden perusteella. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Pulssi -aallonopeus (PWV)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
PWV mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä laitteita, jotka tallentavat valtimoiden läpi kulkevan verenpaine-aallon nopeuden, tyypillisesti käyttämällä applanaatiotoometriaa tai oskillometrisiä tekniikoita. Tämä heijastaa valtimoiden jäykkyyttä ja kardiovaskulaarista terveyttä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Iho -autofluoresenssi ikäryhmien mittaamiseksi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Iho -autofluoresenssi mitataan käyttämällä ikälukijaa, diagnoptiikkaa, joka säteilee valoa tietyillä aallonpituuksilla ja mittaa iholta säteilevän fluoresenssin määrän korreloimalla kudoksissa tapahtuvan iän kertymisen kanssa. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Metaboliaalyysi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Veren metaboliittien kattava profilointi suoritetaan LC-MS: n avulla metaboliseen terveyteen liittyvien biomarkkereiden tunnistamiseksi. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
SPPB sisältää tasapainon, kävelynopeuden ja tuolin jalustan testit. Se on yhdistelmäpiste, joka perustuu näiden tehtävien suorituskykyyn, joka on vahvistettu yhteen pisteeseen. Pienet pisteet osoittavat huonomman alaraajojen toiminnan ja korkeamman haurasriskin. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Mitattu molemmissa käsissä dynamometrillä, joka kvantifioi yksilön käden ja käsivarteen lihaksen aiheuttaman voiman. Tätä toimenpidettä käytetään arvioimaan lihaksen yleistä voimaa ja haurausriskiä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen dementia arvioimalla erilaisia ​​kognitiivisia alueita. Johtaa yhteen MOCA -pistemäärään. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Polkutehtävä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Neuropsykologinen testi, joka mittaa visuaalista huomiota, tehtävän vaihtamista ja prosessointinopeutta toimeenpanotoiminnon arvioimiseksi. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Kysely unen laadusta, mukaan lukien unen kesto, häiriöt ja päivähäiriöt. Korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa unen laatua. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Elämänlaadun kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
EQ-5D-5L on standardoitu kyselylomake, jossa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää alueet, kuten liikkuvuus, itsehoito ja kipu, vastauksilla, joita käytetään terveysyhtiöiden tuottamiseen. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Munasarjahormonit
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Munasarjashormonit mitataan verikokeilla käyttämällä immunomääritystä, kuten ELISA: ta tai radioimmunomääritystä hormonaalisten tasojen arvioimiseksi, mikä heijastaa metabolista ja lisääntymis ikääntymistä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Tulehduksellisten proteiinien pitoisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Tulehdukselliset biomarkkerit mitataan veressä immunomäärityksillä systeemisen tulehduksen ja immuunivasteen arvioimiseksi. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24
Fenotyyppinen ikä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12, viikko 24
Biologisen iän laskeminen veripohjaisten biomarkkereiden yhdistelmään, jotka ennustavat ikääntymiseen liittyviä tuloksia. Tämä toimenpide tarjoaa arvio fysiologisesta ikääntymisestä ja yleisestä terveysriskistä. Muutos mitataan tutkimuksen aikana
Baseline, viikko 12, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Buck Institute for Research on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUCK_2501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa