Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glylo Supplement Pilot Trial on Glycation and Aging bij postmenopauzale vrouwen (GRACE)

4 september 2025 bijgewerkt door: Buck Institute for Research on Aging

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, parallelle groep pilootstudie die de impact van een glycatie-verlaging (Glylo) -supplement op geroscience-resultaten bij postmenopauzale vrouwen onderzoeken

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Glylo, een voedingssupplement, te beoordelen bij postmenopauzale vrouwen van 45 tot 65 jaar die overgewicht of obesitas hebben en een verhoogde HbA1C -niveaus hebben. In het bijzonder wil de studie evalueren of Glylo geavanceerde glycatie -eindproducten (AGE's) kan verminderen, die schadelijke verbindingen zijn die zijn gevormd wanneer suiker hecht aan eiwitten of vetten in het lichaam en kan bijdragen aan veroudering en ziekte. De primaire uitkomst van de studie is om te bepalen of Glylo de leeftijd vermindert, de metabole en hormonale gezondheid verbetert en de leeftijdsgerelateerde functionele achteruitgang vermindert.

Deze studie omvat één screeningbezoek en drie testbezoeken gedurende een periode van 6 maanden. Nadat de geschiktheid is bevestigd, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen om Glylo (twee capsules dagelijks) of een placebo thuis gedurende 24 weken te nemen. Deelnemers bieden bij elk bezoek bloedmonsters. Tijdens de drie testbezoeken zullen ze fysieke prestaties en cognitieve functietests voltooien, zowel bloed- als urinemonsters bieden en de kwaliteit van leven en 24-uurs vragenlijsten in de inname invullen. De voedingsinlaatvragenlijsten worden slechts twee keer ingevuld, d.w.z. bij het basisbezoek en opnieuw bij het laatste bezoek van 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telefonische screening: onderwerpen worden telefonisch gescreend voor belangrijke uitsluitingscriteria. Ze wonen vervolgens een screeningbezoek bij. In aanmerking komende deelnemers ontvangen een geïnformeerde toestemmingsformulier om te beoordelen voorafgaand aan het persoonlijke screeningbezoek.

Vereisten voor alle bezoeken voor alle bezoeken: vasten (alleen water) ≥10 uur, geen alcohol-, lichaamsbeweging of cannabisproducten ≥10 uur.

Bezoek 1: Screening bezoek

Bij aankomst zullen deelnemers schriftelijke toestemming verstrekken vóór de studieprocedures. Een nuchtend bloedmonster zal worden verzameld voor bloedchemie, hematologie, lipideprofiel, HbA1C en schildklierpaneelanalyse. Deelnemers zullen metingen van lengte, gewicht, BMI, vitale tekenen (bloeddruk, hartslag, lichaams temperatuur) en de overheidsstatus ondergaan. Medische geschiedenis, huidige medicijnen/supplementen en inclusie/uitsluitingscriteria worden vastgelegd. In aanmerking komen zal binnen 2 weken worden bevestigd na een beoordeling door medische officieren.

Bezoek 2: Baseline bezoek deelnemers zullen beoordelingen van gewicht, taille/heupomtrek, BMI, lichaamssamenstelling (BIA) en vitale tekens ondergaan. Een nuchtend bloedmonster zal worden getekend voor bloedchemie, hematologie, lipiden, HbA1c en hormoonpanelen (FSH, LH, E2, progesteron, testosteron). Extra bloed zal worden opgeslagen voor toekomstige analyse (MGO, AGES, metabolomics, ontsteking, fenotypische leeftijd). Deelnemers bieden een midstream urinemonster voor archivering.

Fysieke tests: korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), 6-minuten looptest, handgripsterkte.

Cognitieve tests: Montreal Cognitive Assessment (MOCA), cijfers symboolvervangingstaak, Trails A&B

Functionele tests: Autofluorescentie van de huid (leeftijdslezer, diagnostics), pulsgolfsnelheid (PWV), retinale beeldvorming.

Kwaliteit van leven vragenlijsten: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Europese kwaliteit van leven 5 dimensies (EQ-5D-5L).

Deelnemers ontvangen Glylo -capsules gedurende 12 weken en instructies voor gebruik. Ze krijgen ook toegang tot de geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs dieetbeoordelingstool (ASA24) en een draagbaar Actigraphy-apparaat (Fitbit) om de activiteit te volgen.

Procedures thuis nemen deelnemers na hun eerste maaltijd voor de eerste week één capsule van Glylo per dag, en twee capsules per dag vanaf week 2 (na de eerste en laatste maaltijden). Ze zullen een dagelijks studielogboek voltooien gedurende 14 dagen, het volgen van productinname en symptomen. Vanaf dag 15 zal een verkorte versie worden gebruikt. Naleving wordt gecontroleerd via telefonische interviews op weken 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18 en 22. ASA24 Dieetlogboeken worden voltooid in weken 1 en 23.

Bezoek 3: Interim bezoek (bezoekers van 3 maanden) zullen deelnemers ongebruikte producten retourneren en alle beoordelingen van het basisbezoek voltooien. Naleving wordt beoordeeld en de deelnemers ontvangen Glylo voor nog eens 12 weken en een nieuw studielogboek.

Bezoek 4: Eindbezoek (6 maanden bezoek) Deelnemers zullen ongebruikte producten retourneren en alle beoordelingen van de basis- en tussentijdse bezoeken herhalen. Ze zullen bij dit bezoek geen aanvullende studieproducten ontvangen. Deelnemers worden gevraagd om de behandeling te raden die ze hebben ontvangen om verblindende te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Novato, California, Verenigde Staten, 94945
        • Werving
        • The Buck Institute for Research on Aging
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brianna Stubbs, DPhil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen geïdentificeerd als vrouwelijk bij de geboorte met aanwezige eierstokken (zelfrapportage)
  2. Post Menopauze> 1Y sinds laatste menstruatie (zelfrapportage)
  3. 45 - 65 jaar oud
  4. BMI ≥ 27 (screeningmeting). Deelnemers kunnen zichzelf twee dagen thuis wegen en delen met het studieteam als hun gewicht bij het screeningbezoek ertoe leidt dat ze enigszins onder de BMI-afsluiting zijn.
  5. HbA1c 5,7- 6,4% (screeningmeting)
  6. In staat om goed genoeg Engels te lezen en te spreken om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen.
  7. In staat om persoonlijke bezoeken bij te wonen bij het Buck Institute

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet geïdentificeerd als vrouwelijk bij de geboorte (zelfrapportage)
  2. Chirurgische menopauze (zelfrapportage)
  3. Hysterectomie en/of ovariëctomie (zelfrapportage)
  4. Hormoonvervangingstherapie ontvangen (HST) (zelfrapportage).
  5. Momenteel voorgeschreven of ontvangen gewichtsverlies medicijnen in de afgelopen 6 maanden, of momenteel ingeschreven in een gedefinieerd gewichtsverliesprogramma. Gewicht moet stabiel zijn (> 4%) binnen de afgelopen 3 maanden.
  6. Regelmatig gebruik van Glylo, of regelmatig gebruik van een supplement met een van de ingrediënten in Glylo, binnen de afgelopen 3 maanden.
  7. Diabetes, T1DM of T2DM (zelfrapportage- en screeningstests): behandeling met hypoglycemische middelen (zelfrapportage), nuchtere glucose> 125 mg/dl (screeningstest; kan eenmaal opnieuw beoordelen), het huidige gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen voor niet-diabetisch Redenen (zelfrapportage).
  8. Verhoogde bloeddrukwaarden (screeningstest): rustende systolische bloeddruk (SBP) ≥150 mmHg of rustendiastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mmHg. Deelnemers kunnen twee dagen thuislezingen verstrekken als ze niet aan dit criterium voldoen tijdens het screeningbezoek.
  9. Psychotrope en/of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht aanzienlijk beïnvloeden, tenzij op een stabiele dosis gedurende ≥ 6 maanden (zelfrapportage).
  10. Leverzymtests (alanine -transaminase, aspartaattransaminase) (screeningstest):> 2 keer de laboratorium bovengrens van normaal. Herbeoordeling tijdens screening kan onder sommige voorwaarden worden toegestaan ​​(bijvoorbeeld recent gebruik van acetaminophen).
  11. Immunosuppressieve aandoeningen, het nemen van immunosuppressieve medicijnen (inclusief orale prednison> 10 mg/dag en biologische immunosuppressiva), of het ontvangen van chemotherapie.
  12. Actieve gastro-intestinale bloedingen of actieve bloedingsdiathese (of opgelost binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie) (zelfrapportage)
  13. Actieve maagzweerziekte (of opgelost binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie) (zelfrapportage)
  14. Actieve maligniteit (of opgelost binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie), behalve dat niet-melanoom huidkanker geen behandeling ondergaat (zelfrapportage).
  15. Actieve infectie (of opgelost binnen 1 maand voorafgaand aan randomisatie) (zelfrapportage)
  16. Allergie of overgevoeligheid voor elk onderdeel van het supplement (zelfrapportage)
  17. Geschiedenis van hyperthyreoïdie of huidig ​​gebruik van schildklierhormonen (zelfrapportage), huidige abnormale schildklierfunctie (bloedtest bij screening).
  18. Cognitieve status: niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan en veilig het protocol te voltooien, zoals gebaseerd op het oordeel van de onderzoekers (screeningbezoek)
  19. Psychiatrische status: elke voorwaarde die het vermogen kan beïnvloeden om aan het protocol te voldoen naar de mening van de klinische onderzoeker of medische functionaris (screeningbezoek)
  20. Actieve eetstoornissen (zelfrapportage).
  21. Actieve diagnose van jicht (zelfrapportage)
  22. Elke wijziging in voorgeschreven medicijnen binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie die door de onderzoeksarts worden beoordeeld als invloed op de resultaten van het onderzoek (zelfrapportage)
  23. Geen nachtelijke ziekenhuisopname binnen 1 maand voorafgaand aan randomisatie (zelfrapportage)
  24. De aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker of medisch officier de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens zou in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glylo

Een in de handel verkrijgbare combinatie van glycatie-verlagende verbindingen die GRA's zijn (algemeen erkend als veilig) door de FDA.

Glylo-ingrediënten Benfotiamine (vet oplosbaar vitamine B1-derivaat) -100 mg vitamine B6 (pyridoxine hydrochloride) -50 mg nicotinamide-200 mg alfa lipoinezuur-15mg piperine-10 mg voor de eerste week, een glylo-capsule dagelijks, 5 minuten na de eerste maaltijd. Vanaf week 2 daarna, twee capsules van Glylo dagelijks, één capsule na de eerste maaltijd en een tweede capsule na de laatste maaltijd.
Ander: Glylo

In de handel verkrijgbare combinatie van glycatie-verlagende verbindingen die GRA's zijn (algemeen erkend als veilig) door de FDA.

Glylo-ingrediënten benfotiamine (vet oplosbaar vitamine B1-derivaat) -100 mg vitamine B6 (pyridoxine hydrochloride) -50 mg nicotinamide-200mg alfa lipoïnezuur-15mg piperine-10 mg

Voor de eerste week dagelijks één Glylo -capsule, 5 minuten na de eerste maaltijd. Vanaf week 2 daarna, twee capsules van Glylo dagelijks, één capsule na de eerste maaltijd en een tweede capsule na de laatste maaltijd.
Placebo-vergelijker: Placebo

Visueel gematchte capsule met microkristallijne cellulose als een inerte ingrediënt.

Voor de eerste week dagelijks één placebo -capsule, 5 minuten na de eerste maaltijd. Vanaf week 2 daarna, twee capsules van de placebo dagelijks, één capsule na de eerste maaltijd en een tweede capsule na de laatste maaltijd.
Ander: Placebo

Visueel gematchte capsule met microkristallijne cellulose als een inerte ingrediënt.

Voor de eerste week dagelijks één placebo -capsule, 5 minuten na de eerste maaltijd. Vanaf week 2 daarna, twee capsules van de placebo dagelijks, één capsule na de eerste maaltijd en een tweede capsule na de laatste maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methylglyoxal (mgo)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
MGO is een reactieve dicarbonylverbinding, gemeten door biochemische testen zoals krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) of vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS). De concentratie van MGO wordt gekwantificeerd om zijn rol in de vorming van geavanceerde glycatie -eindproducten (AGE's) te beoordelen. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Advance Glycation End Products (leeftijd)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Meting van circulerende en weefselgebonden leeftijd zal worden gemeten door HPLC of LC-MS. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Dit wordt berekend door de formule HOMA-IR = (nuchtere insuline * nuchtere glucose) / 405, met behulp van nuchtere glucose- en insulinespiegels. Het is een marker voor insulineresistentie, die een weerspiegeling is van de metabole gezondheid. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
HbA1c
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
HbA1c wordt gemeten door immunoassay-technieken, hetgeen wijst op gemiddelde bloedglucosespiegels gedurende de voorgaande 2-3 maanden, wat een cruciale marker is voor langdurige glucosecontrole. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen, waarbij vetmassa wordt gemeten. BIA berekent weerstand en reactantie, waardoor een schatting van lichaamsvet en mager weefsel mogelijk is. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Berekening van BMI door gewicht (kg) te delen door hoogte (m²). Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Heupomtrek wordt gemeten met behulp van een flexibele meetlint, meestal in centimeters, om de vetverdeling te beoordelen en centrale obesitas te identificeren, wat een risicofactor is voor metabole en hart- en vaatziekten. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
FSH -niveaus worden gemeten met behulp van immunoassays zoals ELISA of radioimmunoassay, die de concentratie van dit hormoon in het bloed kwantificeren om de eierstokfunctie en reproductieve veroudering te beoordelen. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Spiermassa
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen, waarbij magere spiermassa wordt gemeten. BIA berekent weerstand en reactantie, waardoor een schatting van lichaamsvet en mager weefsel mogelijk is. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een flexibele meetlint, meestal in centimeters, om de vetverdeling te beoordelen en centrale obesitas te identificeren, wat een risicofactor is voor metabole en hart- en vaatziekten. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale leeftijd
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Retinale leeftijd wordt geschat met behulp van niet-invasieve retinale beeldvormingstechnieken, zoals optische coherentietomografie (OCT) of fundusfotografie, en beoordeeld via beeldanalysetools om de biologische leeftijd te schatten op basis van retinale kenmerken. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
PWV wordt niet-invasief gemeten met behulp van apparaten die de snelheid van de bloeddrukgolf registreren die door slagaders reist, meestal met behulp van applanatietonometrie of oscillometrische technieken. Dit weerspiegelt arteriële stijfheid en cardiovasculaire gezondheid. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Huid Autofluorescentie voor het meten van leeftijden
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Autofluorescentie van de huid wordt gemeten met behulp van de leeftijdslezer, diagnostics, die licht uitzendt bij specifieke golflengten en de hoeveelheid fluorescentie meet die uit de huid wordt uitgestoten, correlerend met leeftijdsaccumulatie in weefsels. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Metabolomische analyse
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Uitgebreide profilering van metabolieten in bloed wordt uitgevoerd met behulp van LC-MS om biomarkers te identificeren die verband houden met de metabole gezondheid. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
SPPB bevat tests voor balans, loopsnelheid en stoelstandaards. Het is een samengestelde score op basis van prestaties in deze taken die zijn geconsolideerd op één score. Lagere scores die een slechtere functie aan de onderste extremiteit en een hoger kwetsbaar risico duiden. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Gemeten in beide handen met behulp van een dynamometer, die de kracht kwantificeert die wordt uitgeoefend door de hand- en onderarmspieren van een individu. Deze maatregel wordt gebruikt om de algehele spierkracht en het risico op kwetsbaarheid te beoordelen. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Een cognitief screeningstool dat is ontworpen om milde cognitieve stoornissen en vroege dementie te detecteren door verschillende cognitieve domeinen te beoordelen. Resulteert in een enkele MOCA -score. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Trailmaking -taak
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Neuropsychologische test meten visuele aandacht, taakomschakeling en verwerkingssnelheid om de uitvoerende functie te evalueren. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Vragenlijst over slaapkwaliteit inclusief factoren zoals slaapduur, verstoringen en overdag disfunctie. Een hogere score weerspiegelt een slechtere slaapkwaliteit. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Quality of Life Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
EQ-5D-5L is een gestandaardiseerde vragenlijst die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt. Het omvat domeinen zoals mobiliteit, zelfzorg en pijn, met reacties die worden gebruikt om een ​​gezondheidsscore te genereren. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Eierstokhormonen
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Eierstokhormonen worden gemeten door bloedtests met behulp van immunoassays zoals ELISA of radioimmunoassays om hormonale niveaus te beoordelen, wat een weerspiegeling is van metabole en reproductieve veroudering. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Concentratie van inflammatoire eiwitten
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Ontstekingsbiomarkers worden gemeten in bloed met behulp van immunoassays om systemische ontsteking en immuunrespons te evalueren. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24
Fenotypisch tijdperk
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Berekening van de biologische leeftijd op basis van een samenstelling van bloedgebaseerde biomarkers die verouderingsgerelateerde resultaten voorspellen. Deze maatregel biedt een schatting van fysiologische veroudering en het algemene gezondheidsrisico. Verandering wordt gemeten tijdens de studie
Baseline, week 12, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Buck Institute for Research on Aging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUCK_2501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren