GLYLO Suplement Pilot Pilot Pilot on Gelkaation and Starzenie się u kobiet po menopauzie (GRACE)
Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, równoległe badanie pilotażowe badające wpływ obniżenia glikacji (GLYLO) na wyniki Geroscience u kobiet po menopauzie
Celem tego badania jest ocena skuteczności Glylo, suplementu diety, u kobiet po menopauzie w wieku od 45 do 65 lat, które mają nadwagę lub otyłość i mają podwyższone poziomy HBA1C. W szczególności badanie ma na celu ocenę, czy GLYLO może obniżyć poziomy zaawansowanych produktów końcowych glikacji (AGE), które są szkodliwymi związkami utworzonymi, gdy cukier przywiązuje się do białek lub tłuszczów w organizmie i może przyczynić się do starzenia się i chorób. Głównym wynikiem badania jest ustalenie, czy glilo zmniejsza wiek, zwiększa zdrowie metaboliczne i hormonalne oraz łagodzi związany z wiekiem spadek funkcjonalny.
To badanie obejmuje jedną wizytę przesiewową i trzy wizyty testowe w ciągu 6 miesięcy. Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, aby wziąć albo glylo (dwie kapsułki dziennie) lub placebo w domu przez 24 tygodnie. Uczestnicy dostarczą próbki krwi podczas każdej wizyty. Podczas trzech wizyt testowych zakończą testy wydajności fizycznej i funkcji poznawczych, zapewnią zarówno próbki krwi i moczu oraz wypełnić jakość życia i 24-godzinne kwestionariusze spożycia diety. Kwestionariusze spożycia diety zostaną zakończone tylko dwa razy, tj. Podczas wizyty wyjściowej i ponownie podczas ostatniej 6-miesięcznej wizyty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie telefoniczne: Przedmioty są sprawdzane pod kątem kwalifikowalności telefonicznie pod kątem poważnych kryteriów wykluczenia. Następnie biorą udział w wizycie w zakresie pokazu. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody do przeglądu przed osobistą wizytą przesiewową.
Wymagania przed wizytą dla wszystkich wizyt: post (tylko woda) ≥10 godzin, bez alkoholu, ćwiczeń lub produktów konopi ≥10 godzin.
Odwiedź 1: Wizyta w zakresie badań przesiewowych
Po przybyciu uczestnicy wykażą pisemną zgodę przed procedurami badań. Próbka krwi zostanie pobrana do chemii krwi, hematologii, profilu lipidowego, HBA1C i analizy panelu tarczycy. Uczestnicy przejdą pomiary wysokości, wagi, BMI, objawów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała) i status menopauzy. Historia medyczna, obecne leki/suplementy oraz kryteria włączenia/wykluczenia zostaną rejestrowane. Kwalifikowalność zostanie potwierdzona w ciągu 2 tygodni po przeglądzie przez funkcjonariuszy medycznych.
Odwiedź 2: Baza bazowa uczestnicy będą poddawać się ocenom wagi, obwodu talii/bioder, BMI, składu ciała (BIA) i parametrów życiowych. Próbka krwi na czczo zostanie pobrana do chemii krwi, hematologii, lipidów, HBA1C i paneli hormonalnych (FSH, LH, E2, progesteron, testosteron). Dodatkowa krew będzie przechowywana do przyszłej analizy (MGO, AGE, Metabolomika, zapalenie, wiek fenotypowy). Uczestnicy zapewnią próbkę moczu w środkowej części do archiwizacji.
Testy fizyczne: krótka bateria fizyczna (SPPB), 6-minutowy test spaceru, wytrzymałość ręczna.
Testy poznawcze: Ocena poznawcza Montrealu (MOCA), Digit Symbol Zadanie podstawy, szlaki A i B.
Testy funkcjonalne: Autofluorescencja skóry (czytnik wiekowy, diagnoptyka), prędkość fali impulsowej (PWV), obrazowanie siatkówki.
Kwestionariusze jakości życia: wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), Europejska jakość życia 5 wymiarów (EQ-5D-5L).
Uczestnicy otrzymają kapsułki Glylo przez 12 tygodni i instrukcje do użytku. Będą również wyposażone w dostęp do zautomatyzowanych 24-godzinnych narzędzie do oceny dietetycznej (ASA24) oraz urządzenia aktygraficznego (FITBIT) do śledzenia aktywności.
Procedury w domu uczestnicy przyjmują jedną kapsułkę Glylo dziennie po pierwszym posiłku na pierwszy tydzień i dwie kapsułki dziennie od 2 tygodnia (po pierwszym i ostatnim posiłku). Ukończą dziennik badań przez 14 dni, śledząc spożycie produktu i objawy. Od 15 dnia będzie używana skrócona wersja. Zgodność będzie monitorowana podczas wywiadów telefonicznych w tygodniach 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18 i 22. Dzienniki diety ASA24 zostaną zakończone w tygodniach 1 i 23.
Odwiedź 3: Wizyta przejściowa (3-miesięczna wizyta) Zwrócą nieużywane produkty i wypełnią wszystkie oceny z wizyty podstawowej. Zgodność zostanie sprawdzona, a uczestnicy otrzymają Glylo przez dodatkowe 12 tygodni i nowy dziennik badania.
Odwiedź 4: Uczestnicy wizyty ostatniej (wizyta 6-miesięczna) zwrócą nieużywane produkty i powtórzą wszystkie oceny z wizyt wyjściowych i tymczasowych. Podczas tej wizyty nie otrzymają dodatkowych produktów do badań. Uczestnicy zostaną poproszeni o odgadnięcie leczenia, jakie otrzymali w celu oceny zaślepienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brianna Stubbs, DPhil
- Numer telefonu: 6709 415-209-2000
- E-mail: bstubbs@buckinstitute.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vineeta Tanwar, PhD
- Numer telefonu: 415-209-2072
- E-mail: vtanwar@buckinstitute.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
- Rekrutacyjny
- The Buck Institute for Research on Aging
-
Kontakt:
- Vineeta Tanwar, PhD
- Numer telefonu: (415) 209-2072
- E-mail: vtanwar@buckinstitute.org
-
Kontakt:
- Chatura Senadheera, MSc
- Numer telefonu: 4152092072
- E-mail: csenadheera@buckinstitute.org
-
Główny śledczy:
- Brianna Stubbs, DPhil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli zidentyfikowani jako kobiety po urodzeniu z obecnymi jajnikami (raport własny)
- Post menopauzy> 1Y od ostatnich mens (zgłaszanie własne)
- W wieku 45–65 lat
- BMI ≥ 27 (pomiar badań przesiewowych). Uczestnicy mogą ważyć się w domu przez dwa dni i dzielić się z zespołem badawczym, jeśli ich waga podczas wizyty w przesiewaniu spowoduje, że nie jest to nieznaczne od granicy BMI.
- HBA1C 5,7- 6,4% (pomiar badań przesiewowych)
- Potrafi czytać i mówić po angielsku wystarczająco dobrze, aby dostarczyć świadomą zgodę i zrozumieć instrukcje.
- Może uczestniczyć w osobistych wizytach w Buck Institute
Kryteria wykluczenia:
- Nie zidentyfikowane jako kobiety po urodzeniu (raport własny)
- Menopauza chirurgiczna (raport własny)
- Histerektomia i/lub jajnik (raport własny)
- Otrzymanie hormonalnej terapii zastępczej (HRT) (raport własny).
- Obecnie przepisywane lub otrzymane leki na odchudzanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie zapisane do określonego programu odchudzania. Waga musi być stabilna (> 4%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Regularne stosowanie Glylo lub regularne stosowanie suplementu zawierającego którykolwiek ze składników w Glylo, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Cukrzyca, T1DM lub T2DM (zgłaszanie własnego raportu i badań przesiewowych): Leczenie dowolnymi środkami hipoglikemicznymi (raport własny), glukozą na czczo> 125 mg/dl (test badań przesiewowych; może ponieść ponowne ponowne ponowne stosowanie leków hipoglikemicznych do nie-diarzynki Powody (raport własny).
- Podwyższone odczyty ciśnienia krwi (badanie przesiewowe): spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥150 mmHg lub spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥90 mmHg. Uczestnicy mogą dostarczać odczyty domowe przez dwa dni, jeśli nie spełniają tego kryterium podczas wizyty przesiewowej.
- Psychotropowe i/lub inne leki, o których wiadomo, że znacząco wpływają na wagę, chyba że na stabilną dawkę przez ≥ 6 miesięcy (raport własny).
- Testy enzymów wątroby (transaminaza alaniny, transarskanta asparaginianowa) (test badań przesiewowych):> 2 -krotność laboratoryjnej górnej granicy normy. Ponowna ocena podczas badań przesiewowych może być dozwolona w niektórych warunkach (np. Ostatnie zastosowanie acetaminofenu).
- Zaburzenia immunosupresyjne, przyjmowanie leków immunosupresyjnych (w tym doustny prednizon> 10 mg/dzień i biologiczne immunosupresyjne) lub otrzymywanie chemioterapii.
- Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego lub aktywna skrzest krwawienia (lub rozwiązana w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją) (raport własny)
- Aktywna choroba wrzodów (lub rozwiązana w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją) (raport własny)
- Aktywne nowotwory (lub rozwiązane w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją), z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma, który nie jest poddawany leczeniu (raport własny).
- Aktywna infekcja (lub rozwiązana w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją) (zgłaszanie własne)
- Alergia lub nadwrażliwość na dowolny składnik suplementu (raport własny)
- Historia nadczynności tarczycy lub obecne stosowanie hormonów tarczycy (raport własny), obecna nieprawidłowa funkcja tarczycy (badanie krwi podczas badań przesiewowych).
- Status poznawczy: Nie można wyrazić świadomej zgody na udział w protokole i bezpieczne ukończenie, oparte na wyroku śledczych (wizyta w zakresie badań przesiewowych)
- Status psychiatryczny: Każdy warunek, który może wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu w opinii badacza klinicznego lub oficera medycznego (wizyta w zakresie badań przesiewowych)
- Aktywne zaburzenia odżywiania (raport własny).
- Aktywna diagnoza dny moczanowej (raport własny)
- Wszelkie zmiany w lekach na receptę w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, które są oceniane przez lekarza badania w celu wpływu na wyniki badania (raport własny)
- Brak hospitalizacji z dnia na 1 miesiąc przed randomizacją (raport własny)
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, która zdaniem badacza lub oficera medycznego zagroziłoby bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glylo
Dostępna w handlu kombinacja związków obniżających glikację, które są GRA (ogólnie uznawane za bezpieczne) przez FDA. Składniki glilo Benfotiamina (rozpuszczalna w tłuszczu witamina B1 pochodna) -100 mg witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) -50 mg Nikotynamid-200 mg kwas lipoinowy-150 mg piperyna-10 mg na pierwszy tydzień, jedna kapsułka glilo dziennie, 5 minut po pierwszej posiłku. Od drugiego tygodnia dwa kapsułki Glylo dziennie, jedna kapsułka po pierwszym posiłku i druga kapsułka po ostatnim posiłku. |
Dostępna w handlu kombinacja związków obniżających glika, które są GRA (ogólnie uznawane za bezpieczne) przez FDA. GLYLO Składniki Benfotiamina (rozpuszczalna w tłuszczowej witaminie B1) -100MG Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) -50mg Nicotynamid-200 mg kwas alfa-lipoinowy 150mg piperyna-10mg Przez pierwszy tydzień jedna kapsułka Glylo codziennie, 5 minut po pierwszym posiłku. Od drugiego tygodnia dwa kapsułki Glylo dziennie, jedna kapsułka po pierwszym posiłku i druga kapsułka po ostatnim posiłku. |
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowana wizualnie kapsułka z mikrokrystaliczną celulozą jako obojętną składnik. Przez pierwszy tydzień jedna kapsułka placebo codziennie, 5 minut po pierwszym posiłku. Od drugiego tygodnia dwa kapsułki placebo codziennie, jedna kapsułka po pierwszym posiłku i druga kapsułka po ostatnim posiłku. |
Dopasowana wizualnie kapsułka z mikrokrystaliczną celulozą jako obojętną składnik. Przez pierwszy tydzień jedna kapsułka placebo codziennie, 5 minut po pierwszym posiłku. Od drugiego tygodnia dwa kapsułki placebo codziennie, jedna kapsułka po pierwszym posiłku i druga kapsułka po ostatnim posiłku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metyloglioksal (MGO)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
MGO jest reaktywnym związkiem dikarbonylowym, mierzonym testami biochemicznymi, takimi jak wysokowydajna chromatografia cieczowa (HPLC) lub spektrometria chromatografii cieczowej masowej (LC-MS).
Stężenie MGO jest określane ilościowo w celu oceny jego roli w tworzeniu zaawansowanych produktów końcowych glikacji (AGE).
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Produkty końcowe z góry (wiek)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Pomiar krążącego i związanego z tkanką wiek będzie mierzony przez HPLC lub LC-MS.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homeostatyczna ocena modelu insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Oblicza to Formula homa-ir = (insulina na czczo * glukoza na czczo) / 405, przy użyciu poziomów glukozy i insuliny na czczo.
Jest to marker oporności na insulinę, odzwierciedlającym zdrowie metaboliczne.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
HBA1C mierzy się za pomocą technik testu immunologicznego, co wskazuje na średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, co jest kluczowym markerem długoterminowej kontroli glukozy.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Tkanina tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) stosuje się do oceny składu ciała, pomiaru masy tłuszczu.
BIA oblicza oporność i reaktancję, umożliwiając oszacowanie tkanki tłuszczowej i chudej tkanki.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Obliczanie BMI poprzez podzielenie masy (kg) przez wysokość (m²).
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Obwód bioder mierzy się za pomocą elastycznej miary taśmy, zwykle w centymetrach, w celu oceny rozkładu tłuszczu i zidentyfikowania centralnej otyłości, która jest czynnikiem ryzyka chorób metabolicznych i sercowo -naczyniowych.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Hormon stymulujący pęcherzyk (FSH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Poziomy FSH są mierzone przy użyciu testów immunologicznych, takich jak ELISA lub Radioimmunoassay, które kwantyfikują stężenie tego hormonu we krwi w celu oceny funkcji jajników i starzenia się reprodukcyjnego.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) jest wykorzystywana do oceny składu ciała, pomiaru szczupłej masy mięśniowej.
BIA oblicza oporność i reaktancję, umożliwiając oszacowanie tkanki tłuszczowej i chudej tkanki.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Obwód talii mierzy się za pomocą elastycznej miary taśmy, zwykle w centymetrach, w celu oceny rozkładu tłuszczu i zidentyfikowania centralnej otyłości, która jest czynnikiem ryzyka chorób metabolicznych i sercowo -naczyniowych.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Wiek siatkówki szacuje się za pomocą nieinwazyjnych technik obrazowania siatkówki, takich jak optyczna tomografia koherencyjna (OCT) lub fotografia dna dna, i ocenia się za pomocą narzędzi do analizy obrazu w celu oszacowania wieku biologicznego na podstawie cech siatkówki.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Prędkość fali impulsowej (PWV)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
PWV jest mierzony nieinwazyjnie przy użyciu urządzeń, które rejestrują prędkość fali ciśnienia krwi przemieszczającego się przez tętnice, zwykle przy użyciu tonometrii aplikacji lub technik oscylometrycznych.
Odzwierciedla to sztywność tętniczą i zdrowie sercowo -naczyniowe.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Autofluorescencja skóry do pomiaru wieków
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Autofluorescencja skóry będzie mierzona za pomocą czytnika wiekowego, diagnoptyka, która emituje światło przy określonych długościach fal i mierzy ilość fluorescencji emitowanej ze skóry, korelując z akumulacją wieku w tkankach.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Analiza metabolomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Kompleksowe profilowanie metabolitów we krwi jest przeprowadzane przy użyciu LC-MS w celu identyfikacji biomarkerów związanych ze zdrowiem metabolicznym.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Krótka fizyczna akumulator (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
SPPB obejmuje testy równowagi, prędkości chodu i stojaków z krzeseł.
Jest to wynik złożony oparty na wydajności w tych zadaniach skonsolidowanych z jednym wynikiem.
Niższe wyniki wskazujące na gorsze funkcje kończyn dolnych i wyższe ryzyko kruchości.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzone w obu rękach za pomocą dynamometru, który kwantyfikuje siłę wywieraną przez mięśnie dłoni i przedramienia.
Miara ta służy do oceny ogólnej siły mięśni i ryzyka kruchości.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Narzędzie przesiewowe poznawcze zaprojektowane do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i wczesnej otępienia poprzez ocenę różnych domen poznawczych.
Powoduje pojedynczy wynik MoCA.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zadanie tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Test neuropsychologiczny mierzący uwagę wizualną, przełączanie zadań i szybkość przetwarzania w celu oceny funkcji wykonawczej.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Kwestionariusz dotyczący jakości snu, w tym takie czynniki, jak czas snu, zaburzenia i zaburzenia w ciągu dnia.
Wyższy wynik odzwierciedla gorszą jakość snu.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
EQ-5D-5L to znormalizowany kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem.
Obejmuje domeny takie jak mobilność, samoopieka i ból, z odpowiedziami używanymi do generowania wyniku użyteczności zdrowotnej.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Hormony jajnika
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Hormony jajnika są mierzone za pomocą badań krwi przy użyciu testów immunologicznych, takich jak ELISA lub Radioimmunoassass w celu oceny poziomów hormonalnych, odzwierciedlając starzenie metaboliczne i reprodukcyjne.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Stężenie białek zapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Biomarkery zapalne są mierzone we krwi za pomocą testów immunologicznych w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Wiek fenotypowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Obliczanie wieku biologicznego oparte na złożonym biomarkerom krwi, które przewidują wyniki związane z starzeniem się.
Środek ten zapewnia oszacowanie fizjologicznego starzenia się i ogólnego ryzyka zdrowotnego.
Zmiana jest mierzona w całym badaniu
|
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang DH, Chiang TI, Chang IC, Lin FH, Wei CC, Cheng YW. Increased levels of circulating advanced glycation end-products in menopausal women with osteoporosis. Int J Med Sci. 2014 Mar 13;11(5):453-60. doi: 10.7150/ijms.8172. eCollection 2014.
- Merhi Z. Advanced glycation end-products: pathway of potentially significant pathophysiological and therapeutic relevance for metabolic syndrome in menopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1146-8. doi: 10.1210/jc.2013-4465. Epub 2014 Feb 3. No abstract available.
- Chaudhuri J, Bains Y, Guha S, Kahn A, Hall D, Bose N, Gugliucci A, Kapahi P. The Role of Advanced Glycation End Products in Aging and Metabolic Diseases: Bridging Association and Causality. Cell Metab. 2018 Sep 4;28(3):337-352. doi: 10.1016/j.cmet.2018.08.014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUCK_2501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .