- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813261
Pilotstudie zur Glylo -Ergänzung zur Glykation und Alterung bei Frauen nach der Menopause (GRACE)
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Pilotstudie mit paralleler Gruppe untersucht die Auswirkungen einer Supplement (Glykationsabsenkung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Glylo, einer Nahrungsergänzungsmittel, bei Frauen nach der Menopause im Alter von 45 bis 65 Jahren, die übergewichtig oder fettleibig sind und einen erhöhten HbA1c -Spiegel haben, zu bewerten. Insbesondere versucht die Studie zu bewerten, ob Glylo fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGE) reduzieren kann, bei denen es sich um schädliche Verbindungen handelt, die gebildet werden, wenn Zucker an Proteinen oder Fetten im Körper gebunden ist und zu Alterung und Krankheit beitragen kann. Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, festzustellen, ob Glylo das Alter verringert, die metabolische und hormonelle Gesundheit verbessert und den altersbedingten funktionellen Rückgang mindert.
Diese Studie umfasst einen Screening-Besuch und drei Testbesuche über einen Zeitraum von 6 Monaten. Nach der Bestätigung der Berechtigung werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet, um 24 Wochen lang entweder Glylo (zwei Kapseln täglich) oder ein Placebo zu Hause zu nehmen. Die Teilnehmer werden bei jedem Besuch Blutproben anbieten. Während der drei Testbesuche werden sie die körperliche Leistung und die kognitiven Funktionstests abschließen, sowohl Blut- Die Fragebögen der Ernährungsaufnahme werden nur zweimal ausgefüllt, d. H. Beim Basisbesuch und erneut beim letzten 6-monatigen Besuch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telefon -Screening: Die Probanden werden auf telefonische Berechtigung auf wichtige Ausschlusskriterien überprüft. Sie nehmen dann an einem Screening -Besuch teil. Berechtigte Teilnehmer erhalten vor dem persönlichen Screening-Besuch ein Einverständnisformular zur Überprüfung.
Vor dem Besuch Anforderungen für alle Besuche: Fasten (nur Wasser) ≥ 10 Stunden, keine Alkohol-, Bewegung oder Cannabisprodukte ≥ 10 Stunden.
Besuchen Sie 1: Screening -Besuch
Bei der Ankunft erteilen die Teilnehmer vor Studienverfahren eine schriftliche Zustimmung. Eine Nüchternblutprobe wird für die Analyse von Blutchemie, Hämatologie, Lipidprofil, Hba1c und Schilddrüsenpanel gesammelt. Die Teilnehmer werden Größe, Gewicht, BMI, Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Körpertemperatur) und Wechseljahrstatus messen. Krankengeschichte, aktuelle Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel und Einschluss-/Ausschlusskriterien werden aufgezeichnet. Die Berechtigung wird innerhalb von 2 Wochen nach einer Überprüfung durch Arztpersonen bestätigt.
Besuchen Sie 2: Basisbesuch Teilnehmer werden zu Gewichts-, Taillen-/Hüftumfang, BMI, Körperzusammensetzung (BIA) und Vitalfunktionen unterzogen. Eine Nüchternblutprobe wird für Blutchemie, Hämatologie, Lipide, Hba1c und Hormonplatten (FSH, LH, E2, Progesteron, Testosteron) gezeichnet. Zusätzliches Blut wird für die zukünftige Analyse (MGO, Alter, Metabolomik, Entzündung, phänotypisches Alter) gespeichert. Die Teilnehmer werden eine Midstream -Urinprobe für die Archivierung anbieten.
Physikalische Tests: Kurzer Batterie für körperliche Leistung (SPPB), 6-minütiger Walk-Test, Handgriffstärke.
Kognitive Tests: Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Digit Symbol Substitution Aufgabe, Trails A & B.
Funktionstests: Hautautofluoreszenz (Alterleser, Diagnoptik), Impulswellengeschwindigkeit (PWV), Netzhautbildgebung.
Fragebögen der Lebensqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), europäische Lebensqualität 5 Dimensionen (EQ-5D-5L).
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang Glylo -Kapseln und Anweisungen zur Verwendung. Sie erhalten auch Zugang zu dem automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Instrument der Ernährungsbewertung (ASA24) und einem tragbaren Actigraphy-Gerät (FITBIT), um die Aktivitäten zu verfolgen.
Die Teilnehmer der Zuhome-Verfahren nehmen nach ihrer ersten Mahlzeit in der ersten Woche eine Kapsel Glylo pro Tag und zwei Kapseln pro Tag ab Woche 2 (nach der ersten und letzten Mahlzeit). Sie werden 14 Tage lang ein tägliches Studienprotokoll abschließen und die Produktaufnahme und die Symptome der Produkte verfolgen. Ab Tag 15 wird eine abgekürzte Version verwendet. Die Einhaltung wird in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18 und 22 durch Telefoninterviews überwacht. ASA24 -Diätprotokolle werden in den Wochen 1 und 23 abgeschlossen.
Besuchen Sie 3: Zwischenbesuch (3-Monats-Besuch) Die Teilnehmer werden nicht verwendete Produkte zurückgeben und alle Bewertungen vom Basisbesuch abschließen. Die Einhaltung wird überprüft, und die Teilnehmer erhalten Glylo für weitere 12 Wochen und ein neues Studienprotokoll.
Besuchen Sie 4: Abschließender Besuch (6-monatige Besuch) Die Teilnehmer werden unbenutzte Produkte zurückgeben und alle Bewertungen von Basis- und Zwischenbesuchen wiederholen. Sie erhalten bei diesem Besuch keine zusätzlichen Studienprodukte. Die Teilnehmer werden gebeten, die Behandlung zu erraten, die sie erhalten haben, um die Verblindung zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brianna Stubbs, DPhil
- Telefonnummer: 6709 415-209-2000
- E-Mail: bstubbs@buckinstitute.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vineeta Tanwar, PhD
- Telefonnummer: 415-209-2072
- E-Mail: vtanwar@buckinstitute.org
Studienorte
-
-
California
-
Novato, California, Vereinigte Staaten, 94945
- Rekrutierung
- The Buck Institute for Research on Aging
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Kontakt:
- Vineeta Tanwar, PhD
- Telefonnummer: (415) 209-2072
- E-Mail: vtanwar@buckinstitute.org
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Kontakt:
- Chatura Senadheera, MSc
- Telefonnummer: 4152092072
- E-Mail: csenadheera@buckinstitute.org
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Hauptermittler:
- Brianna Stubbs, DPhil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die als weiblich bei der Geburt mit vorhandenen Eierstöcken identifiziert wurden (Selbstbericht)
- Wechseljahre nach Wechseljahren> 1y seit der letzten Menstruation (Selbstbericht)
- 45 bis 65 Jahre alt
- BMI ≥ 27 (Screening -Messung). Die Teilnehmer können sich zwei Tage lang zu Hause wiegen und sich am Studienteam teilen, wenn ihr Gewicht beim Screening-Besuch dazu führt, dass sie leicht unter dem BMI-Grenzwert stehen.
- Hba1c 5,7- 6,4% (Screening-Messung)
- In der Lage, gut genug Englisch zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung zu erteilen und Anweisungen zu verstehen.
- In der Lage, an persönliche Besuche am Buck Institute teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Bei der Geburt nicht als weiblich identifiziert (Selbstbericht)
- Chirurgische Wechseljahre (Selbstbericht)
- Hysterektomie und/oder Ovariektomie (Selbstbericht)
- Empfangshormonersatztherapie (HRT) (Selbstbericht).
- Derzeit verschrieben oder erhielt sie in den letzten 6 Monaten Gewichtsverlustmedikamente oder werden derzeit in einem definierten Gewichtsverlustprogramm eingeschrieben. Das Gewicht muss in den letzten 3 Monaten stabil (> 4%) sein.
- Regelmäßige Verwendung von Glylo oder regelmäßige Verwendung eines Ergänzungsmittels, der in den letzten 3 Monaten einen der Zutaten in Glylo enthält.
- Diabetes, T1DM oder T2DM (Selbstberichts- und Screening-Tests): Behandlung mit allen Hypoglykämischen (Selbstbericht), Fastenglukose> 125 mg/dl (Screening-Test; Gründe (Selbstbericht).
- Erhöhter Blutdruckmesswerte (Screening -Test): ruhender systolischer Blutdruck (SBP) ≥150 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg. Die Teilnehmer können zwei Tage lang Lesungen für Eigenheime anbieten, wenn sie dieses Kriterium beim Screening -Besuch nicht erfüllen.
- Psychotrope und/oder andere Medikamente beeinflussen, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht signifikant beeinflussen, sofern nicht eine stabile Dosis für ≥ 6 Monate (Selbstbericht).
- Leberenzymtests (Alanin -Transaminase, Aspartattransaminase) (Screening -Test):> 2 -mal die obere Laborgrenze des Normalen. Die Neubewertung während des Screenings kann unter bestimmten Bedingungen (z. B. kürzlich die Verwendung von Paracetamol) zulässig sein.
- Immunsuppressive Störungen, Einnahme immunsuppressive Medikamente (einschließlich oraler Prednison> 10 mg/Tag und biologische Immunsuppressiva) oder eine Chemotherapie erhalten.
- Aktive gastrointestinale Blutungen oder aktive Blutungsdiathese (oder innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung) (Selbstbericht)
- Aktive Peptische Ulkuserkrankung (oder innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung) (Selbstbericht)
- Aktive Malignität (oder innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung aufgelöst), außer dass Hautkrebs ohne Melanom nicht behandelt wird (Selbstbericht).
- Aktive Infektion (oder innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung aufgelöst) (Selbstbericht)
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine Komponente der Ergänzung (Selbstbericht)
- Geschichte des Hyperthyreoses oder der aktuellen Verwendung von Schilddrüsenhormonen (Selbstbericht), aktuelle abnormale Schilddrüsenfunktion (Blutuntersuchung beim Screening).
- Kognitiver Status: Die Einverständniserklärung kann nicht in der Lage sein, das Protokoll zu beteiligen und sicher abzuschließen, wie auf dem Urteil der Ermittler (Screening -Besuch)
- Psychiatrischer Status: Jede Erkrankung, die die Fähigkeit beeinflussen kann, das Protokoll nach Ansicht des klinischen Forschers oder Medizinischen Beauftragten zu entsprechen (Screening -Besuch)
- Aktive Essstörungen (Selbstbericht).
- Aktive Diagnose von Gicht (Selbstbericht)
- Jede Änderung der verschreibungspflichtigen Medikamente innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung, die vom Studienarzt beurteilt werden, um die Ergebnisse der Studie zu beeinflussen (Selbstbericht)
- Kein Krankenhausaufenthalt über Nacht innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung (Selbstbericht)
- Das Vorhandensein einer Erkrankung oder einer Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers oder Mediziner die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glylo
Eine im Handel erhältliche Kombination aus glykationssenkenden Verbindungen, die von der FDA Gras (allgemein als sicher anerkannt) sind. Glylo-Inhaltsstoffe Benfotiamin (fettlösliches Vitamin B1-Derivat) -100 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) -50 mg Nikotinamid-200mg Alpha-Liponsäure-150-mg-Piperin-10 mg für die erste Woche, ein Glylo-Lipo-Lipoinsäure, 5 Minuten lang, 5 Minuten lang, 5 Minuten, 5 Minuten, 5 Minuten, 5 Minuten, 5 Minuten, 5 Minuten, 5 Minuten, 5 Minuten. Ab Woche zweiter Woche zwei Kapseln Glylo täglich, eine Kapsel nach der ersten Mahlzeit und eine zweite Kapsel nach der letzten Mahlzeit. |
Im Handel erhältliche Kombination aus glykationssenkenden Verbindungen, die von der FDA Gras (allgemein als sicher anerkannt) sind. Glylo-Inhaltsstoffe Benfotiamin (fettlösliches Vitamin B1-Derivat) -100 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) -50 mg Nicotinamid-200mg Alpha Liponsäure-150mg Piperin-10mg In der ersten Woche eine Glylo -Kapsel täglich 5 Minuten nach der ersten Mahlzeit. Ab Woche zweiter Woche zwei Kapseln Glylo täglich, eine Kapsel nach der ersten Mahlzeit und eine zweite Kapsel nach der letzten Mahlzeit. |
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Placebo-Komparator: Placebo
Visuell übereinstimmende Kapsel mit mikrokristallinen Cellulose als inerter Zutat. In der ersten Woche täglich eine Placebo -Kapsel, 5 Minuten nach der ersten Mahlzeit. Ab Woche 2 sind zwei Kapseln des Placebo -Tages, eine Kapsel nach der ersten Mahlzeit und eine zweite Kapsel nach der letzten Mahlzeit. |
Visuell übereinstimmende Kapsel mit mikrokristallinen Cellulose als inerter Zutat. In der ersten Woche täglich eine Placebo -Kapsel, 5 Minuten nach der ersten Mahlzeit. Ab Woche 2 sind zwei Kapseln des Placebo -Tages, eine Kapsel nach der ersten Mahlzeit und eine zweite Kapsel nach der letzten Mahlzeit. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Methylglyoxal (MGO)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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MGO ist eine reaktive Dicarbonylverbindung, gemessen durch biochemische Assays wie Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) oder Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Die Konzentration von MGO wird quantifiziert, um ihre Rolle bei der Bildung fortschrittlicher Glykationsendprodukte (AGEs) zu bewerten.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
|
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Vorprodukte der Glykationende (Alter)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Die Messung des zirkulierenden und gewebegebundenen Alters wird entweder durch HPLC oder LC-MS gemessen.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Dies wird durch die Formel HOMA-IR = (Fasteninsulin * Nüchternglukose) / 405 unter Verwendung des Nüchternglukose- und Insulinspiegels berechnet.
Es ist ein Marker für Insulinresistenz, der die metabolische Gesundheit widerspiegelt.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Hba1c
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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HbA1c wird durch Immunoassay-Techniken gemessen, was auf den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel in den letzten 2-3 Monaten hinweist, was ein entscheidender Marker für die Langzeit-Glukosekontrolle ist.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
|
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Körperfett
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
|
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) wird zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und zur Messung der Fettmasse verwendet.
BIA berechnet Resistenz und Reaktanz und ermöglicht eine Schätzung von Körperfett und magerem Gewebe.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
|
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Berechnung des BMI durch Dividierung des Gewichts (kg) durch Höhe (m²).
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Der Hüftumfang wird unter Verwendung eines flexiblen Maßbandmaßes, normalerweise in Zentimetern, gemessen, um die Fettverteilung zu bewerten und zentrale Fettleibigkeit zu identifizieren, was ein Risikofaktor für Stoffwechsel- und Herz -Kreislauf -Erkrankungen ist.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
|
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Follikel-stimulierendes Hormon (FSH)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Die FSH -Spiegel werden unter Verwendung von Immunoassays wie ELISA oder Radioimmunoassay gemessen, die die Konzentration dieses Hormons im Blut quantifizieren, um die Ovarialfunktion und die reproduktive Alterung zu bewerten.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
|
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Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
|
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) wird zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und zur Messung der Messmuskelmasse verwendet.
BIA berechnet Resistenz und Reaktanz und ermöglicht eine Schätzung von Körperfett und magerem Gewebe.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
|
Der Taillenumfang wird unter Verwendung eines flexiblen Maßbandmaßes gemessen, normalerweise in Zentimetern, um die Fettverteilung zu bewerten und zentrale Fettleibigkeit zu identifizieren, was ein Risikofaktor für metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen ist.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Netzhautalter
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Das Netzhautalter wird unter Verwendung von nicht-invasiven Netzhautbildertechniken wie der optischen Kohärenztomographie (OCT) oder der Fundusfotografie geschätzt und über Bildanalysewerkzeuge bewertet, um das biologische Alter auf der Grundlage von Netzhautmerkmalen zu schätzen.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Impulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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PWV wird nicht-invasiv unter Verwendung von Geräten gemessen, die die Geschwindigkeit der Blutdruckwelle aufzeichnen, die sich durch Arterien bewegt, typischerweise unter Verwendung von Applanations-Tonometrie oder oszillometrischen Techniken.
Dies spiegelt die arterielle Steifheit und die kardiovaskuläre Gesundheit wider.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Hautautofluoreszenz für die Messung des Alters
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Die Hautautofluoreszenz wird unter Verwendung des Alterslesers Diagnoptics gemessen, der Licht bei bestimmten Wellenlängen abgibt und die von der Haut emittierte Fluoreszenzmenge misst, was mit der Altersakkumulation in Geweben korreliert.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Metabolomanalyse
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Eine umfassende Profilierung von Metaboliten im Blut wird unter Verwendung von LC-MS durchgeführt, um Biomarker im Zusammenhang mit der metabolischen Gesundheit zu identifizieren.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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SPPB enthält Tests für Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Stuhlständer.
Es handelt sich um eine zusammengesetzte Punktzahl, die auf der Leistung in diesen Aufgaben basiert, die zu einer Punktzahl konsolidiert sind.
Niedrigere Werte, was auf eine schlechtere Funktion der unteren Extremitäten und ein höheres Risiko eines Gebrechlichkeit hinweist.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Gemessen in beiden Händen mit einem Dynamometer, das die Kraft, die von der Hand- und Unterarmmuskulatur eines Individuums ausgeübt wird, quantifiziert.
Diese Maßnahme wird verwendet, um die Gesamtmuskelkraft und das Risiko einer Schwäche zu bewerten.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Ein kognitives Screening -Instrument zur Erkennung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und der frühen Demenz durch Bewertung verschiedener kognitiver Domänen.
Führt zu einem einzelnen MOCA -Score.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Trailmaking -Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Neuropsychologischer Test Messung der visuellen Aufmerksamkeit, Aufgabenwechsel und Verarbeitungsgeschwindigkeit zur Bewertung der Führungsfunktion.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Fragebogen zur Schlafqualität, einschließlich Faktoren wie Schlafdauer, Störungen und Tagesfunktionsstörungen.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine schlechtere Schlafqualität wider.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Fragebogen zur Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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EQ-5D-5L ist ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es umfasst Domänen wie Mobilität, Selbstpflege und Schmerzen, wobei Reaktionen zur Erzeugung eines Gesundheitsversorgungswerts verwendet werden.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Ovarialhormone
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Ovarialhormone werden durch Blutuntersuchungen unter Verwendung von Immunoassays wie ELISA oder Radioimmunoassays gemessen, um die hormonellen Werte zu bewerten und die metabolische und reproduktive Alterung widerzuspiegeln.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Konzentration entzündlicher Proteine
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Entzündliche Biomarker werden im Blut unter Verwendung von Immunoassays gemessen, um systemische Entzündungen und Immunantwort zu bewerten.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Phänotypisches Alter
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
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Berechnung des biologischen Alters basierend auf einer Verbundheit von bloßbasierten Biomarkern, die aggungsbedingte Ergebnisse vorhersagen.
Diese Maßnahme liefert eine Schätzung des physiologischen Alterns und des allgemeinen Gesundheitsrisikos.
Die Veränderung wird in der Studie gemessen
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Baseline, Woche 12, Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang DH, Chiang TI, Chang IC, Lin FH, Wei CC, Cheng YW. Increased levels of circulating advanced glycation end-products in menopausal women with osteoporosis. Int J Med Sci. 2014 Mar 13;11(5):453-60. doi: 10.7150/ijms.8172. eCollection 2014.
- Merhi Z. Advanced glycation end-products: pathway of potentially significant pathophysiological and therapeutic relevance for metabolic syndrome in menopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1146-8. doi: 10.1210/jc.2013-4465. Epub 2014 Feb 3. No abstract available.
- Chaudhuri J, Bains Y, Guha S, Kahn A, Hall D, Bose N, Gugliucci A, Kapahi P. The Role of Advanced Glycation End Products in Aging and Metabolic Diseases: Bridging Association and Causality. Cell Metab. 2018 Sep 4;28(3):337-352. doi: 10.1016/j.cmet.2018.08.014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- BUCK_2501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Glylo
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Hoskinson Health and Wellness ClinicUniversity of Wyoming; Buck Institute for Research on AgingAbgeschlossenDepression | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Entzündung | Hypertonie | Fettleibigkeit | Kognitive Beeinträchtigung | Insulinresistenz | Hyperlipidämien | Körperliche Behinderung | Physische Inaktivität | Hormonmangel | ÜberessenVereinigte Staaten