Glylo Suplement Pilot Trial sobre glicação e envelhecimento em mulheres na pós -menopausa (GRACE)

Critérios de inclusão:

1. Adultos identificados como mulheres no nascimento com ovários presentes (autorrelato)
2. Após a menopausa> 1y desde a última menstruação (autorrelato)
3. Com 45 a 65 anos
4. IMC ≥ 27 (medição de triagem). Os participantes podem se pesar em casa por dois dias e compartilhar com a equipe de estudo se o peso deles na visita de triagem resultar em eles estarem um pouco sob o corte do IMC.
5. HbA1c 5.7- 6,4% (medição de triagem)
6. Capaz de ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e entender as instruções.
7. Capaz de participar de visitas pessoais no Instituto Buck

Critérios de exclusão:

1. Não identificado como mulher no nascimento (auto-relato)
2. Menopausa cirúrgica (autorrelato)
3. Histerectomia e/ou ovariectomia (autorrelato)
4. Receber terapia de reposição hormonal (TRH) (autorrelato).
5. Atualmente prescrito ou recebeu medicamentos para perda de peso nos últimos 6 meses ou atualmente matriculados em um programa de perda de peso definido. O peso deve ser estável (> 4%) nos últimos 3 meses.
6. Uso regular de Glylo, ou uso regular de um suplemento contendo qualquer um dos ingredientes em Glylo, nos últimos 3 meses.
7. Diabetes, T1DM ou T2DM (testes de autorrelato e triagem): tratamento com qualquer agente hipoglicêmico (autorrelato), glicose em jejum> 125 mg/dL (teste de triagem; pode reavaliar uma vez), uso atual de medicamentos hipoglicêmicos para não-diabético Razões (autorrelato).
8. Leituras elevadas da pressão arterial (teste de triagem): pressão arterial sistólica em repouso (PAS) ≥150 mmHg ou pressão arterial diastólica em repouso (DBP) ≥90 mmHg. Os participantes podem fornecer leituras domésticas por dois dias se não atenderem a esse critério na visita de exibição.
9. Medicamentos psicotrópicos e/ou outros conhecidos por impactar significativamente o peso, a menos que em uma dose estável por ≥ 6 meses (auto-relato).
10. Testes de enzima hepática (alanina transaminase, aspartato transaminase) (teste de triagem):> 2 vezes o limite superior do laboratório do normal. A reavaliação durante a triagem pode ser permitida sob algumas condições (por exemplo, uso recente de acetaminofeno).
11. Distúrbios imunossupressores, tomando medicamentos imunossupressores (incluindo prednisona orais> 10mg/dia e imunossupressores biológicos) ou recebendo quimioterapia.
12. Sangramento gastrointestinal ativo ou diátese de sangramento ativo (ou resolvido dentro de 6 meses antes da randomização) (autorrelato)
13. Doença da úlcera péptica ativa (ou resolvida dentro de 6 meses antes da randomização) (auto-relato)
14. Malignidade ativa (ou resolvida dentro de 6 meses antes da randomização), exceto o câncer de pele não melanoma, não em tratamento (auto-relato).
15. Infecção ativa (ou resolvido dentro de 1 mês antes da randomização) (auto-relato)
16. Alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente do suplemento (auto-relato)
17. História do hipertireoidismo ou uso atual de hormônios da tireóide (autorrelato), função anormal da tireóide atual (exame de sangue na triagem).
18. Status cognitivo: Incapaz de fornecer consentimento informado para participar e concluir com segurança o protocolo, com base no julgamento dos investigadores (visita à triagem)
19. Status psiquiátrico: qualquer condição que possa afetar a capacidade de cumprir o protocolo na opinião do investigador clínico ou médico (visita de triagem)
20. Distúrbios alimentares ativos (autorrelato).
21. Diagnóstico ativo de gota (autorrelato)
22. Qualquer mudança nos medicamentos prescritos dentro de 3 meses antes da randomização julgada pelo médico do estudo a impactar os resultados do estudo (auto-relato)
23. Sem hospitalização noturna dentro de 1 mês antes da randomização (autorrelato)
24. A presença de uma condição ou anormalidade de que, na opinião do investigador ou médico, comprometeria a segurança do paciente ou a qualidade dos dados