- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06815263
Kuuntelijakoulutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten ymmärrettävyyden parantamiseksi
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Utah State University
Kuuntelijoiden koulutus tarjoaa lupaavan keinon parantaa viestinnän Dysarthria -taudista johtuen dysartriasta kärsiville ihmisille korvaamalla potilaan ymmärrettävyysrasitus ensisijaisiin viestintäkumppaneihinsa.
Täällä käytämme toistuvia mittareita, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia kuuntelijoiden koulutuksen tehokkuuden määrittämiseksi PD-potilaille ja heidän ensisijaisten viestintäkumppaneidensa kanssa.
Tämä translaatiotyö perustaa uuden kliinisen käytännön valtakunnan, jossa koulutuskumppanit puuttuvat PD: n ymmärrettävyyden heikentymiseen dysarthric -puheen ymmärtämiseksi paremmin, mikä nostaa viestinnän tuloksia ja osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudista (PD) johtuvia dysartriaa sairastavilla ihmisillä esiintyy usein vähentynyttä ymmärrettävyyttä, jolla voi olla merkittäviä seurauksia, mukaan lukien vähentynyt osallistuminen tilanteisiin, joihin liittyy kommunikointi muiden kanssa ja mikä johtaa sosiaaliseen eristämiseen.1-5
PD: ssä on olemassa muutamia tehokkaita hoitoja, jotka helpottavat dysartrian ymmärrettävyyttä, ja useimmat vaativat puhujan merkittävää kognitiivista ja fyysistä vaivaa hyötyjen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.6,7
Kun PD -potilaat ovat edenneet taudin varhaisessa vaiheessa, ja heidän kognitiiviset ja fyysiset heikentymisensä rajoittavat heidän kykyään käyttää perinteisiä puheterapiatekniikoita, ne eivät ole realistisia kohteluehdokkaita nykyisiin interventioihin; eikä muita interventioita ole käytettävissä heidän viestinnän tukemiseksi.
Tämä on vakava ja välittävä aukko kliinisessä hoidossa PD -potilaille.
Nykyinen ehdotus käsittelee tätä kriittistä aukkoa siirtämällä käyttäytymisen muutoksen painoa puhujasta kuuntelijaan, erityisesti keskeisiin viestintäkumppaneihin, kuten perheeseen.
Itse asiassa vanhemmille aikuisille suurin osa heidän viettämisestä muiden kanssa vietetään perheenjäsenten kanssa.8
Lisäksi PD -potilaiden avainkumppanit haluavat olla merkittävämpi ja aktiivisempi rooli viestinnän kuntoutuksessa.9,10
Kuuntelijoiden kohdennettu korjauslähestymistapa dysartria- ja PD-ihmisten ymmärrettävyyden heikentymiseen perustuu tiukasti havainnollisen oppimisen teoreettisiin malleihin 11-13 ja tukee tiukasti vuosikymmenen mittainen tutkimusohjelmamme, joka kohdistuu dysarthric Speechin havainnolliseen oppimiseen.14-30
Tähän päivään mennessä tämä tutkimuslinja on pääosin kohdistanut kuuntelijan sopeutumisen teoriaan hajotettuun signaaliin; Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu kestävän ymmärrettävyyden parannuksia jopa 20 prosentilla.15
Tiukalla kertomuksella kuinka ja mihin kuuntelijat mukautuvat, olemme ihanteellisessa paikassa siirtämään tätä työtä penkiltä sänkyyn, perustamalla kuuntelijan (ts. Havainto) koulutuksen kliinisenä interventiona parantaakseen ymmärrettävyyttä PD -potilailla.
Tässä määrittelemme kuuntelijoiden koulutuksen tehokkuuden PD-potilaille ja heidän ensisijaisten viestintäkumppaneidensa käyttämällä toistuvia mittauksia, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (SA1).
Tiukemisen parannusten välitöntä hankkimista ja säilyttämistä tutkitaan puhujien vakavuuden funktiona.
Arvioimme sitten kolme teoreettisesti ja empiirisesti motivoitunutta viestintäkoulutuksen viestinnän etuja, jotka ulottuvat ymmärrettävyyden ulkopuolelle, mukaan lukien kuuntelupyrkimykset, ymmärtäminen ja kommunikatiivinen osallistuminen (SA2).
Lopuksi saamme sidosryhmien panokset neuvonantajien koulutuksen kliinisen toteuttamisen tiedottamiseksi laadullisilla puolijärjestelmällisillä haastatteluilla (SA3) PD-potilaiden ja heidän kumppaneidensa kanssa.
Tämä antaa käsityksen interventiolähestymistavan tehokkuudesta ja toteutettavuudesta varmistaen, että heidän tarpeitaan ja mieltymyksiään harkitaan ja että he tuntevat olevansa valtuutettuja ja motivoituneita kuuntelijoiden koulutusmenetelmään.
Siksi kolmessa riippumattomassa tavoitteessa tämä ehdotus käsittelee nykyistä tyhjyyttä kliinisessä työkalupakissamme, joka perustaa uuden kliinisen käytännön valtakunnan, jossa koulutuskumppanit hallinnoivat PD: n viestinnän haasteita, jotta voidaan paremmin ymmärtää huonontunut puhe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Borrie, PhD
- Puhelinnumero: 435-797-1388
- Sähköposti: stephanie.borrie@usu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Morgan Robertson, PhD
- Puhelinnumero: 435-797-1388
- Sähköposti: morgan.robertson@usu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Puhelinnumero: 850-644-8443
- Sähköposti: klansford@fsu.edu
-
Päätutkija:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 43221
- Rekrytointi
- Utah State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Borrie, PhD
- Puhelinnumero: 435-797-1388
- Sähköposti: stephanie.borrie@usu.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Alatutkija:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen kieli on englanti
- 18 vuotta tai vanhempi
- Parkinsonin taudin lääketieteellinen diagnoosi (potilaan osallistujat)
- Hyperkineettisen dysartrian puhemiagnoosi, joka osoittaa Hallmark -ominaisuuksia (potilaan osallistujat)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen
- Alle 18 -vuotias
- Ensisijainen kieli kuin englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tila
Kuuntelija saa potilaan puheen dysarthriasta
|
Kumppanien osallistujille esitetään yksittäiset äänilauseet, jotka muodostavat läpikulun lukemisen puheen ärsykkeet ja ortografiset transkriptiot siitä, mitä potilas sanoo.
Kumppaneita pyydetään kuuntelemaan tarkkaan äänitiedostoja ja käyttämään kirjallisia tekstityksiä auttaakseen heitä ymmärtämään mitä sanotaan.
|
|
Huijausvertailija: Hallintaolosuhteet
Kuuntelija saa puhujan puheen, jolla ei ole puhumahdollisuuksia
|
Kumppanien osallistujille esitetään yksittäiset äänilauseet, jotka muodostavat läpikulun lukemisen puheen ärsykkeet ja ortografiset transkriptiot siitä, mitä potilas sanoo.
Kumppaneita pyydetään kuuntelemaan tarkkaan äänitiedostoja ja käyttämään kirjallisia tekstityksiä auttaakseen heitä ymmärtämään mitä sanotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhe ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Preest, koulutuksen aikana, välitön jälki, yksi viikko jälkikäteen, yhden kuukauden jälkeinen
|
Prosenttiset sanat oikein (pwc)
|
Preest, koulutuksen aikana, välitön jälki, yksi viikko jälkikäteen, yhden kuukauden jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikatiivinen osallistumispankki
Aikaikkuna: Preest, yhden kuukauden jälkeinen
|
Potilas ja kumppani ilmoittivat tiivistetyn pistemäärän eri viestintätilanteissa
|
Preest, yhden kuukauden jälkeinen
|
|
Kuuntelupyrkimys
Aikaikkuna: Preest, yksi viikko posttest, yhden kuukauden jälkeinen
|
Luokitusasteikko, 0-100 asteikko kysymyksellä "kuinka helppoa tämä puhe on ymmärrettävä", "vaikean" päätepisteiden nollapuolella ja "helppo" 100 puolella
|
Preest, yksi viikko posttest, yhden kuukauden jälkeinen
|
|
Ymmärtäminen
Aikaikkuna: Preest, yksi viikko posttest, yhden kuukauden jälkeinen
|
Tarinan ymmärtämisen tarkkuuspiste, kuuntelijat vastaavat sarjaan monivalinnan ymmärtämiskysymyksiä, tarkkuus määritellään kuinka monta oikeaa vastausta he valitsevat jokaiselle tarinalle
|
Preest, yksi viikko posttest, yhden kuukauden jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Päätutkija: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .