- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06815263
Luisteraar training voor een verbeterde verstaanbaarheid van mensen met de ziekte van Parkinson
22 april 2026 bijgewerkt door: Utah State University
Luisteraaropleiding biedt een veelbelovende weg voor het verbeteren van de communicatie voor mensen met Dysarthria vanwege de ziekte van Parkinson door de verstaanbaarheidslast van de patiënt te compenseren naar hun primaire communicatiepartners.
Hier gebruiken we een gerandomiseerde gecontroleerde studie van herhaalde metingen om de werkzaamheid van luisteraaropleiding voor patiënten met PD en hun primaire communicatiepartners vast te stellen.
Dit translationele werk zal een nieuw rijk van de klinische praktijk vaststellen waarin de verstaanbaarheidsstoornissen in PD worden aangepakt door trainingspartners om dysartrische spraak beter te begrijpen, waardoor communicatie -resultaten en deelname aan het dagelijks leven worden verhoogd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met dysarthie als gevolg van de ziekte van Parkinson (PD) die vaak voorkomen met verminderde verstaanbaarheid, wat aanzienlijke gevolgen kan hebben, waaronder verminderde participatie in situaties waarbij communiceren met anderen betrokken zijn en resulteren in sociaal isolement.1-5
Er zijn weinig effectieve behandelingen om de verstaanbaarheidslast van dysarthrie in PD te verlichten, en de meeste vereisen aanzienlijke cognitieve en fysieke inspanningen van de kant van de spreker om winst te bereiken en te behouden.6,7
Zodra mensen met PD zijn gevorderd voorbij de vroege stadia van de ziekte, en hun cognitieve en fysieke stoornissen hun vermogen beperken om traditionele spraaktherapietechnieken te gebruiken, zijn ze geen realistische behandelingskandidaten voor huidige interventies; en er zijn geen andere interventies beschikbaar om hun communicatie te ondersteunen.
Dit is een ernstige en consequente kloof in klinische zorg voor mensen met PD.
Het huidige voorstel behandelt deze kritieke kloof door het gewicht van gedragsverandering van de spreker naar de luisteraar te verplaatsen, met name belangrijke communicatiepartners zoals familie.
Inderdaad, voor oudere volwassenen wordt de meeste van hun tijd doorgebracht met anderen doorgebracht met familieleden.8
Verder willen belangrijke partners van patiënten met PD een meer significante en actieve rol spelen bij communicatie -revalidatie.9,10
Een door de luisteraar gerichte saneringsbenadering voor verstaanbaarheidsstoornissen bij mensen met dysarthrie en PD is stevig gebaseerd op theoretische modellen van perceptueel leren11-13 en rigoureus ondersteund door ons decenniumlange onderzoeksprogramma gericht op perceptueel leren van dysartrische spraak.14-30
Tot op heden heeft deze onderzoekslijn voornamelijk gericht op de theorie van de aanpassing van de luisteraar aan het gedegradeerde signaal; Robuuste verstaanbaarheidsverbeteringen van maximaal 20 procent tussen studies zijn echter waargenomen.15
Met een rigoureus verslag van hoe en waaraan luisteraars zich aanpassen, zijn we ideaal gepositioneerd om dit werk van bank naar bed te verplaatsen, het opzetten van luisteraar (d.w.z. perceptuele) training als klinische interventie om de verstaanbaarheid bij mensen met PD te verbeteren.
Hier stellen we de werkzaamheid vast van luisteraaropleiding voor patiënten met PD en hun primaire communicatiepartners met behulp van een herhaalde metingen, gerandomiseerde gecontroleerde studie (SA1).
Onmiddellijke acquisitie en behoud van verbeteringen van verstaanbaarheid zullen worden onderzocht als een functie van de ernst van de luidspreker.
Vervolgens evalueren we drie theoretisch en empirisch gemotiveerde communicatievoordelen van luisteraaropleiding die verder gaat dan de verstaanbaarheid, waaronder luisterinspanning, begrip en communicatieve participatie (SA2).
Ten slotte betrekken we stakeholderinput om de klinische implementatie van luisteraaropleiding te informeren met behulp van kwalitatieve semi-gestructureerde interviews (SA3) met patiënten met PD en hun partners.
Dit zal inzichten bieden in de effectiviteit en haalbaarheid van de interventiebenadering, zodat hun behoeften en voorkeuren worden overwogen en dat ze zich empowered en gemotiveerd voelen voor een luisteraaropleidingsaanpak.
In drie onafhankelijke doelen zal dit voorstel dus een huidige leegte in onze klinische toolbox aanpakken, waardoor een nieuw rijk van de klinische praktijk wordt opgezet waarin communicatie -uitdagingen in PD worden beheerd door trainingspartners om de gedegradeerde spraak beter te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephanie Borrie, PhD
- Telefoonnummer: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Morgan Robertson, PhD
- Telefoonnummer: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Werving
- Florida State University
-
Contact:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Telefoonnummer: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 43221
- Werving
- Utah State University
-
Contact:
- Stephanie Borrie, PhD
- Telefoonnummer: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire taal is Engels
- 18 jaar of ouder
- Medische diagnose van de ziekte van Parkinson (deelnemers aan de patiënt)
- Spraakdiagnose van hyperkinetische dysarthie, vertoont kenmerkende kenmerken (patiëntendeelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Minder dan 18 jaar
- Primaire taal dan Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele staat
Luisteraar ontvangt spraak van de patiënt met dysarthria
|
Deelnemers aan partner worden gepresenteerd met individuele audiofrases die bestaat uit het lezen van spraakstimuli en orthografische transcripties van het lezen van wat de patiënt zegt.
Partners worden gevraagd om goed te luisteren naar de audiobestanden en de geschreven ondertitels te gebruiken om hen te helpen begrijpen wat er wordt gezegd.
|
|
Sham-vergelijker: Controletoestand
Luisteraar ontvangt spraak van spreker zonder spraakstoornis
|
Deelnemers aan partner worden gepresenteerd met individuele audiofrases die bestaat uit het lezen van spraakstimuli en orthografische transcripties van het lezen van wat de patiënt zegt.
Partners worden gevraagd om goed te luisteren naar de audiobestanden en de geschreven ondertitels te gebruiken om hen te helpen begrijpen wat er wordt gezegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: pretest, tijdens de training, onmiddellijke posttest, een week posttest, een maand posttest
|
Percentage woorden correct (PWC)
|
pretest, tijdens de training, onmiddellijke posttest, een week posttest, een maand posttest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatieve participatie -item bank
Tijdsspanne: Pretest, een maand posttest
|
Patiënt en partner meldden een samengevoegde score in verschillende communicatiesituaties
|
Pretest, een maand posttest
|
|
Luisterinspanning
Tijdsspanne: Pretest, een week posttest, een maand posttest
|
Beoordelingsschaal, 0-100 schaal met vraag "Hoe gemakkelijk is deze toespraak te begrijpen", met eindpunten van 'moeilijk' aan de nulzijde en 'gemakkelijk' aan de 100 kant
|
Pretest, een week posttest, een maand posttest
|
|
Begrip
Tijdsspanne: Pretest, een week posttest, een maand posttest
|
Verhaalbegrip nauwkeurigheidsscore, luisteraars beantwoorden een reeks meerkeuzevragen, nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als hoeveel correcte antwoorden ze voor elk verhaal kiezen
|
Pretest, een week posttest, een maand posttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Hoofdonderzoeker: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .