- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06815263
Szkolenie słuchacza w celu poprawy zrozumiałości osób z chorobą Parkinsona
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Utah State University
Szkolenie słuchaczy oferuje obiecującą drogę do poprawy komunikacji dla osób z dysartrią z powodu choroby Parkinsona poprzez zrekompensowanie obciążenia zrozumiałości przez pacjenta na głównych partnerów komunikacyjnych.
Tutaj stosujemy powtarzające się pomiary, randomizowane kontrolowane badanie, aby ustalić skuteczność szkolenia słuchaczy u pacjentów z PD i ich głównymi partnerami komunikacyjnymi.
Ta praca translacyjna ustanowi nową dziedzinę praktyki klinicznej, w której upośledzenie zrozumiałości w PD są rozwiązane przez partnerów szkoleniowych w celu lepszego zrozumienia mowy Dysarthric, podnosząc w ten sposób wyniki komunikacji i uczestnictwo w życiu codziennym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z Dysarthria z powodu choroby Parkinsona (PD) często występują ze zmniejszoną zrozumiałością, co może mieć znaczące konsekwencje, w tym zmniejszony udział w sytuacjach związanych z komunikowaniem się z innymi i powodującą izolację społeczną.1-5
Istnieje niewiele skutecznych zabiegów, aby zmniejszyć obciążenie zrozumiałości Dysartria w PD, a większość wymaga znacznego wysiłku poznawczego i fizycznego ze strony mówcy, aby osiągnąć i utrzymać zyski. 6,7
Gdy osoby z PD postępują poza wczesnymi stadiami choroby, a ich upośledzenia poznawcze i fizyczne ograniczają ich zdolność do stosowania tradycyjnych technik terapii mowy, nie są realistycznymi kandydatami do leczenia obecnych interwencji; I żadne inne interwencje nie są dostępne do wspierania ich komunikacji.
Jest to poważna i konsekwentna luka w opiece klinicznej dla osób z PD.
Obecna propozycja dotyczy tej krytycznej luki, zmieniając wagę zmiany behawioralnej z głośnika na słuchacza, w szczególności kluczowych partnerów komunikacyjnych, takich jak rodzina.
Rzeczywiście, dla osób starszych, większość czasu spędzonego z innymi spędza z członkami rodziny. 8
Ponadto kluczowi partnerzy pacjentów z PD chcą odgrywać bardziej znaczącą i aktywną rolę w rehabilitacji komunikacji. 9,10
Podejście do rekultywacji ukierunkowanego na słuchacza dla zaburzeń zrozumiałości u osób z dysartrią i PD jest mocno ugruntowane w teoretycznych modelach uczenia się percepcyjnego11-13 i rygorystycznie wspierane przez nasz dekadowy program badawczy ukierunkowany na percepcyjne uczenie się mowy Dysarthric.14-30
Do tej pory ta linia dochodzenia była głównie ukierunkowana na teorię adaptacji słuchacza do zdegradowanego sygnału; jednak zaobserwowano solidną poprawę zrozumiałości do 20 procent w różnych badaniach
Z rygorystycznym opisem, w jaki sposób i do czego dostosowują się słuchacze, idealnie jesteśmy w stanie przenieść tę pracę z ławki do łóżka, ustanawiając (tj. Perceptualne) szkolenie jako interwencję kliniczną w celu poprawy zrozumiałości u osób z PD.
Tutaj ustalamy skuteczność szkolenia słuchaczy dla pacjentów z PD i ich głównymi partnerami komunikacyjnymi z wykorzystaniem powtarzających się pomiarów, randomizowanego badania kontrolowanego (SA1).
Natychmiastowe pozyskiwanie i zatrzymanie ulepszeń zrozumiałości zostanie zbadane jako funkcja ciężkości mówcy.
Następnie oceniamy trzy teoretycznie i empirycznie zmotywowane korzyści komunikacyjne ze szkolenia słuchaczy, które wykraczają poza zrozumiałość, w tym wysiłek, zrozumienie i uczestnictwo komunikacyjne (SA2).
Wreszcie angażujemy wkład zainteresowanych stron w celu poinformowania klinicznego wdrażania szkolenia słuchacza przy użyciu jakościowych wywiadów półstrukturalnych (SA3) z pacjentami z PD i ich partnerami.
Zapewni to wgląd w skuteczność i wykonalność podejścia interwencyjnego, zapewniając, że ich potrzeby i preferencje są rozważane oraz że czują się upoważnieni i zmotywowani do podejścia do szkolenia słuchacza.
Tak więc, w trzech niezależnych celach, ta propozycja zajmie się obecną pustką w naszym klinicznym narzędziu, ustanawiając nowy dziedzinę praktyki klinicznej, w której wyzwania komunikacyjne w PD są zarządzane przez partnerów szkoleniowych w celu lepszego zrozumienia zdegradowanej mowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Borrie, PhD
- Numer telefonu: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Morgan Robertson, PhD
- Numer telefonu: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Rekrutacyjny
- Florida State University
-
Kontakt:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Numer telefonu: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Główny śledczy:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 43221
- Rekrutacyjny
- Utah State University
-
Kontakt:
- Stephanie Borrie, PhD
- Numer telefonu: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Główny śledczy:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podstawowym językiem jest angielski
- 18 lat lub starsze
- Diagnoza medyczna choroby Parkinsona (uczestnicy pacjentów)
- Diagnoza mowy hiperkinetycznej dysartrii, wykazująca charakterystykę charakterystyczną (uczestnicy pacjentów)
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze
- Mniej niż 18 lat
- Język podstawowy inny niż angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Słuchacz otrzymuje mowę pacjenta z dysarthria
|
Uczestnikom partnerów przedstawiają indywidualne frazy audio, które składają się na bodźce mowy czytanie fragmentów i ortograficzne transkrypcje tego, co mówi pacjent.
Partnerzy proszeni są o uważne słuchanie plików audio i użycie pisemnych napisów, aby pomóc im zrozumieć, co się mówi.
|
|
Pozorny komparator: Warunek kontroli
Słuchacz otrzymuje mowę mówcy bez zaburzeń mowy
|
Uczestnikom partnerów przedstawiają indywidualne frazy audio, które składają się na bodźce mowy czytanie fragmentów i ortograficzne transkrypcje tego, co mówi pacjent.
Partnerzy proszeni są o uważne słuchanie plików audio i użycie pisemnych napisów, aby pomóc im zrozumieć, co się mówi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: Przedchodnie, podczas szkolenia, natychmiastowy test, tydzień posttest, jeden miesiąc po teście
|
Procent słów poprawnych (Pwc)
|
Przedchodnie, podczas szkolenia, natychmiastowy test, tydzień posttest, jeden miesiąc po teście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikatywny bank pozycji
Ramy czasowe: Wstępnie testowy, miesiąc po teście
|
Pacjent i partner zgłosili sumę wyniku w różnych sytuacjach komunikacyjnych
|
Wstępnie testowy, miesiąc po teście
|
|
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
|
Skala oceny, skala 0-100 z pytaniem „Jak łatwa jest ta mowa do zrozumienia”, z punktami końcowymi „trudnych” po stronie zerowej i „łatwym” po stronie 100
|
Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
|
|
Zrozumienie
Ramy czasowe: Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
|
Storna dokładność dokładności, słuchacze odpowiadają na serię pytań ze zrozumieniem wielokrotnego wyboru, dokładność definiuje się jako wiele poprawnych odpowiedzi dla każdej historii
|
Przedtem wstępnym, tydzień posttestowy, miesiąc po teście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Główny śledczy: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie słuchacza
-
Lawson Health Research InstituteNieznanyChoroba Parkinsona | Dyzartria
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy