- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06815263
Allenamento dell'ascoltatore per una migliore intelligibilità delle persone con la malattia di Parkinson
22 aprile 2026 aggiornato da: Utah State University
La formazione dell'ascoltatore offre una strada promettente per migliorare la comunicazione per le persone con disartria a causa della malattia di Parkinson compensando l'onere dell'intelligibilità dal paziente ai loro partner di comunicazione primari.
Qui, impieghiamo una sperimentazione controllata randomizzata a misure ripetute per stabilire l'efficacia della formazione dell'ascoltatore per i pazienti con PD e i loro partner di comunicazione primari.
Questo lavoro traslazionale stabilirà un nuovo regno della pratica clinica in cui le menomazioni di intelligibilità nel PD sono affrontate dalla formazione di partner per comprendere meglio il discorso disartrico, aumentando così i risultati della comunicazione e la partecipazione alla vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con disartria dovuta alla malattia di Parkinson (PD) presentano spesso una ridotta intelligibilità, che può avere conseguenze significative, tra cui una ridotta partecipazione a situazioni che comportano la comunicazione con gli altri e il conseguente isolamento sociale.1
Esistono pochi trattamenti efficaci per alleviare l'onere dell'intelligibilità della disartria nel PD e la maggior parte richiede un significativo sforzo cognitivo e fisico da parte dell'oratore per ottenere e mantenere guadagni.
Una volta che le persone con PD sono passate oltre le prime fasi della malattia e le loro menomazioni cognitive e fisiche limitano la loro capacità di utilizzare tecniche di logopedia tradizionali, non sono candidati al trattamento realistici per gli attuali interventi; E non sono disponibili altri interventi per supportare la loro comunicazione.
Questo è un divario serio e consequenziale nelle cure cliniche per le persone con PD.
L'attuale proposta affronta questo divario critico spostando il peso del cambiamento comportamentale dall'altoparlante all'ascoltatore, in particolare i partner di comunicazione chiave come la famiglia.
In effetti, per gli adulti più anziani, la maggior parte del loro tempo trascorso con gli altri viene trascorso con i familiari.8
Inoltre, i partner chiave dei pazienti con PD desiderano avere un ruolo più significativo e attivo nella riabilitazione della comunicazione.9,10
Un approccio di risanamento mirato agli ascoltatori per le alterazioni dell'intelligibilità nelle persone con disartria e PD è saldamente radicato in modelli teorici di apprendimento percettivo1111 e rigorosamente supportato dal nostro programma di ricerca lungo un decennio mirato a apprendimento percettivo del discorso disartrico.14-30
Ad oggi, questa linea di indagine ha principalmente preso di mira la teoria dell'adattamento dell'ascoltatore al segnale degradato; Tuttavia, sono stati osservati solidi miglioramenti di intelligibilità fino al 20 percento tra gli studi.15
Con un resoconto rigoroso di come e ciò a cui gli ascoltatori si adattano, siamo idealmente posizionati per spostare questo lavoro da una panchina al comodino, stabilendo la formazione di ascoltatore (cioè percettivo) come intervento clinico per migliorare l'intelligibilità nelle persone con PD.
Qui, stabiliamo l'efficacia dell'addestramento dell'ascoltatore per i pazienti con PD e i loro partner di comunicazione primari utilizzando una sperimentazione controllata randomizzata (SA1).
L'acquisizione immediata e la conservazione dei miglioramenti dell'intelligibilità saranno esaminati in funzione della gravità dei diffusori.
Valutiamo quindi tre vantaggi di comunicazione teoricamente ed empiricamente motivati dalla formazione degli ascoltatori che si estendono oltre l'intelligibilità, tra cui lo sforzo di ascolto, la comprensione e la partecipazione comunicativa (SA2).
Infine, coinvolgiamo il contributo degli stakeholder per informare l'attuazione clinica della formazione dell'ascoltatore utilizzando interviste semi-strutturate qualitative (SA3) con pazienti con PD e loro partner.
Ciò fornirà approfondimenti sull'efficacia e sulla fattibilità dell'approccio di intervento, garantendo che siano considerati i loro bisogni e preferenze e che si sentano potenziati e motivati per un approccio di addestramento per ascoltanti.
Pertanto, in tre obiettivi indipendenti, questa proposta affronterà un vuoto attuale nella nostra cassetta degli attrezzi clinici, stabilendo un nuovo regno di pratica clinica in cui le sfide di comunicazione in PD sono gestite dalla formazione di partner per comprendere meglio il discorso degradato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie Borrie, PhD
- Numero di telefono: 435-797-1388
- Email: stephanie.borrie@usu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Morgan Robertson, PhD
- Numero di telefono: 435-797-1388
- Email: morgan.robertson@usu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Reclutamento
- Florida State University
-
Contatto:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Numero di telefono: 850-644-8443
- Email: klansford@fsu.edu
-
Investigatore principale:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 43221
- Reclutamento
- Utah State University
-
Contatto:
- Stephanie Borrie, PhD
- Numero di telefono: 435-797-1388
- Email: stephanie.borrie@usu.edu
-
Investigatore principale:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La lingua primaria è l'inglese
- 18 anni o più
- Diagnosi medica della malattia di Parkinson (partecipanti al paziente)
- Diagnosi vocale della disartria ipercinetica, esibendo caratteristiche del segno distintivo (partecipanti al paziente)
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva
- Meno di 18 anni
- Lingua primaria diversa dall'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione sperimentale
L'ascoltatore riceve il discorso del paziente con disartria
|
I partecipanti al partner vengono presentati con singole frasi audio che compongono gli stimoli vocali di lettura del passaggio e le trascrizioni ortografiche di ciò che il paziente sta dicendo.
Ai partner viene chiesto di ascoltare attentamente i file audio e utilizzare i sottotitoli scritti per aiutarli a capire cosa viene detto.
|
|
Comparatore fittizio: Condizione di controllo
L'ascoltatore riceve un discorso di oratore senza disturbo del linguaggio
|
I partecipanti al partner vengono presentati con singole frasi audio che compongono gli stimoli vocali di lettura del passaggio e le trascrizioni ortografiche di ciò che il paziente sta dicendo.
Ai partner viene chiesto di ascoltare attentamente i file audio e utilizzare i sottotitoli scritti per aiutarli a capire cosa viene detto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intelligibilità del linguaggio
Lasso di tempo: pretest, durante l'allenamento, post -test immediato, posttest di una settimana, posttest di un mese
|
Parole percentuali corrette (PWC)
|
pretest, durante l'allenamento, post -test immediato, posttest di una settimana, posttest di un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Banca degli articoli di partecipazione comunicativa
Lasso di tempo: Pretest, un mese posttest
|
Il paziente e il partner hanno segnalato un punteggio sommato in diverse situazioni di comunicazione
|
Pretest, un mese posttest
|
|
Sforzo di ascolto
Lasso di tempo: Pretest, un post -test di una settimana, post un mese
|
Scala di valutazione, scala 0-100 con domanda "Quanto è facile capire questo discorso", con endpoint di "difficile" sul lato zero e "facile" sul lato 100
|
Pretest, un post -test di una settimana, post un mese
|
|
Comprensione
Lasso di tempo: Pretest, un post -test di una settimana, post un mese
|
Punte di accuratezza della comprensione della storia, gli ascoltatori rispondono a una serie di domande di comprensione a scelta multipla, l'accuratezza è definita come quante risposte corrette scelgono per ogni storia
|
Pretest, un post -test di una settimana, post un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Investigatore principale: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comunicazione
- Comportamento verbale
- Disartria
- Discorso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento dell'ascoltatore
-
Lawson Health Research InstituteSconosciutoMorbo di Parkinson | Disartria
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza