- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06815263
Обучение слушателям для улучшения разумности людей с болезнью Паркинсона
22 апреля 2026 г. обновлено: Utah State University
Обучение слушателя предлагает многообещающий путь для улучшения общения для людей с дизартрией из -за болезни Паркинсона, компенсируя бремя разборчивости от пациента на своих основных партнеров по общению.
Здесь мы используем повторные измерения, рандомизированное контролируемое исследование, чтобы установить эффективность обучения слушателей для пациентов с БП и их основными партнерами по общению.
Эта трансляционная работа установит новую сферу клинической практики, в которой нарушения разборчивости в БП рассматриваются партнерами по обучению, чтобы лучше понять дисартрическую речь, что повышает результаты общения и участие в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с дискартрией из-за болезни Паркинсона (ПД), часто присутствующей с уменьшением разумности, что может иметь значительные последствия, включая сокращение участия в ситуациях, связанных с общением с другими и приводящих к социальной изоляции.1-5
Существует несколько эффективных методов лечения, чтобы облегчить бремя разборчивости дисартрии в БП, и большинство требуют значительных когнитивных и физических усилий со стороны спикера для достижения и поддержания прибыли.6,7
После того, как люди с БП прогрессировали за пределы ранних стадий заболевания, а их когнитивные и физические нарушения ограничивают их способность использовать традиционные методы речевой терапии, они не являются реалистичными кандидатами на лечение для текущих вмешательств; И никаких других вмешательств не доступно для поддержки их общения.
Это серьезный и косвенный разрыв в клинической помощи людям с БП.
Текущее предложение рассматривает этот критический разрыв, сдвигая вес поведенческого изменения с докладчика на слушателя, в частности, ключевые партнеры по общению, такие как семья.
Действительно, для пожилых людей большая часть их времени, проведенного с другими, проводится с членами семьи.8
Кроме того, ключевые партнеры пациентов с PD хотят играть более значительную и активную роль в реабилитации коммуникации.9,10
Подход к исправлению, нацеленного на слушателя, для ухудшения разборчивости у людей с дисартрией и PD прочно основан на теоретических моделях воспринимаемого обучения11-13 и строго поддерживается нашей десятилетней исследовательской программой, нацеленной на перцептивное изучение дискартрической речи. 14-30.
На сегодняшний день эта линия исследования в основном нацелена на теорию адаптации слушателя к деградируемому сигналу; Тем не менее, наблюдалось надежное улучшение разборчивости до 20 процентов в исследованиях.
С помощью строгого описания того, как и к тому, к чему адаптируются слушатели, мы в идеале должны перемещать эту работу от скамейки к постели, создавая обучение слушателя (то есть восприятие) в качестве клинического вмешательства для улучшения разумности у людей с БП.
Здесь мы устанавливаем эффективность обучения слушателей для пациентов с БП и их основными партнерами по общению, используя повторные измерения, рандомизированное контролируемое исследование (SA1).
Непосредственное приобретение и удержание улучшений разборчивости будут рассматриваться как функция тяжести динамика.
Затем мы оцениваем три теоретически и эмпирически мотивированные коммуникационные преимущества обучения слушателей, которые выходят за рамки разборчивости, включая усилия для прослушивания, понимание и коммуникативное участие (SA2).
Наконец, мы привлекаем участие в заинтересованных сторонах, чтобы информировать клиническую внедрение обучения слушателей, используя качественные полуструктурированные интервью (SA3) с пациентами с БП и их партнерами.
Это даст представление о эффективности и осуществимости подхода к вмешательству, гарантируя, что их потребности и предпочтения будут рассмотрены, и что они чувствуют себя уполномоченными и мотивированными для подхода к обучению слушателей.
Таким образом, в трех независимых целях в этом предложении будет рассматриваться текущая пустота в нашем клиническом наборе инструментов, создавая новую сферу клинической практики, в которой проблемы коммуникации в БП управляются партнерами по обучению, чтобы лучше понять ухудшенную речь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Borrie, PhD
- Номер телефона: 435-797-1388
- Электронная почта: stephanie.borrie@usu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Morgan Robertson, PhD
- Номер телефона: 435-797-1388
- Электронная почта: morgan.robertson@usu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Рекрутинг
- Florida State University
-
Контакт:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Номер телефона: 850-644-8443
- Электронная почта: klansford@fsu.edu
-
Главный следователь:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 43221
- Рекрутинг
- Utah State University
-
Контакт:
- Stephanie Borrie, PhD
- Номер телефона: 435-797-1388
- Электронная почта: stephanie.borrie@usu.edu
-
Главный следователь:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Младший исследователь:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной язык - английский
- 18 лет и старше
- Медицинский диагноз болезни Паркинсона (участники пациентов)
- Диагностика речи гиперкинетической дискартрии, демонстрируя характеристики отличительной черты (участники пациентов)
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Менее 18 лет
- Основной язык, кроме английского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное состояние
Слушатель получает речь пациента с дисартрией
|
Участникам партнеров представлены отдельные аудио фразы, которые составляют стимулы для чтения отрывок и орфографические транскрипции того, что говорит пациент.
Партнеров просят внимательно прослушать аудиофайлы и использовать письменные субтитры, чтобы помочь им понять, что говорится.
|
|
Фальшивый компаратор: Условие управления
Слушатель получает речь о спикере без речевого расстройства
|
Участникам партнеров представлены отдельные аудио фразы, которые составляют стимулы для чтения отрывок и орфографические транскрипции того, что говорит пациент.
Партнеров просят внимательно прослушать аудиофайлы и использовать письменные субтитры, чтобы помочь им понять, что говорится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речь понятность
Временное ограничение: Предварительный тест, во время обучения, немедленный пост -тест, одна неделя после тестирования, один месяц после тестирования
|
Процентные слова правильные (PWC)
|
Предварительный тест, во время обучения, немедленный пост -тест, одна неделя после тестирования, один месяц после тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникативное участие в банках
Временное ограничение: Предварительный тест, один месяц после тестирования
|
Пациент и партнер сообщили о суммировании оценки в разных ситуациях связи
|
Предварительный тест, один месяц после тестирования
|
|
Прослушивание усилий
Временное ограничение: Предварительный тест, одна неделя после тестирования, один месяц после тестирования
|
Шкала рейтинга, масштаб 0-100 с вопросом «Насколько легко эта речь для понимания», с конечными точками «трудных» на нулевой стороне и «легко» на 100 стороне
|
Предварительный тест, одна неделя после тестирования, один месяц после тестирования
|
|
Понимание
Временное ограничение: Предварительный тест, одна неделя после тестирования, один месяц после тестирования
|
Оценка точности понимания истории, слушатели отвечают на ряд вопросов с множественным выбором, точно определяется как много правильных ответов для каждой истории
|
Предварительный тест, одна неделя после тестирования, один месяц после тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Главный следователь: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .