- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815263
Entrenamiento del oyente para mejorar la inteligibilidad de las personas con la enfermedad de Parkinson
22 de abril de 2026 actualizado por: Utah State University
El entrenamiento de oyentes ofrece una vía prometedora para mejorar la comunicación para las personas con disartria debido a la enfermedad de Parkinson al compensar la carga de inteligibilidad del paciente con sus socios de comunicación principal.
Aquí, empleamos un ensayo controlado aleatorizado y de medidas repetidas para establecer la eficacia de la capacitación de oyentes para pacientes con EP y sus principales socios de comunicación.
Este trabajo de traducción establecerá un nuevo reino de la práctica clínica en la que los socios de capacitación abordan las alteraciones de la PD en la EP para comprender mejor el discurso disado, elevando así los resultados de la comunicación y la participación en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con disartria debido a la enfermedad de Parkinson (EP) frecuentemente presentan una inteligibilidad reducida, que pueden tener consecuencias significativas, incluida una participación reducida en situaciones que implican comunicarse con otros y provocar un aislamiento social.
Existen pocos tratamientos efectivos para aliviar la carga de inteligibilidad de la disartria en la EP, y la mayoría requieren un esfuerzo cognitivo y físico significativo por parte del hablante para lograr y mantener ganancias.6,7
Una vez que las personas con EP han progresado más allá de las primeras etapas de la enfermedad, y sus impedimentos cognitivos y físicos limitan su capacidad para usar técnicas tradicionales de terapia del habla, no son candidatos de tratamiento realistas para las intervenciones actuales; Y no hay otras intervenciones disponibles para apoyar su comunicación.
Esta es una brecha grave y consecuente en la atención clínica para personas con EP.
La propuesta actual aborda esta brecha crítica al cambiar el peso del cambio de comportamiento del hablante al oyente, específicamente a los socios de comunicación clave como la familia.
De hecho, para los adultos mayores, la mayor parte de su tiempo dedicado a otros se dedica a los miembros de la familia.8
Además, los socios clave de pacientes con EP desean tener un papel más significativo y activo en la rehabilitación de la comunicación.9,10
Un enfoque de remediación dirigido al oyente para deterioro de la inteligibilidad en personas con disartria y EP se basa firmemente en modelos teóricos de aprendizaje perceptual11-13 y es rigurosamente respaldado por nuestro programa de investigación de una década dirigido al aprendizaje perceptivo del discurso disartado.
Hasta la fecha, esta línea de investigación se ha dirigido principalmente a la teoría de la adaptación del oyente a la señal degradada; Sin embargo, se han observado mejoras de inteligibilidad robustas de hasta el 20 por ciento entre los estudios.
Con un relato riguroso de cómo y a qué se adaptan los oyentes, estamos idealmente posicionados para mover este trabajo de la banca a la cama, estableciendo la capacitación de oyentes (es decir, perceptuales) como una intervención clínica para mejorar la inteligibilidad en las personas con EP.
Aquí, establecemos la eficacia de la capacitación del oyente para pacientes con EP y sus socios de comunicación primarios que utilizan un ensayo controlado aleatorio (SA1).
La adquisición inmediata y la retención de mejoras de inteligibilidad se examinarán en función de la gravedad del hablante.
Luego evaluamos tres beneficios de comunicación motivados teóricos y empíricamente de la capacitación del oyente que se extienden más allá de la inteligibilidad, incluido el esfuerzo de escucha, la comprensión y la participación comunicativa (SA2).
Finalmente, comprometemos la opinión de los interesados para informar la implementación clínica de la capacitación del oyente utilizando entrevistas semiestructuradas cualitativas (SA3) con pacientes con EP y sus socios.
Esto proporcionará información sobre la efectividad y la viabilidad del enfoque de intervención, asegurando que se consideren sus necesidades y preferencias y que se sientan empoderadas y motivadas para un enfoque de capacitación del oyente.
Por lo tanto, en tres objetivos independientes, esta propuesta abordará un vacío actual en nuestra caja de herramientas clínicas, estableciendo un nuevo reino de la práctica clínica en la que los desafíos de comunicación en la EP son administrados por los socios de capacitación para comprender mejor el discurso degradado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Borrie, PhD
- Número de teléfono: 435-797-1388
- Correo electrónico: stephanie.borrie@usu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Morgan Robertson, PhD
- Número de teléfono: 435-797-1388
- Correo electrónico: morgan.robertson@usu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Número de teléfono: 850-644-8443
- Correo electrónico: klansford@fsu.edu
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Investigador principal:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 43221
- Reclutamiento
- Utah State University
-
Contacto:
- Stephanie Borrie, PhD
- Número de teléfono: 435-797-1388
- Correo electrónico: stephanie.borrie@usu.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Borrie, PhD
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Sub-Investigador:
- Sarah Leopold, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma principal es el inglés
- 18 años o más
- Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson (participantes del paciente)
- Diagnóstico del habla de disartria hipercinética, exhibiendo características del sello distintivo (participantes del paciente)
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Menos de 18 años de edad
- Idioma principal que no sea inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental
El oyente recibe el discurso del paciente con disartria
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Los participantes pareja se les presentan frases de audio individuales que constituyen los estímulos del discurso de lectura de pasaje y las transcripciones ortográficas de lo que dice el paciente.
Se les pide a los socios que escuchen atentamente los archivos de audio y usen los subtítulos escritos para ayudarlos a comprender lo que se dice.
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Comparador falso: Condición de control
El oyente recibe el habla de hablante sin trastorno del habla
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Los participantes pareja se les presentan frases de audio individuales que constituyen los estímulos del discurso de lectura de pasaje y las transcripciones ortográficas de lo que dice el paciente.
Se les pide a los socios que escuchen atentamente los archivos de audio y usen los subtítulos escritos para ayudarlos a comprender lo que se dice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: Prueba de prueba, durante el entrenamiento, después de la prueba posterior, una semana posterior a la semana, un mes posterior a
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Porcentaje de palabras correctas (PWC)
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Prueba de prueba, durante el entrenamiento, después de la prueba posterior, una semana posterior a la semana, un mes posterior a
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Banco de ítems de participación comunicativa
Periodo de tiempo: Prueba previa, una prueba posterior de un mes
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El paciente y la pareja informaron puntaje sumado en diferentes situaciones de comunicación
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Prueba previa, una prueba posterior de un mes
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Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: Prueba de prueba, una semana posterior a la semana, un mes después de la prueba
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Escala de calificación, escala de 0-100 con la pregunta "¿Qué tan fácil es este discurso de entender", con puntos finales de 'difícil' en el lado cero y 'fácil' en el lado de 100?
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Prueba de prueba, una semana posterior a la semana, un mes después de la prueba
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Comprensión
Periodo de tiempo: Prueba de prueba, una semana posterior a la semana, un mes después de la prueba
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Puntuación de precisión de comprensión de la historia, los oyentes responden una serie de preguntas de comprensión de opción múltiple, la precisión se define como cuántas respuestas correctas eligen para cada historia
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Prueba de prueba, una semana posterior a la semana, un mes después de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Investigador principal: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Comportamiento verbal
- Disartria
- Habla
Otros números de identificación del estudio
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .