- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06815263
Formation des auditeurs pour améliorer l'intelligibilité des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
22 avril 2026 mis à jour par: Utah State University
La formation aux auditeurs offre une avenue prometteuse pour améliorer la communication pour les personnes atteintes de Dysarthrie en raison de la maladie de Parkinson en compensant le fardeau de l'intelligibilité du patient sur ses principaux partenaires de communication.
Ici, nous utilisons un essai contrôlé randomisé à mesures répétées pour établir l'efficacité de la formation des auditeurs pour les patients atteints de PD et leurs principaux partenaires de communication.
Ce travail de translation établira un nouveau domaine de la pratique clinique dans laquelle les troubles de l'intelligibilité dans la MP sont abordés par les partenaires de formation pour mieux comprendre la parole dysarthrique, augmentant ainsi les résultats de communication et la participation à la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de dysarthrie due à la maladie de Parkinson (PD) présentent fréquemment une intelligibilité réduite, qui peut avoir des conséquences significatives, notamment une participation réduite dans des situations impliquant la communication avec les autres et une isolation sociale.
Il existe peu de traitements efficaces pour faciliter le fardeau de l'intelligibilité de la dysarthrie dans la MP, et la plupart nécessitent des efforts cognitifs et physiques importants de la part de l'orateur pour atteindre et maintenir des gains.6,7
Une fois que les personnes atteintes de MP ont progressé au-delà des premiers stades de la maladie, et que leurs déficiences cognitives et physiques limitent leur capacité à utiliser des techniques d'orthophonie traditionnelles, ce ne sont pas des candidats de traitement réalistes pour les interventions actuelles; Et aucune autre intervention n'est disponible pour soutenir leur communication.
Il s'agit d'une lacune grave et conséquente dans les soins cliniques pour les personnes atteintes de PD.
La proposition actuelle traite de cet écart critique en décalant le poids du changement de comportement de l'orateur à l'auditeur, en particulier des partenaires de communication clés tels que la famille.
En effet, pour les personnes âgées, la plupart de leur temps passé avec les autres est passé avec les membres de la famille.
De plus, les partenaires clés des patients atteints de PD souhaitent avoir un rôle plus significatif et actif dans la réhabilitation de la communication.9,10
Une approche d'assainissement ciblée par l'auditeur pour les troubles de l'intelligibilité chez les personnes atteintes de dysarthrie et de MP est fermement fondée sur des modèles théoriques d'apprentissage perceptuel11-13 et rigoureusement soutenu par notre programme de recherche d'une décennie ciblant l'apprentissage perceptuel du discours dysarthrique.14-30
À ce jour, cette ligne d'enquête a principalement ciblé la théorie de l'adaptation de l'auditeur au signal dégradé; Cependant, des améliorations d'intelligibilité robustes de jusqu'à 20% entre les études ont été observées.15
Avec un compte rendu rigoureux de la façon et de ce à quoi les auditeurs s'adaptent, nous sommes idéalement placés pour déplacer ce travail du banc au chevet, établissant la formation de l'auditeur (c'est-à-dire perceptuel) comme une intervention clinique pour améliorer l'intelligibilité chez les personnes atteintes de PD.
Ici, nous établissons l'efficacité de la formation des auditeurs pour les patients atteints de PD et leurs principaux partenaires de communication à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à mesures répétées (SA1).
L'acquisition immédiate et la rétention des améliorations de l'intelligibilité seront examinées en fonction de la gravité du locuteur.
Nous évaluons ensuite trois avantages de communication théoriquement et empiriquement motivés de la formation des auditeurs qui s'étendent au-delà de l'intelligibilité, notamment l'effort d'écoute, la compréhension et la participation communicative (SA2).
Enfin, nous engageons la contribution des parties prenantes pour éclairer la mise en œuvre clinique de la formation aux auditeurs en utilisant des entretiens semi-structurés qualitatifs (SA3) avec des patients atteints de PD et de leurs partenaires.
Cela donnera un aperçu de l'efficacité et de la faisabilité de l'approche d'intervention, garantissant que leurs besoins et leurs préférences sont pris en compte et qu'ils se sentent autonomes et motivés pour une approche de formation de l'auditeur.
Ainsi, dans trois objectifs indépendants, cette proposition abordera un vide actuel dans notre boîte à outils clinique, établissant un nouveau domaine de la pratique clinique dans laquelle les défis de communication dans la MP sont gérés par des partenaires de formation pour mieux comprendre le discours dégradé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Borrie, PhD
- Numéro de téléphone: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Morgan Robertson, PhD
- Numéro de téléphone: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Recrutement
- Florida State University
-
Contact:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Numéro de téléphone: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Chercheur principal:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, États-Unis, 43221
- Recrutement
- Utah State University
-
Contact:
- Stephanie Borrie, PhD
- Numéro de téléphone: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Chercheur principal:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- La langue principale est l'anglais
- 18 ans ou plus
- Diagnostic médical de la maladie de Parkinson (participants aux patients)
- Diagnostic de parole de dysarthrie hyperkinétique, présentant des caractéristiques caractéristiques (participants aux patients)
Critères d'exclusion:
- Troubles cognitifs sévères
- Moins de 18 ans
- Langue principale autre que l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition expérimentale
L'auditeur reçoit la parole de patient atteint de dysarthrie
|
Les participants partenaires sont présentés avec des phrases audio individuelles qui composent des stimuli de la parole de lecture de passage et des transcriptions orthographiques de ce que le patient dit.
Les partenaires sont invités à écouter attentivement les fichiers audio et à utiliser les sous-titres écrits pour les aider à comprendre ce qui est dit.
|
|
Comparateur factice: Condition de contrôle
L'auditeur reçoit le discours de locuteur sans trouble de la parole
|
Les participants partenaires sont présentés avec des phrases audio individuelles qui composent des stimuli de la parole de lecture de passage et des transcriptions orthographiques de ce que le patient dit.
Les partenaires sont invités à écouter attentivement les fichiers audio et à utiliser les sous-titres écrits pour les aider à comprendre ce qui est dit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intelligibilité de la parole
Délai: Pretest, pendant la formation, post-test immédiat, une semaine après le test, un mois après le test
|
Pourcentage de mots corrects (PWC)
|
Pretest, pendant la formation, post-test immédiat, une semaine après le test, un mois après le test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Banque d'articles de participation communicative
Délai: Pretest, un mois après le test
|
Le patient et le partenaire ont signalé un score résumé dans différentes situations de communication
|
Pretest, un mois après le test
|
|
Effort d'écoute
Délai: Pretest, une semaine après le test, un mois après le test
|
Échelle de notation, échelle 0-100 avec la question «Comment ce discours est-il facile à comprendre», avec des points de terminaison de «difficile» du côté zéro et «Easy» du côté 100
|
Pretest, une semaine après le test, un mois après le test
|
|
Compréhension
Délai: Pretest, une semaine après le test, un mois après le test
|
Score de précision de la compréhension de l'histoire, les auditeurs répondent à une série de questions de compréhension à choix multiples, la précision est définie comme le nombre de réponses correctes qu'ils choisissent pour chaque histoire
|
Pretest, une semaine après le test, un mois après le test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Chercheur principal: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Troubles de l'articulation
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Communication
- Comportement verbal
- Dysarthrie
- Parole
Autres numéros d'identification d'étude
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .