- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06815263
Hallgatói képzés a Parkinson -kórban szenvedő emberek jobb érthetőségére
2026. április 22. frissítette: Utah State University
A hallgatói képzés ígéretes utat kínál a diszartria betegek kommunikációjának javítására a Parkinson -kór miatt, mivel ellensúlyozza a beteg által az elsődleges kommunikációs partnerek számára.
Itt egy ismételt méréseket, randomizált kontrollos vizsgálatot alkalmazunk a hallgatói képzés hatékonyságának megállapítására a PD-ben szenvedő betegek és az elsődleges kommunikációs partnerek számára.
Ez a transzlációs munka új klinikai gyakorlatot fog létrehozni, amelyben a PD érthetőségi károsodásait képzési partnerek foglalkoznak a diszarthrikus beszéd jobb megértése érdekében, ezáltal növelve a kommunikációs eredményeket és a mindennapi életben való részvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) miatti diszartria szenvedő emberek gyakran csökkentett érthetőséggel rendelkeznek, ami jelentős következményekkel járhat, ideértve a csökkentett részvételt a másokkal való kommunikációban és a társadalmi elszigeteltséghez.
Kevés hatékony kezelés létezik a Dysarthria érthetőségi terhelésének megkönnyítése érdekében, és a legtöbbet igényli a hangszóró jelentős kognitív és fizikai erőfeszítései a nyereség elérése és fenntartása érdekében.6,7
Miután a PD -ben szenvedő emberek a betegség korai szakaszán túlléptek, és kognitív és fizikai károsodásaik korlátozzák képességüket a hagyományos beszédterápiás technikák alkalmazására, nem reális kezelési jelöltek a jelenlegi beavatkozásokhoz; És más beavatkozások nem állnak rendelkezésre kommunikáció támogatására.
Ez egy komoly és következményes különbség a PD -ben szenvedő emberek klinikai ellátásában.
A jelenlegi javaslat ezzel a kritikus réssel foglalkozik azzal, hogy a viselkedésváltozás súlyát a hangszóróról a hallgatóra, különösen a kulcsfontosságú kommunikációs partnerekre, például a családra változtatja.
Valójában az idősebb felnőttek számára a másokkal töltött idejük nagy részét a családtagokkal töltik.8
Ezenkívül a PD -ben szenvedő betegek kulcsfontosságú partnerei jelentősebb és aktívabb szerepet töltenek be a kommunikációs rehabilitációban.9,10
A hallgatói célzott kármentesítési megközelítés az érthetőségi károsodásokra a dysarthria és PD-ben szenvedő embereknél határozottan megalapozott az észlelési tanulás elméleti modelljeiben, és szigorúan támogatja az évtizedes kutatási programunkat, amely a diszarthric beszéd észlelési tanulását célozza meg .14-30.
A mai napig ez a vizsgálati vonal elsősorban a hallgatók adaptációjának elméletét célozta meg a lebomlott jelhez; A vizsgálatok során azonban a robusztus érthetőségi javításokat akár 20 % -ig is megfigyelték.15
Szigorú beszámolóval arról, hogy miként és a hallgatók hogyan alkalmazkodnak, ideális helyzetben vagyunk ahhoz, hogy ezt a munkát a padról az ágyra mozgatjuk, és a hallgató (azaz észlelési) képzésként klinikai beavatkozásként állapítsuk meg az érthetőséget a PD -ben szenvedő emberek érthetőségének javítása érdekében.
Itt meghatározzuk a hallgatói képzés hatékonyságát a PD-ben szenvedő betegek és az elsődleges kommunikációs partnerek számára, ismételt mérésekkel, randomizált kontrollos vizsgálattal (SA1).
Az érthetőség javításának azonnali megszerzését és megtartását a hangszórók súlyosságának függvényében vizsgáljuk.
Ezután három elméletileg és empirikusan motivált kommunikációs előnyöket értékelünk a hallgatói képzésen, amelyek túlmutatnak az érthetőségen, ideértve a hallgatási erőfeszítéseket, a megértést és a kommunikációs részvételt (SA2).
Végül bevonjuk az érdekelt felek hozzájárulását a hallgatói képzés klinikai végrehajtásának tájékoztatására kvalitatív, félig strukturált interjúk (SA3) segítségével a PD-vel és partnereikkel rendelkező betegekkel.
Ez betekintést nyújt a beavatkozási megközelítés hatékonyságába és megvalósíthatóságába, biztosítva, hogy szükségleteiket és preferenciáikat figyelembe vegyék, valamint hogy felhatalmazottnak és motiváltnak érzik magukat a hallgatói képzési megközelítéshez.
Így három független célban ez a javaslat a klinikai eszközkészletünk jelenlegi üregével foglalkozik, és létrehoz egy új klinikai gyakorlat birodalmát, amelyben a PD kommunikációs kihívásait a képzési partnerek kezelik, hogy jobban megértsék a lebomlott beszédet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie Borrie, PhD
- Telefonszám: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Morgan Robertson, PhD
- Telefonszám: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Toborzás
- Florida State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Telefonszám: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Kutatásvezető:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 43221
- Toborzás
- Utah State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Borrie, PhD
- Telefonszám: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Kutatásvezető:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Alkutató:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az elsődleges nyelv angol
- 18 éves vagy annál idősebb
- A Parkinson -kór orvosi diagnosztizálása (beteg résztvevői)
- A hiperkinetikus dysarthria beszéddiagnosztikája, amely a Hallmark jellemzőit mutatja (a beteg résztvevői)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás
- Kevesebb, mint 18 éves
- Elsődleges nyelv, az angol nyelven kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti állapot
A hallgató Dysarthria -ban szenvedő beteg beszédét kapja
|
A partner résztvevői olyan egyedi audio kifejezéseket mutatnak be, amelyek a passzolási olvasási stimulusokat és az ortográfiai átírást alkotják, amit a beteg mond.
A partnereket felkérjük, hogy figyelmesen hallgassák meg az audiofájlokat, és használják az írott feliratot, hogy segítsenek megérteni, amit mondanak.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzési állapot
A hallgató beszédbetegség nélkül fogadja a hangszóró beszédét
|
A partner résztvevői olyan egyedi audio kifejezéseket mutatnak be, amelyek a passzolási olvasási stimulusokat és az ortográfiai átírást alkotják, amit a beteg mond.
A partnereket felkérjük, hogy figyelmesen hallgassák meg az audiofájlokat, és használják az írott feliratot, hogy segítsenek megérteni, amit mondanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszéd érthetőség
Időkeret: Előzetes, az edzés során, azonnali utólagos teszt, egy hét után, egy hónapos poszttest
|
Százalékos szavak helyes (PWC)
|
Előzetes, az edzés során, azonnali utólagos teszt, egy hét után, egy hónapos poszttest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikatív részvételi tétel
Időkeret: Előzetes, egy hónapos posztteszt
|
A beteg és a partner beszámolt a különböző kommunikációs helyzetekben összegzett pontszámról
|
Előzetes, egy hónapos posztteszt
|
|
Hallgatási erőfeszítés
Időkeret: Előzetes, egy hét után, egy hónapos, egy hónapos
|
Besorolási skála, 0-100 skála kérdéssel: "Mennyire könnyű ezt a beszédet megérteni", a „nehéz” végpontokkal a nulla oldalon és a „könnyű” a 100 oldalon
|
Előzetes, egy hét után, egy hónapos, egy hónapos
|
|
Megértés
Időkeret: Előzetes, egy hét után, egy hónapos, egy hónapos
|
A történet megértésének pontosságának pontszáma, a hallgatók válaszolnak a feleletválasztós megértési kérdésekre, a pontosságot úgy határozzák meg, hogy hány helyes választ választanak az egyes történetekhez
|
Előzetes, egy hét után, egy hónapos, egy hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Kutatásvezető: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .