- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06815263
Lyssningsträning för förbättrad förståelse för personer med Parkinsons sjukdom
22 april 2026 uppdaterad av: Utah State University
Lyssnarträning erbjuder en lovande väg för att förbättra kommunikationen för personer med Dysartria på grund av Parkinsons sjukdom genom att kompensera för förståelse från patienten till sina primära kommunikationspartners.
Här använder vi en upprepad mått, randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av lyssnarutbildning för patienter med PD och deras primära kommunikationspartners.
Detta translationella arbete kommer att upprätta ett nytt område för klinisk praxis där förståelsesmöjligheterna i PD behandlas av utbildningspartners för att bättre förstå dysartriskt tal, vilket höjer kommunikationsresultat och deltagande i det dagliga livet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med dysartri på grund av Parkinsons sjukdom (PD) som ofta har minskad förståelse, vilket kan få betydande konsekvenser, inklusive minskat deltagande i situationer som involverar kommunikation med andra och resulterar i social isolering.1-5
Det finns få effektiva behandlingar för att underlätta förståelsen av dysartri i PD, och de flesta kräver betydande kognitiv och fysisk ansträngning från talaren för att uppnå och upprätthålla vinster.6,7
När personer med PD har kommit utöver de tidiga stadierna av sjukdomen, och deras kognitiva och fysiska funktionsnedsättningar begränsar deras förmåga att använda traditionella talterapitekniker, är de inte realistiska behandlingskandidater för nuvarande interventioner; Och inga andra interventioner är tillgängliga för att stödja deras kommunikation.
Detta är en allvarlig och följdskillnad i klinisk vård för personer med PD.
Det nuvarande förslaget behandlar detta kritiska gap genom att flytta vikten av beteendeförändring från talaren till lyssnaren, särskilt viktiga kommunikationspartners som familj.
För äldre vuxna tillbringas de flesta av sin tid med andra med familjemedlemmar.8
Vidare vill viktiga partners för patienter med PD ha en mer betydande och aktiv roll i kommunikationsrehabilitering.9,10
En lyssnarinriktad saneringsmetod för förståelsesmöjligheter hos personer med dysartri och PD är ordentligt grundat i teoretiska modeller av perceptuell inlärning11-13 och stöds noggrant av vårt decennium långa forskningsprogram som är inriktad på perceptuell inlärning av dysartriska tal.14-30
Hittills har denna undersökningslinje främst riktat teorin om lyssnaranpassning till den nedbrutna signalen; Robusta förståelseförbättringar på upp till 20 procent i studier har emellertid observerats.15
Med en rigorös redogörelse för hur och vad lyssnare anpassar sig till är vi idealiskt positionerade för att flytta detta arbete från bänk till sängplats, etablera lyssnaren (dvs. perceptuell) utbildning som en klinisk intervention för att förbättra förståelsen hos personer med PD.
Här fastställer vi effektiviteten av lyssnarutbildning för patienter med PD och deras primära kommunikationspartners med hjälp av upprepade mätningar, randomiserad kontrollerad studie (SA1).
Omedelbart förvärv och behållning av förbättringar av förståelsen kommer att undersökas som en funktion av högtalarens svårighetsgrad.
Vi utvärderar sedan tre teoretiskt och empiriskt motiverade kommunikationsfördelar med lyssnarträning som sträcker sig utöver förståelsen, inklusive lyssningsinsats, förståelse och kommunikativt deltagande (SA2).
Slutligen engagerar vi intressentinsatser för att informera klinisk implementering av lyssnarutbildning med kvalitativa semistrukturerade intervjuer (SA3) med patienter med PD och deras partners.
Detta kommer att ge insikter om effektiviteten och genomförbarheten av interventionsmetoden, vilket säkerställer att deras behov och preferenser beaktas och att de känner sig bemyndigade och motiverade för en lyssnarutbildningsstrategi.
Således, i tre oberoende mål, kommer detta förslag att ta itu med ett aktuellt tomrum i vår kliniska verktygslåda, vilket skapar ett nytt område för klinisk praxis där kommunikationsutmaningar i PD hanteras av utbildningspartners för att bättre förstå det nedbrutna talet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephanie Borrie, PhD
- Telefonnummer: 435-797-1388
- E-post: stephanie.borrie@usu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Morgan Robertson, PhD
- Telefonnummer: 435-797-1388
- E-post: morgan.robertson@usu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Rekrytering
- Florida State University
-
Kontakt:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Telefonnummer: 850-644-8443
- E-post: klansford@fsu.edu
-
Huvudutredare:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 43221
- Rekrytering
- Utah State University
-
Kontakt:
- Stephanie Borrie, PhD
- Telefonnummer: 435-797-1388
- E-post: stephanie.borrie@usu.edu
-
Huvudutredare:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Underutredare:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primärspråk är engelska
- 18 år eller äldre
- Medicinsk diagnos av Parkinsons sjukdom (patientdeltagare)
- Taldiagnos av hyperkinetisk dysartri, som uppvisar kännetecken (patientdeltagare)
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig kognitiv försämring
- Mindre än 18 år
- Primärspråk annat än engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell tillstånd
Lyssnaren får tal av patient med dysartria
|
Partnerdeltagare presenteras med enskilda ljudfraser som utgör passagerar och läser talstimuli och ortografiska transkriptioner av vad patienten säger.
Partners uppmanas att lyssna noggrant på ljudfilerna och använda de skriftliga undertexterna för att hjälpa dem att förstå vad som sägs.
|
|
Sham Comparator: Kontrolltillstånd
Lyssnaren får tal om talare utan talstörning
|
Partnerdeltagare presenteras med enskilda ljudfraser som utgör passagerar och läser talstimuli och ortografiska transkriptioner av vad patienten säger.
Partners uppmanas att lyssna noggrant på ljudfilerna och använda de skriftliga undertexterna för att hjälpa dem att förstå vad som sägs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talförståelighet
Tidsram: Förprövning, under träning, omedelbar posttest, en vecka efter testet, en månad efter testet
|
Procent ord korrekt (PwC)
|
Förprövning, under träning, omedelbar posttest, en vecka efter testet, en månad efter testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikativ deltagandeobjekt
Tidsram: Förprövning, en månad efter testet
|
Patient och partner rapporterade summerade poäng över olika kommunikationssituationer
|
Förprövning, en månad efter testet
|
|
Lyssningsinsats
Tidsram: Förprövning, en vecka efter testet, en månad efter testet
|
Betygsskala, 0-100 skala med fråga "Hur lätt är detta tal att förstå", med slutpunkter av "svåra" på nollsidan och "lätt" på 100-sidan
|
Förprövning, en vecka efter testet, en månad efter testet
|
|
Förståelse
Tidsram: Förprövning, en vecka efter testet, en månad efter testet
|
Story Comprehension Noggrannhetsresultat, lyssnare svarar på en serie av frågor om flera valförståelse, noggrannhet definieras som hur många korrekta svar de väljer för varje berättelse
|
Förprövning, en vecka efter testet, en månad efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Huvudutredare: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Första postat (Faktisk)
7 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .