- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06815263
Treinamento do ouvinte para melhorar a inteligibilidade das pessoas com a doença de Parkinson
22 de abril de 2026 atualizado por: Utah State University
O treinamento do ouvinte oferece uma avenida promissora para melhorar a comunicação para pessoas com disartria devido à doença de Parkinson, compensando a carga de inteligibilidade do paciente em seus principais parceiros de comunicação.
Aqui, empregamos um estudo de medidas repetidas e medidas randomizadas para estabelecer a eficácia do treinamento do ouvinte para pacientes com DP e seus principais parceiros de comunicação.
Este trabalho de tradução estabelecerá um novo domínio da prática clínica, na qual as deficiências de inteligibilidade na DP são abordadas pelos parceiros de treinamento para entender melhor o discurso disartrico, elevando assim os resultados da comunicação e a participação na vida cotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com disartria devido à doença de Parkinson (DP) freqüentemente apresentam inteligibilidade reduzida, o que pode ter consequências significativas, incluindo a participação reduzida em situações envolvendo a comunicação com outras pessoas e resultando em isolamento social.1-5
Existem poucos tratamentos eficazes para aliviar a carga de inteligibilidade da disartria na DP, e a maioria exige um esforço cognitivo e físico significativo por parte do falante para obter e manter ganhos.6,7
Uma vez que as pessoas com DP progrediram além dos estágios iniciais da doença, e seus comprometimentos cognitivos e físicos limitam sua capacidade de usar técnicas tradicionais de terapia da fala, elas não são candidatos a tratamento realistas para intervenções atuais; E nenhuma outra intervenção está disponível para apoiar sua comunicação.
Esta é uma lacuna séria e conseqüente no atendimento clínico para pessoas com DP.
A proposta atual aborda essa lacuna crítica, mudando o peso da mudança comportamental do falante para o ouvinte, especificamente os principais parceiros de comunicação como a família.
De fato, para adultos mais velhos, a maior parte do tempo gasta com outras pessoas é gasta com os membros da família.8
Além disso, os principais parceiros de pacientes com DP desejam ter um papel mais significativo e ativo na reabilitação da comunicação.9,10
Uma abordagem de remediação direcionada ao ouvinte para deficiências de inteligibilidade em pessoas com disartria e DP está firmemente fundamentada em modelos teóricos de aprendizado perceptivo11-13 e rigorosamente apoiado por nosso programa de pesquisa de uma década direcionado à aprendizagem perceptiva do discurso disartrico.14-30
Até o momento, essa linha de investigação direcionou principalmente a teoria da adaptação do ouvinte ao sinal degradado; No entanto, foram observadas melhorias robustas de inteligibilidade de até 20 % entre os estudos.15
Com um relato rigoroso de como e a que os ouvintes se adaptam, estamos idealmente posicionados para mover esse trabalho do banco para o leito, estabelecendo o ouvinte (ou seja, perceptivo) o treinamento como uma intervenção clínica para melhorar a inteligibilidade em pessoas com DP.
Aqui, estabelecemos a eficácia do treinamento do ouvinte para pacientes com DP e seus parceiros de comunicação primários usando medidas repetidas, estudo controlado randomizado (SA1).
A aquisição imediata e retenção de melhorias de inteligibilidade serão examinadas em função da gravidade do alto -falante.
Em seguida, avaliamos três benefícios de comunicação teoricamente e empiricamente motivados pelo treinamento do ouvinte que se estendem além da inteligibilidade, incluindo esforço de escuta, compreensão e participação comunicativa (SA2).
Finalmente, envolvemos a contribuição das partes interessadas para informar a implementação clínica do treinamento do ouvinte usando entrevistas semiestruturadas qualitativas (SA3) com pacientes com DP e seus parceiros.
Isso fornecerá informações sobre a eficácia e viabilidade da abordagem de intervenção, garantindo que suas necessidades e preferências sejam consideradas e que elas se sintam empoderadas e motivadas para uma abordagem de treinamento do ouvinte.
Assim, em três objetivos independentes, esta proposta abordará um vazio atual em nossa caixa de ferramentas clínicas, estabelecendo um novo campo da prática clínica, na qual os desafios de comunicação na DP são gerenciados por parceiros de treinamento para entender melhor o discurso degradado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Borrie, PhD
- Número de telefone: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Morgan Robertson, PhD
- Número de telefone: 435-797-1388
- E-mail: morgan.robertson@usu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Recrutamento
- Florida State University
-
Contato:
- Kaitlin Lansford, PhD
- Número de telefone: 850-644-8443
- E-mail: klansford@fsu.edu
-
Investigador principal:
- Kaitlin Lansford, PhD
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 43221
- Recrutamento
- Utah State University
-
Contato:
- Stephanie Borrie, PhD
- Número de telefone: 435-797-1388
- E-mail: stephanie.borrie@usu.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Borrie, PhD
-
Subinvestigador:
- Sarah Leopold, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idioma primário é inglês
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico médico da doença de Parkinson (participantes dos pacientes)
- Diagnóstico de fala de disartria hipercinética, exibindo características da Hallmark (participantes dos pacientes)
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Menos de 18 anos de idade
- Língua primária que não seja inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição experimental
O ouvinte recebe discurso do paciente com disartria
|
Os participantes parceiros recebem frases de áudio individuais que compõem os estímulos de fala de leitura de passagem e transcrições ortográficas do que o paciente está dizendo.
Os parceiros devem ouvir atentamente os arquivos de áudio e usar as legendas escritas para ajudá -los a entender o que está sendo dito.
|
|
Comparador Falso: Condição de controle
O ouvinte recebe o discurso do orador sem transtorno de fala
|
Os participantes parceiros recebem frases de áudio individuais que compõem os estímulos de fala de leitura de passagem e transcrições ortográficas do que o paciente está dizendo.
Os parceiros devem ouvir atentamente os arquivos de áudio e usar as legendas escritas para ajudá -los a entender o que está sendo dito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inteligibilidade da fala
Prazo: pré -teste, durante o treinamento, pós -teste imediato, uma semana pós -teste, um mês pós -teste
|
Palavras percentuais corretas (PWC)
|
pré -teste, durante o treinamento, pós -teste imediato, uma semana pós -teste, um mês pós -teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Banco de itens de participação comunicativa
Prazo: Pré -teste, um mês após o teste
|
Paciente e parceiro relataram a pontuação resumida em diferentes situações de comunicação
|
Pré -teste, um mês após o teste
|
|
Esforço de escuta
Prazo: Pré -teste, uma semana após o teste, um mês após o teste
|
Escala de classificação, escala de 0 a 100 com pergunta "Quão fácil é esse discurso de entender", com pontos de extremidade de 'difícil' no lado zero e 'fácil' no lado 100
|
Pré -teste, uma semana após o teste, um mês após o teste
|
|
Compreensão
Prazo: Pré -teste, uma semana após o teste, um mês após o teste
|
Pontuação de precisão de compreensão de histórias, os ouvintes respondem a uma série de perguntas de compreensão de múltipla escolha, a precisão é definida como quantas respostas corretas eles escolhem para cada história
|
Pré -teste, uma semana após o teste, um mês após o teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Borrie, PhD, Utah State University
- Investigador principal: Kaitlin Lansford, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Articulação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Comportamento verbal
- Disartria
- Discurso
Outros números de identificação do estudo
- 14004 (City of Hope Medical Center)
- 1R01DC020930 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .