- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06815484
Estävät hoitajien palamisen fyysisen toiminnan kautta (PACA)
Yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan yhdeksän viikon valvotun fyysisen aktiivisuuden ohjelman fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutusta, joka vähentää hoitajien uupumisen riskiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PACA-tutkimus on lentäjä, mahdollinen, vertaileva, satunnaistettu (2 aseita), kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus.
Tutkimuspopulaatio koostui aikuisten terveydenhuollon ammattilaisista Clinique de la Sauvegarde -tapahtumassa, jolla oli alhainen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus ja ei vasta -aiheita fyysiseen aktiivisuuteen.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen varreen (suhde 1: 1):
- ARM A (interventio): Osallistujat hyötyvät adaptiivisesta fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta, jota fyysisen toiminnan ammattilainen valvoo 9 viikon ajan.
- ARM B (hallinta): Osallistujat saavat Maailman terveysjärjestön suositukset fyysistä toimintaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 vuotta;
- Ei-lääkärin terveydenhuollon ammattilaiset Clinique de la Sauvegarde -tapahtumassa;
- Matala tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus, kuten kyselylomakkeen kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake arvioidaan. Itse asiassa työhön liittyvä fyysinen aktiivisuus ei liity uupumisen vähentymiseen;
- Vakavan kroonisen patologian puuttuminen, joka ei ole yhteensopiva protokollan fyysisen aktiivisuuden kanssa;
- Halukas ja käytettävissä sitoutumaan projektiin tutkimuksen ajan;
- Henkilökohtaisen älypuhelimen tai tabletin käyttäminen ja Internet -yhteyden avulla;
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskaa;
- Jäsenyys sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea fyysinen aktiivisuus (lukuun ottamatta työhön liittyvää fyysistä aktiivisuutta);
- Vasta -aihe fyysiseen aktiivisuuteen (hallitsematon verenpaine, hallitsematon sydänsairaus ...);
- Samanaikainen osallistuminen toiseen fyysisen aktiivisuuden tutkimukseen;
- Raskaana tai todennäköisesti raskaana;
- Ei voi seurata lääketieteellisiä, sosiaalisia, perheitä, maantieteellisiä tai psykologisia syitä tutkimuksen ajan;
- Henkilöt, jotka heistävät vapautensa oikeudellisella tai myöntävällä päätöksellä tai lain suojaamilla aikuisilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: mukautuva fyysinen aktiivisuusohjelma
Osallistujat hyötyvät adaptiivisesta fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta, jota fyysisen toiminnan ammattilainen valvoo 9 viikon ajan.
Osallistujat saavat myös Maailman terveysjärjestön suositukset fyysisestä aktiivisuudesta, jotka suosittelevat vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aktiivisuutta tai 75 minuutin korkean intensiteetin aktiivisuutta ja korostavat istumakäyttäytymisen rajoittamisen merkitystä.
|
Ohjelma, joka käsittää aktiiviset taukoja, jotka on sisällytettävä jokapäiväiseen elämään, valvoo ryhmäfyysisiä aktiivisuuksia henkilökohtaisilla neuvoilla ja motivaatiohaastattelulla fyysisen toiminnan ammattilaisen kanssa säännöllisen fyysisen toiminnan kannustamiseksi.
Maailman terveysjärjestön suositukset fyysisestä toiminnasta, joka suosittelee vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aktiivisuutta tai 75 minuutin korkean intensiteetin aktiivisuutta, ja korostavat istumakäyttäytymisen rajoittamisen merkitystä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Suositukset fyysisestä toiminnasta
Osallistujille annetaan vain Maailman terveysjärjestön suositukset fyysisestä toiminnasta.
9 viikon interventiokauden lopussa osallistujilla on mahdollisuus osallistua fyysisen toiminnan ammattilaisen motivaatiohaastatteluun säännöllisen fyysisen toiminnan edistämiseksi.
|
Maailman terveysjärjestön suositukset fyysisestä toiminnasta, joka suosittelee vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aktiivisuutta tai 75 minuutin korkean intensiteetin aktiivisuutta, ja korostavat istumakäyttäytymisen rajoittamisen merkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shirom - Melamed Burnout -mitta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ensisijainen päätetapahtuma on, että uupuminen mitataan Shiromin pistemäärällä - Melamed Burnout -kysely. Shirom-Melamed Burnout -mittauksen validoitu ranskalainen versio käsittää 14 kohteen, jotka on arvioitu Likert-asteikolla yhdestä (ei koskaan)-7 (aina), joka määrittelee viimeisen seitsemän päivän aikana koettujen oireiden tiheyden. |
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02575-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .