- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815484
Verhinderung von Burnout unter Betreuern durch körperliche Aktivität (PACA)
Ein-zentrale, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines neunwöchigen Programms für körperliche Aktivität körperliche Aktivität auf die Reduzierung des Burnout-Risikos bei Burnout bei Pflegepersonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die PACA-Studie ist eine prospektive, vergleichende, randomisierte (2 Arme), kontrollierte und zentrale Studie.
Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen medizinischen Fachleuten an der Clinique de la Sauvegarde mit einem niedrigen bis moderaten Maß an körperlicher Aktivität und ohne Kontraindikationen für körperliche Aktivität.
Die Teilnehmer werden in zwei Arme randomisiert (Verhältnis 1: 1):
- ARM A (Intervention): Die Teilnehmer profitieren von einem adaptiven Programm für körperliche Aktivität, das von einem Fachmann für körperliche Aktivität über einen Zeitraum von 9 Wochen beaufsichtigt wird.
- ARM B (Kontrolle): Die Teilnehmer erhalten die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für körperliche Aktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre;
- Nicht-physische Gesundheitsberufe an der Clinique de la Sauvegarde;
- Niedriges oder moderates Maß an körperlicher Aktivität, wie der Fragebogen internationale körperliche Aktivitätsfragebogen bewertet. Tatsächlich ist arbeitsbedingte körperliche Aktivität nicht mit einer Verringerung des Burnouts verbunden.
- Fehlen schwerer chronischer Pathologie, die mit der körperlichen Aktivität des Protokolls nicht kompatibel ist;
- Bereit und verfügbar, sich für die Dauer der Studie zum Projekt zu verpflichten;
- Verwendung eines persönlichen Smartphones oder Tablets und mit einer Internetverbindung;
- In der Lage, Französisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen;
- Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungsschema.
Ausschlusskriterien:
- Ein hohes Maß an körperlicher Aktivität (ohne arbeitsbedingte körperliche Aktivität);
- Kontraindikation gegen körperliche Aktivität (unkontrollierte Hypertonie, unkontrollierte Herzerkrankung ...);
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität;
- Schwanger oder wahrscheinlich schwanger sein;
- Für medizinische, soziale, familiäre, geografische oder psychologische Gründe für die Dauer der Studie nicht überwacht werden;
- Personen, die ihre Freiheit durch gerichtliche oder bewundernde Entscheidungen oder erwachsene, die gesetzlich geschützt sind, beraubt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe: Adaptive körperliche Aktivitätsprogramm
Die Teilnehmer profitieren von einem adaptiven Programm für körperliche Aktivität, das von einem Fachmann für körperliche Aktivität über einen Zeitraum von 9 Wochen beaufsichtigt wurde.
Die Teilnehmer erhalten außerdem die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation zur körperlichen Aktivität, die mindestens 150 Minuten pro Woche mit mittelintensiver Aktivität oder 75 Minuten mit hoher Intensitätsaktivität empfehlen, und unterstreichen die Bedeutung der Begrenzung des sesshaften Verhaltens.
|
Programm, das aktive Pausen umfasst, um in das tägliche Leben aufgenommen zu werden, beaufsichtigte Gruppen-
Die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation zur körperlichen Aktivität, die mindestens 150 Minuten pro Woche mit mittlerer Intensitätsaktivität oder 75 Minuten mit hoher Intensitätsaktivität empfehlen, und die Bedeutung der Begrenzung des sesshaften Verhaltens hervorheben.
|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Empfehlungen zur körperlichen Aktivität
Die Teilnehmer erhalten nur die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation zur körperlichen Aktivität.
Am Ende der 9-wöchigen Interventionszeit haben die Teilnehmer die Möglichkeit, an einem Motivationsinterview mit einem Fachmann für körperliche Aktivitäten teilzunehmen, um regelmäßige körperliche Aktivität zu fördern.
|
Die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation zur körperlichen Aktivität, die mindestens 150 Minuten pro Woche mit mittlerer Intensitätsaktivität oder 75 Minuten mit hoher Intensitätsaktivität empfehlen, und die Bedeutung der Begrenzung des sesshaften Verhaltens hervorheben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Shirom - Melamed Burnout -Maßnahme
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Der primäre Endpunkt ist, dass der Burnout mit der Punktzahl des Shirom -Fragebogens Melamed Burnout Mess gemessen wird. Die validierte französische Version des von Shirom melamierten Burnout-Maßes umfasst 14 auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 7 (immer) bewertete Elemente, wodurch die Häufigkeit der Symptome in den letzten sieben Tagen quantifiziert wird. |
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A02575-42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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