- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06815484
Förhindra utbrändhet bland vårdgivare genom fysisk aktivitet (PACA)
Encenter, randomiserad, kontrollerad studie utformad för att utvärdera effekterna av ett nio veckors övervakat fysiskt aktivitetsprogram för fysisk aktivitet för fysisk aktivitet för att minska risken för utbrändhet i utbrändhet hos vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PACA-rättegången är en pilot, blivande, jämförande, randomiserad (2 armar), kontrollerad, encenterstudie.
Studiepopulationen bestod av vuxna sjukvårdspersonal vid Clinique de la Sauvegarde med en låg till måttlig fysisk aktivitet och inga kontraindikationer för fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att randomiseras i två armar (förhållande 1: 1):
- Arm A (intervention): Deltagarna kommer att dra nytta av ett adaptivt fysiskt aktivitetsprogram som övervakas av en fysisk aktivitetsproffs under en 9-veckors period.
- ARM B (kontroll): Deltagarna kommer att få rekommendationerna från Världshälsoorganisationen för fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> 18 år;
- Icke-läkare hälso- och sjukvårdspersonal vid Clinique de la Sauvegarde;
- Låg eller måttlig fysisk aktivitet, som bedöms av frågeformuläret för frågeformuläret för fysisk aktivitet. I själva verket är arbetsrelaterad fysisk aktivitet inte förknippad med en minskning av utbrändhet;
- Frånvaro av allvarlig kronisk patologi som är oförenlig med protokollets fysiska aktivitet;
- Villig och tillgänglig för att engagera sig i projektet under studiens varaktighet;
- Använda en personlig smartphone eller surfplatta och med en internetanslutning;
- Kunna läsa, skriva och förstå franska;
- Medlemskap i ett socialförsäkringssystem.
Uteslutningskriterier:
- Hög fysisk aktivitet (inklusive arbetsrelaterad fysisk aktivitet);
- Kontraindikation till fysisk aktivitet (okontrollerad hypertoni, okontrollerad hjärtsjukdom ...);
- Samtidigt deltagande i en annan fysisk aktivitetsstudie;
- Gravid eller sannolikt att vara gravid;
- Det går inte att övervakas för medicinska, sociala, familj, geografiska eller psykologiska skäl under studiens varaktighet;
- Personer berövade sin frihet genom rättsligt eller admigt beslut eller vuxna som skyddas av lag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: adaptivt fysiskt aktivitetsprogram
Deltagarna kommer att dra nytta av ett adaptivt fysiskt aktivitetsprogram som övervakas av en fysisk aktivitetsproffs under en 9-veckors period.
Deltagarna kommer också att få Världshälsoorganisationens rekommendationer om fysisk aktivitet, som rekommenderar minst 150 minuter i veckan med måttlig intensitet eller 75 minuters högintensiv aktivitet och belyser vikten av att begränsa stillasittande beteende.
|
Program som omfattar aktiva pauser som ska införlivas i det dagliga livet, övervakade gruppens fysiska aktivitetssessioner med personlig rådgivning och en motiverande intervju med en fysisk aktivitetspersonal för att uppmuntra regelbunden fysisk aktivitet.
Världshälsoorganisationens rekommendationer om fysisk aktivitet, som rekommenderar minst 150 minuter i veckan med måttlig intensitetsaktivitet eller 75 minuters högintensiv aktivitet, och belyser vikten av att begränsa stillasittande beteende.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Rekommendationer om fysisk aktivitet
Deltagarna kommer endast att ges Världshälsoorganisationens rekommendationer om fysisk aktivitet.
I slutet av den 9-veckors interventionsperioden kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i en motiverande intervju med en fysisk aktivitetsproffs för att uppmuntra regelbunden fysisk aktivitet.
|
Världshälsoorganisationens rekommendationer om fysisk aktivitet, som rekommenderar minst 150 minuter i veckan med måttlig intensitetsaktivitet eller 75 minuters högintensiv aktivitet, och belyser vikten av att begränsa stillasittande beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shirom - melamed utbränd mått
Tidsram: 10 veckor
|
Den primära slutpunkten är att utbränningen kommer att mätas med poängen på Shirom - Melamed utbränd måttfrågeformulär. Den validerade franska versionen av den shirom-melamed utbränningsmåttet omfattar 14 artiklar som bedöms på en Likert-skala från 1 (aldrig) till 7 (alltid), vilket kvantifierar frekvensen av symtom som upplevts under de senaste sju dagarna. |
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A02575-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .