- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06815484
Forhindrer utbrenthet blant omsorgspersoner gjennom fysisk aktivitet (PACA)
Ensenter, randomisert, kontrollert studie designet for å evaluere virkningen av et ni ukers overvåket fysisk aktivitetsprogram fysisk aktivitetsprogram for å redusere risikoen for utbrenthet i utbrenthet hos pleiere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PACA-studien er en pilot, prospektiv, komparativ, randomisert (2 ARMs), kontrollert, enkeltsenterstudie.
Studiepopulasjonen besto av voksne helsepersonell ved Clinique de la Sauvegarde med et lavt til moderat nivå av fysisk aktivitet og ingen kontraindikasjoner til fysisk aktivitet.
Deltakerne vil bli randomisert i to armer (forhold 1: 1):
- Arm A (intervensjon): Deltakerne vil dra nytte av et adaptivt fysisk aktivitetsprogram som er overvåket av en fysisk aktivitetsprofesjonell over en 9 ukers periode.
- ARM B (kontroll): Deltakerne vil motta anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon for fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år;
- Ikke-lege helsepersonell ved Clinique de la Sauvegarde;
- Lavt eller moderat nivå av fysisk aktivitet, som vurdert av spørreskjemaet International Physical Activity Questionnaire. Faktisk er arbeidsrelatert fysisk aktivitet ikke assosiert med en reduksjon i utbrenthet;
- Fravær av alvorlig kronisk patologi uforenlig med protokollens fysiske aktivitet;
- Villig og tilgjengelig for å forplikte seg til prosjektet i løpet av studien;
- Bruke en personlig smarttelefon eller nettbrett og med en internettforbindelse;
- I stand til å lese, skrive og forstå fransk;
- Medlemskap i en trygghetsordning.
Eksklusjonskriterier:
- Høyt nivå av fysisk aktivitet (ikke inkludert arbeidsrelatert fysisk aktivitet);
- Kontraindikasjon for fysisk aktivitet (ukontrollert hypertensjon, ukontrollert hjertesykdom ...);
- Samtidig deltakelse i en annen fysisk aktivitetsstudie;
- Gravid eller sannsynligvis å være gravid;
- Ikke i stand til å overvåkes for medisinske, sosiale, familie, geografiske eller psykologiske årsaker til studiens varighet;
- Personer fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller voksne beskyttet av loven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Adaptivt fysisk aktivitetsprogram
Deltakerne vil dra nytte av et adaptivt fysisk aktivitetsprogram som er overvåket av en fysisk aktivitetsprofesjonell over en 9 ukers periode.
Deltakerne vil også motta Verdens helseorganisasjons anbefalinger om fysisk aktivitet, som anbefaler minst 150 minutter i uken med moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutter med høy intensitetsaktivitet, og fremhever viktigheten av å begrense stillesittende atferd.
|
Program som består av aktive pauser som skal integreres i dagliglivet, overvåket fysiske aktivitetsøkter med personlig aktivitet med personaliserte råd og et motiverende intervju med en fysisk aktivitetsprofesjonell for å oppmuntre til regelmessig fysisk aktivitet.
Verdens helseorganisasjons anbefalinger om fysisk aktivitet, som anbefaler minst 150 minutter i uken med moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutter med aktivitet med høy intensitet, og fremhever viktigheten av å begrense stillesittende atferd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Deltakerne vil bare få Verdens helseorganisasjons anbefalinger om fysisk aktivitet.
På slutten av 9-ukers intervensjonsperiode vil deltakerne ha muligheten til å delta i et motivasjonsintervju med en profesjonell fysisk aktivitet for å oppmuntre til regelmessig fysisk aktivitet.
|
Verdens helseorganisasjons anbefalinger om fysisk aktivitet, som anbefaler minst 150 minutter i uken med moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutter med aktivitet med høy intensitet, og fremhever viktigheten av å begrense stillesittende atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shirom - Melamed Burnout -tiltak
Tidsramme: 10 uker
|
Det primære endepunktet er utbrenthet vil bli målt med poengsummen på Shirom - Melamed Burnout Measure -spørreskjemaet. Den validerte franske versjonen av Shirom-Melamed Burnout-tiltaket omfatter 14 elementer vurdert på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 7 (alltid), og kvantifiserer frekvensen av symptomer som er opplevd de siste syv dagene. |
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02575-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .