- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06815484
Prévenir l'épuisement professionnel parmi les soignants grâce à l'activité physique (PACA)
Étude contrôlée randomisée unique et randomisée conçue pour évaluer l'impact d'un programme d'activité physique supervisé de neuf semaines sur la réduction du risque d'épuisement professionnel chez les soignants chez les aidants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'essai PACA est une étude pilote, prospective, comparative, randomisée (2 ARM), contrôlée, à un centre.
La population d'étude était composée de professionnels de la santé adultes à la Clinique de la Sauvegarde avec un niveau faible à modéré d'activité physique et aucune contre-indication à l'activité physique.
Les participants seront randomisés en deux bras (rapport 1: 1):
- ARM A (Intervention): Les participants bénéficieront d'un programme d'activité physique adaptatif supervisé par un professionnel de l'activité physique sur une période de 9 semaines.
- ARM B (contrôle): Les participants recevront les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans;
- Professionnels non médicaux de la Clinique de la Sauvegarde;
- Niveau de l'activité physique faible ou modéré, tel qu'évalué par le questionnaire sur l'activité physique internationale du questionnaire. En fait, l'activité physique liée au travail n'est pas associée à une réduction de l'épuisement professionnel;
- Absence de pathologie chronique grave incompatible avec l'activité physique du protocole;
- Disposé et disponible pour s'engager dans le projet pendant la durée de l'étude;
- À l'aide d'un smartphone ou d'une tablette personnelle et avec une connexion Internet;
- Capable de lire, d'écrire et de comprendre le français;
- Appartenance à un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion:
- Niveau élevé d'activité physique (sans compter l'activité physique liée au travail);
- Contre-indication à l'activité physique (hypertension incontrôlée, maladie cardiaque incontrôlée ...);
- Participation simultanée à une autre étude d'activité physique;
- Enceinte ou susceptible d'être enceinte;
- Incapable d'être surveillé pour des raisons médicales, sociales, familiales, géographiques ou psychologiques de la durée de l'étude;
- Les personnes privées de leur liberté par la décision judiciaire ou additionnelle, ou les adultes protégés par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention: programme d'activité physique adaptative
Les participants bénéficieront d'un programme d'activité physique adaptatif supervisé par un professionnel de l'activité physique sur une période de 9 semaines.
Les participants recevront également les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique, qui recommandent au moins 150 minutes par semaine d'activité d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité à haute intensité, et mettent en évidence l'importance de limiter le comportement sédentaire.
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Programme comprenant des pauses actives à intégrer dans la vie quotidienne, des séances d'activité physique de groupe supervisées avec des conseils personnalisés et un entretien de motivation avec un professionnel de l'activité physique pour encourager une activité physique régulière.
Les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique, qui recommandent au moins 150 minutes par semaine d'activité d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité de haute intensité, et soulignent l'importance de limiter le comportement sédentaire.
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Comparateur actif: Groupe témoin: recommandations sur l'activité physique
Les participants ne recevront que les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique.
À la fin de la période d'intervention de 9 semaines, les participants auront la possibilité de participer à un entretien de motivation avec un professionnel de l'activité physique pour encourager une activité physique régulière.
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Les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique, qui recommandent au moins 150 minutes par semaine d'activité d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité de haute intensité, et soulignent l'importance de limiter le comportement sédentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Shirom - Mesure de l'épuisement professionnel de mélame
Délai: 10 semaines
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Le critère d'évaluation principal est que l'épuisement professionnel sera mesuré par le score sur le questionnaire sur la mesure de l'épuisement professionnel de Shirom. La version française validée de la mesure d'épuisement professionnel de Shirom comprend 14 éléments évalués sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 7 (toujours), en quantifiant la fréquence des symptômes ressentis au cours des sept derniers jours. |
10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02575-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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