- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06815484
Het voorkomen van burn -out bij zorgverleners door fysieke activiteit (PACA)
Single-center, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om de impact van een negen weken durende onder toezicht staande fysieke activiteitenprogramma fysiek activiteitenprogramma te evalueren op het verminderen van het risico op burn-out in burn-out in verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De PACA-studie is een piloot, prospectief, vergelijkend, gerandomiseerd (2 armen), gecontroleerde, single-centre studie.
De onderzoekspopulatie bestond uit volwassen zorgverleners bij de Clinique de la Sauvegarde met een laag tot matig niveau van lichamelijke activiteit en geen contra -indicaties voor lichamelijke activiteit.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen (verhouding 1: 1):
- ARM A (interventie): Deelnemers zullen profiteren van een adaptief programma voor fysieke activiteiten die door een fysieke activiteitsprofessional gedurende een periode van 9 weken onder toezicht staat.
- ARM B (Control): Deelnemers ontvangen de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor lichamelijke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar;
- Niet-artsen op de gezondheidszorg bij de Clinique de la Sauvegarde;
- Laag of gematigd niveau van fysieke activiteit, zoals beoordeeld door de vragenlijst Internationale fysieke activiteitsvragenlijst. In feite wordt werkgerelateerde fysieke activiteit niet geassocieerd met een vermindering van burn-out;
- Afwezigheid van ernstige chronische pathologie onverenigbaar met de fysieke activiteit van het protocol;
- Bereid en beschikbaar om zich te binden aan het project voor de duur van het onderzoek;
- Een persoonlijke smartphone of tablet gebruiken en met een internetverbinding;
- In staat om Frans te lezen, schrijven en begrijpen;
- Lidmaatschap van een socialezekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Hoog niveau van fysieke activiteit (exclusief werkgerelateerde fysieke activiteit);
- Contra -indicatie voor lichamelijke activiteit (ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde hartaandoeningen ...);
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit;
- Zwanger of waarschijnlijk zwanger zijn;
- Niet in staat om te worden gecontroleerd op medische, sociale, familie-, geografische of psychologische redenen voor de duur van het onderzoek;
- Personen beroofd van hun vrijheid door rechterlijke of toegewijde beslissing, of volwassenen die door de wet worden beschermd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: adaptief fysieke activiteitsprogramma
Deelnemers zullen profiteren van een adaptief fysieke activiteitsprogramma onder toezicht van een professional in fysieke activiteit gedurende een periode van 9 weken.
Deelnemers ontvangen ook de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over lichamelijke activiteit, die ten minste 150 minuten per week van matige intensiteitsactiviteit of 75 minuten van hoge intensiteitsactiviteit aanbevelen en het belang benadrukken van het beperken van sedentair gedrag.
|
Programma bestaande uit actieve pauzes die moeten worden opgenomen in het dagelijkse leven, begeleide de fysieke activiteitssessies van de groep met gepersonaliseerd advies en een motiverend interview met een professional in fysieke activiteit om regelmatige fysieke activiteit aan te moedigen.
De aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over lichamelijke activiteit, die ten minste 150 minuten per week van matige intensiteitsactiviteit of 75 minuten van hoge intensiteitsactiviteit aanbevelen en het belang benadrukken van het beperken van sedentair gedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: aanbevelingen over fysieke activiteit
Deelnemers krijgen alleen de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over lichamelijke activiteit.
Aan het einde van de interventieperiode van 9 weken krijgen deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan een motiverend interview met een professional in fysieke activiteit om regelmatige fysieke activiteit aan te moedigen.
|
De aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over lichamelijke activiteit, die ten minste 150 minuten per week van matige intensiteitsactiviteit of 75 minuten van hoge intensiteitsactiviteit aanbevelen en het belang benadrukken van het beperken van sedentair gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shirom - Melamed Burnout -maatregel
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het primaire eindpunt is dat de burn -out wordt gemeten door de score op de Shirom -Melamed Burnout Measure Questionnaire. De gevalideerde Franse versie van de shirom-melamed burn-outmaat bestaat uit 14 items die op een Likert-schaal zijn beoordeeld van 1 (nooit) tot 7 (altijd), waardoor de frequentie van symptomen de afgelopen zeven dagen wordt ervaren. |
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A02575-42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .