- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06815484
Prevendo o burnout entre os cuidadores através da atividade física (PACA)
Estudo único, randomizado e controlado, projetado para avaliar o impacto de um programa de atividades físicas supervisionadas de nove semanas na redução do risco de esgotamento no esgotamento em cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo PACA é um estudo piloto, prospectivo, comparativo, randomizado (2 braços), controlado e de centro único.
A população do estudo consistia em profissionais de saúde adultos na Clinique de la Sauvegarde, com um nível de atividade física baixa a moderada e nenhuma contra -indicação à atividade física.
Os participantes serão randomizados em dois braços (proporção 1: 1):
- ARMA A (Intervenção): Os participantes se beneficiarão de um programa de atividade física adaptativa supervisionada por um profissional de atividade física durante um período de 9 semanas.
- ARM B (Controle): Os participantes receberão as recomendações da Organização Mundial da Saúde para atividades físicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos;
- Profissionais de saúde não médicos da Clinique de la Sauvegarde;
- Nível baixo ou moderado de atividade física, avaliada pelo questionário de atividade física internacional do questionário. De fato, a atividade física relacionada ao trabalho não está associada a uma redução no burnout;
- Ausência de patologia crônica grave incompatível com a atividade física do protocolo;
- Disposto e disponível para se comprometer com o projeto durante a duração do estudo;
- Usando um smartphone ou tablet pessoal e com uma conexão com a Internet;
- Capaz de ler, escrever e entender o francês;
- Associação de um esquema de seguridade social.
Critérios de exclusão:
- Alto nível de atividade física (não incluindo atividade física relacionada ao trabalho);
- Contra -indicação à atividade física (hipertensão não controlada, doença cardíaca não controlada ...);
- Participação simultânea em outro estudo de atividade física;
- Grávida ou provavelmente grávida;
- Não pode ser monitorado por razões médicas, sociais, familiares, geográficas ou psicológicas para a duração do estudo;
- Pessoas privadas de sua liberdade por decisão judicial ou inistrativa, ou adultos protegidos por lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção: Programa de Atividade Física Adaptável
Os participantes se beneficiarão de um programa de atividade física adaptativa supervisionada por um profissional de atividade física durante um período de 9 semanas.
Os participantes também receberão as recomendações da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física, que recomendam pelo menos 150 minutos por semana de atividade de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade de alta intensidade e destacam a importância de limitar o comportamento sedentário.
|
Programa que compreende intervalos ativos a serem incorporados à vida cotidiana, sessões de atividade física de grupo supervisionadas com conselhos personalizados e uma entrevista motivacional com um profissional de atividade física para incentivar a atividade física regular.
As recomendações da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física, que recomendam pelo menos 150 minutos por semana de atividade de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade de alta intensidade, e destacam a importância de limitar o comportamento sedentário.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle: recomendações sobre atividade física
Os participantes receberão apenas as recomendações da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física.
No final do período de intervenção de 9 semanas, os participantes terão a oportunidade de participar de uma entrevista motivacional com um profissional de atividade física para incentivar a atividade física regular.
|
As recomendações da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física, que recomendam pelo menos 150 minutos por semana de atividade de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade de alta intensidade, e destacam a importância de limitar o comportamento sedentário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Shirom - Medida Melamed Burnout
Prazo: 10 semanas
|
O endpoint primário é que o esgotamento será medido pela pontuação no Questionário de Medida de Burnout Shirom - Melamed. A versão francesa validada da medida de esgotamento com melada Shirom compreende 14 itens avaliados em uma escala Likert de 1 (nunca) a 7 (sempre), quantificando a frequência dos sintomas experimentados nos últimos sete dias. |
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02575-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .