- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06815484
Zapobieganie wypaleniu zawodowym wśród opiekunów poprzez aktywność fizyczną (PACA)
Jednościenkowe, randomizowane, kontrolowane badanie zaprojektowane w celu oceny wpływu dziewięciotygodniowego programu aktywności fizycznej nadzorowanej aktywności fizycznej na zmniejszenie ryzyka wypalenia zawodowego u opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie PACA jest pilotem, prospektywnym, porównawczym, randomizowanym (2 ramionami), kontrolowanym, jednoskutowym badaniem.
Badana populacja składała się z dorosłych pracowników służby zdrowia w Clinique de la Sauvegarde o niskim do umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej i bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą losowo losowo w dwie ramiona (stosunek 1: 1):
- ARM A (interwencja): Uczestnicy skorzystają z adaptacyjnego programu aktywności fizycznej nadzorowanego przez profesjonalistę fizyczną w ciągu 9 tygodni.
- Arm B (kontrola): Uczestnicy otrzymają zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69009
- Clinique De La Sauvegarde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat;
- Pracownicy służby zdrowia nie-lekarza w Clinique de la Sauvegarde;
- Niski lub umiarkowany poziom aktywności fizycznej, jak oceniono w kwestionariuszu Międzynarodowego Kwestionariusza aktywności fizycznej. W rzeczywistości aktywność fizyczna związana z pracą nie jest związana ze zmniejszeniem wypalenia;
- Brak poważnej patologii przewlekłej niezgodnej z aktywnością fizyczną protokołu;
- Chęć i dostępna do projektu na czas trwania badania;
- Używając osobistego smartfona lub tabletu oraz połączenie internetowe;
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć francuski;
- Członkostwo w programie ubezpieczenia społecznego.
Kryteria wykluczenia:
- Wysoki poziom aktywności fizycznej (nie w tym aktywności fizycznej związanej z pracą);
- Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej (niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana choroba serca ...);
- Współbieżne uczestnictwo w innym badaniu aktywności fizycznej;
- W ciąży lub może być w ciąży;
- Nie można go monitorować z powodów medycznych, społecznych, rodzinnych, geograficznych lub psychologicznych czasu trwania badania;
- Osoby pozbawione swojej wolności na podstawie decyzji sądowej lub admentalnej lub dorosłych chronionych przez prawo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: program adaptacyjny aktywności fizycznej
Uczestnicy skorzystają z adaptacyjnego programu aktywności fizycznej nadzorowanej przez profesjonalistę fizyczną w okresie 9 tygodni.
Uczestnicy otrzymają również zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej, która zaleca co najmniej 150 minut tygodniowo aktywności o umiarkowanej intensywności lub 75 minut aktywności o wysokiej intensywności, i podkreślają znaczenie ograniczania siedzących zachowań.
|
Program obejmujący aktywne przerwy, które mają zostać włączone do codziennego życia, nadzorowanych grup grupy fizycznej z spersonalizowanymi poradami i motywacyjny wywiad z profesjonalistą fizyczną w celu zachęcania do regularnej aktywności fizycznej.
Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej, które zalecają co najmniej 150 minut tygodniowo aktywności o umiarkowanej intensywności lub 75 minut aktywności o wysokiej intensywności i podkreśla znaczenie ograniczenia siedzących zachowań.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Uczestnicy otrzymają jedynie zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej.
Pod koniec 9-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w wywiadzie motywacyjnym z profesjonalistą fizyczną, aby zachęcić do regularnej aktywności fizycznej.
|
Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej, które zalecają co najmniej 150 minut tygodniowo aktywności o umiarkowanej intensywności lub 75 minut aktywności o wysokiej intensywności i podkreśla znaczenie ograniczenia siedzących zachowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SHIROM - Melamed Burnout Measure
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pierwotnym punktem końcowym jest wypalenie zawodowe będzie mierzone przez wynik w kwestionariuszu miary Shirom - Melamed. Zweryfikowana francuska wersja miernika wypalenia Shirom-MEDED obejmuje 14 elementów ocenianych w skali Likerta od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), co kwantyfikując częstotliwość objawów doświadczonych w ciągu ostatnich siedmiu dni. |
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A02575-42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalić się
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy