Prevenir el agotamiento entre los cuidadores a través de la actividad física (PACA)
6 de mayo de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudio de un solo centro, aleatorizado y controlado diseñado para evaluar el impacto de un programa de actividad física del programa de actividad física supervisada de nueve semanas en la reducción del riesgo de agotamiento en el agotamiento en los cuidadores
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un programa de actividad física adaptativa para prevenir el riesgo de agotamiento al final del programa (10 semanas después del inicio de la intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo PACA es un estudio piloto, prospectivo, comparativo, aleatorizado (2 brazos), controlado, de un solo centro.
La población de estudio consistió en profesionales de la salud de adultos en el Clinique de la Sauvegde con un nivel de actividad física bajo a moderado y sin contraindicaciones para la actividad física.
Los participantes serán aleatorizados en dos brazos (relación 1: 1):
- Arm A (Intervención): los participantes se beneficiarán de un programa de actividad física adaptativa supervisado por un profesional de la actividad física durante un período de 9 semanas.
- Arm B (Control): los participantes recibirán las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para la Actividad Física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años;
- Profesionales de la salud no médicos de la Clínica de la Sauvegarde;
- Nivel bajo o moderado de actividad física, según lo evaluado por el cuestionario Cuestionario de actividad física internacional. De hecho, la actividad física relacionada con el trabajo no está asociada con una reducción en el agotamiento;
- Ausencia de patología crónica grave incompatible con la actividad física del protocolo;
- Dispuesto y disponible para comprometerse con el proyecto durante la duración del estudio;
- Usando un teléfono inteligente o tableta personal y con conexión a Internet;
- Capaz de leer, escribir y comprender el francés;
- Membresía de un esquema de Seguro Social.
Criterios de exclusión:
- Alto nivel de actividad física (sin incluir actividad física relacionada con el trabajo);
- Contraindicación a la actividad física (hipertensión no controlada, enfermedad cardíaca no controlada ...);
- Participación concurrente en otro estudio de actividad física;
- Embarazada o probable que esté embarazada;
- Incapaz de ser monitoreado por razones médicas, sociales, familiares, geográficas o psicológicas para la duración del estudio;
- Personas privadas de su libertad por decisión judicial o de ADM, o adultos protegidos por la ley.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: programa de actividad física adaptativa
Los participantes se beneficiarán de un programa de actividad física adaptativa supervisado por un profesional de la actividad física durante un período de 9 semanas.
Los participantes también recibirán las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre la actividad física, que recomiendan al menos 150 minutos a la semana de actividad de intensidad moderada o 75 minutos de actividad de alta intensidad, y resaltan la importancia de limitar el comportamiento sedentario.
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El programa que comprende descansos activos para incorporarse a la vida diaria, sesiones de actividad física grupal supervisada con consejos personalizados y una entrevista motivacional con un profesional de actividad física para alentar la actividad física regular.
Las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre la actividad física, que recomiendan al menos 150 minutos a la semana de actividad de intensidad moderada o 75 minutos de actividad de alta intensidad, y resaltan la importancia de limitar el comportamiento sedentario.
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Comparador activo: Grupo de control: recomendaciones sobre actividad física
Los participantes solo recibirán las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre la actividad física.
Al final del período de intervención de 9 semanas, los participantes tendrán la oportunidad de participar en una entrevista motivacional con un profesional de actividad física para fomentar la actividad física regular.
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Las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre la actividad física, que recomiendan al menos 150 minutos a la semana de actividad de intensidad moderada o 75 minutos de actividad de alta intensidad, y resaltan la importancia de limitar el comportamiento sedentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Shirom - Medida de agotamiento Melamed
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El punto final principal es que el agotamiento se medirá mediante la puntuación en el cuestionario de medida de agotamiento de Shirom - Melamed. La versión francesa validada de la medida de agotamiento de Melamed Shirom comprende 14 ítems evaluados en una escala Likert de 1 (nunca) a 7 (siempre), cuantificando la frecuencia de los síntomas experimentados en los últimos siete días. |
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02575-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .