- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815484
Forebyggelse af udbrændthed blandt plejere gennem fysisk aktivitet (PACA)
Enkeltcentre, randomiseret, kontrolleret undersøgelse designet til at evaluere virkningen af et ni-ugers overvåget fysisk aktivitetsprogram Fysisk aktivitetsprogram for at reducere risikoen for udbrændthed i udbrændthed i plejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PACA-forsøget er en pilot, prospektiv, komparativ, randomiseret (2 våben), kontrolleret, enkeltcentre-undersøgelse.
Undersøgelsespopulationen bestod af voksne sundhedspersonale på Clinique de la Sauvegarde med et lavt til moderat niveau af fysisk aktivitet og ingen kontraindikationer til fysisk aktivitet.
Deltagerne vil blive randomiseret i to arme (forhold 1: 1):
- Arm A (intervention): Deltagerne vil drage fordel af et adaptivt fysisk aktivitetsprogram, der overvåges af en fysisk aktivitetsperson i en periode på 9 uger.
- ARM B (kontrol): Deltagerne vil modtage anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen for fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år;
- Ikke-læge sundhedspersonale på Clinique de la Sauvegarde;
- Lavt eller moderat niveau af fysisk aktivitet, som vurderet af spørgeskemaet International fysisk aktivitetsspørgeskema. Faktisk er arbejdsrelateret fysisk aktivitet ikke forbundet med en reduktion i udbrændthed;
- Fravær af alvorlig kronisk patologi uforenelig med protokollens fysiske aktivitet;
- Villig og tilgængelig til at forpligte sig til projektet i undersøgelsens varighed;
- Ved hjælp af en personlig smartphone eller tablet og med en internetforbindelse;
- I stand til at læse, skrive og forstå fransk;
- Medlemskab af en socialsikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Højt niveau af fysisk aktivitet (ikke inklusive arbejdsrelateret fysisk aktivitet);
- Kontraindikation til fysisk aktivitet (ukontrolleret hypertension, ukontrolleret hjertesygdom ...);
- Samtidig deltagelse i en anden fysisk aktivitetsundersøgelse;
- Gravid eller sandsynligvis at være gravid;
- Kan ikke blive overvåget af medicinsk, social, familie, geografiske eller psykologiske grunde af undersøgelsens varighed;
- Personer frataget deres frihed ved retslig eller administrerende beslutning eller voksne, der er beskyttet af loven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Adaptivt fysisk aktivitetsprogram
Deltagerne vil drage fordel af et adaptivt fysisk aktivitetsprogram, der overvåges af en fysisk aktivitetsperson i en periode på 9 uger.
Deltagerne vil også modtage Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om fysisk aktivitet, der anbefaler mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutters aktivitet med høj intensitet og fremhæver vigtigheden af at begrænse stillesiddende opførsel.
|
Programmet, der omfatter aktive pauser, der skal indarbejdes i dagligdagen, overvågede gruppefysiske aktivitetssessioner med personlig rådgivning og et motiverende interview med en fysisk aktivitetsprofessionel for at tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet.
Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om fysisk aktivitet, der anbefaler mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutters aktivitet med høj intensitet, og fremhæver vigtigheden af at begrænse stillesiddende opførsel.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Anbefalinger om fysisk aktivitet
Deltagerne får kun Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om fysisk aktivitet.
I slutningen af 9-ugers interventionsperiode vil deltagerne have mulighed for at deltage i et motiverende interview med en fysisk aktivitetsperson for at tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet.
|
Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om fysisk aktivitet, der anbefaler mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutters aktivitet med høj intensitet, og fremhæver vigtigheden af at begrænse stillesiddende opførsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shirom - Melamed Burnout -foranstaltning
Tidsramme: 10 uger
|
Det primære slutpunkt er udbrændthed måles ved scoringen på Shirom - Melamed Burnout -mål spørgeskema. Den validerede franske version af den shirom-melamte udbrændthed omfatter 14 poster vurderet i en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid), hvilket kvantificerer hyppigheden af symptomer, der opleves i løbet af de sidste syv dage. |
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02575-42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .