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Prevenire il burnout tra i caregiver attraverso l'attività fisica (PACA)

6 maggio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studio a centro singolo, randomizzato e controllato progettato per valutare l'impatto di un programma di attività fisica di attività fisica supervisionata di nove settimane sulla riduzione del rischio di esaurimento nel burnout nei carenti

Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto di un programma di attività fisica adattiva per prevenire il rischio di esaurimento alla fine del programma (10 settimane dopo l'inizio dell'intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio PACA è uno studio pilota, prospettico, comparativo, randomizzato (2 armi), controllato, a centro singolo.

La popolazione dello studio consisteva in operatori sanitari per adulti presso la Clinique de la Sauvegarde con un livello di attività fisica da basso a moderato e nessuna controindicazione per l'attività fisica.

I partecipanti saranno randomizzati in due bracci (rapporto 1: 1):

  • ARM A (intervento): i partecipanti beneficeranno di un programma di attività fisica adattiva supervisionata da un professionista dell'attività fisica per un periodo di 9 settimane.
  • ARM B (controllo): i partecipanti riceveranno le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità per l'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni;
  • Professionisti sanitari non medici presso la Clinique de la Sauvegarde;
  • Livello basso o moderato di attività fisica, valutato dal questionario del questionario sull'attività fisica internazionale. In effetti, l'attività fisica legata al lavoro non è associata a una riduzione del burnout;
  • Assenza di una grave patologia cronica incompatibile con l'attività fisica del protocollo;
  • Disposto e disponibile a impegnarsi nel progetto per la durata dello studio;
  • Utilizzando uno smartphone o un tablet personale e con una connessione Internet;
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il francese;
  • Adesione a uno schema di sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Alto livello di attività fisica (escluso l'attività fisica legata al lavoro);
  • Controindicazione all'attività fisica (ipertensione non controllata, malattia cardiaca non controllata ...);
  • Partecipazione simultanea a un altro studio di attività fisica;
  • Incinta o probabile essere incinta;
  • Incapace di essere monitorato per ragioni mediche, sociali, familiari, geografiche o psicologiche per la durata dello studio;
  • Persone private della loro libertà da parte di decisione giudiziaria o di amministrazione o adulti protetti dalla legge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: programma di attività fisica adattiva
I partecipanti beneficeranno di un programma di attività fisica adattiva controllata da un professionista dell'attività fisica per un periodo di 9 settimane. I partecipanti riceveranno anche le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'attività fisica, che raccomandano almeno 150 minuti a settimana di attività a intensità moderata o 75 minuti di attività ad alta intensità e evidenziano l'importanza di limitare il comportamento sedentario.
Altro: Gruppo di intervento con programma di attività fisica
Programma che comprende pause attive da incorporare nella vita quotidiana, sessioni di attività fisica di gruppo supervisionate con consigli personalizzati e un'intervista motivazionale con un professionista dell'attività fisica per incoraggiare l'attività fisica regolare.
Altro: Raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità
Le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'attività fisica, che raccomandano almeno 150 minuti a settimana di attività di intensità moderata o 75 minuti di attività ad alta intensità e evidenziano l'importanza di limitare il comportamento sedentario.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: raccomandazioni sull'attività fisica
Ai partecipanti verranno fornite solo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'attività fisica. Alla fine del periodo di intervento di 9 settimane, i partecipanti avranno l'opportunità di prendere parte a un'intervista motivazionale con un professionista dell'attività fisica per incoraggiare l'attività fisica regolare.
Altro: Raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità
Le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'attività fisica, che raccomandano almeno 150 minuti a settimana di attività di intensità moderata o 75 minuti di attività ad alta intensità e evidenziano l'importanza di limitare il comportamento sedentario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shirom - misura del burnout melamed
Lasso di tempo: 10 settimane

L'endpoint primario è che il burnout verrà misurato dal punteggio sul questionario di Misura del burnout Shirom - Melamed.

La versione francese convalidata della misura di burnout mediata da Shirom comprende 14 elementi valutati su una scala Likert da 1 (mai) a 7 (sempre), quantificando la frequenza dei sintomi sperimentati negli ultimi sette giorni.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Collaboratori

Euraxi Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A02575-42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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