Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence vyhoření mezi pečovateli prostřednictvím fyzické aktivity (PACA)

6. května 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Jednocentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení dopadu devítidenního programu fyzické aktivity pro fyzickou aktivitu pod dohledem na snížení rizika syndromu vyhoření u pečovatelů

Účelem této studie je zhodnotit dopad programu adaptivní fyzické aktivity, aby se zabránilo riziku vyhoření na konci programu (10 týdnů po zahájení intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie PACA je pilot, prospektivní, srovnávací, randomizovaná (2 ramena), kontrolovaná studie s jedním centrem.

Populace studie se skládala z dospělých zdravotnických pracovníků na Clinique de la Sauvegarde s nízkou až střední úrovní fyzické aktivity a bez kontraindikací k fyzické aktivitě.

Účastníci budou randomizováni do dvou zbraní (poměr 1: 1):

  • ARM A (Intervence): Účastníci budou mít prospěch z adaptivního programu fyzické aktivity pod dohledem profesionála fyzické aktivity v průběhu 9týdenního období.
  • ARM B (Control): Účastníci obdrží doporučení Světové zdravotnické organizace za fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let;
  • Zdravotničtí pracovníci ne-lékařů na Clinique de la Sauvegarde;
  • Nízká nebo mírná úroveň fyzické aktivity, jak je hodnoceno dotazníkem mezinárodní fyzické aktivity dotazníku. Ve skutečnosti není fyzická aktivita související s prací spojena se snížením vyhoření;
  • Absence vážné chronické patologie nekompatibilní s fyzickou aktivitou protokolu;
  • Ochotný a dostupný se zavázat k projektu po dobu trvání studie;
  • Používání osobního smartphonu nebo tabletu a s připojením k internetu;
  • Schopen číst, psát a porozumět francouzštině;
  • Členství v systému sociálního zabezpečení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vysoká úroveň fyzické aktivity (bez fyzické aktivity související s prací);
  • Kontraindikace fyzické aktivity (nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná srdeční choroba ...);
  • Současná účast v jiné studii fyzické aktivity;
  • Těhotná nebo pravděpodobně těhotná;
  • Nelze sledovat lékařské, sociální, rodiny, geografické nebo psychologické důvody pro dobu trvání studie;
  • Osoby zbavené jejich svobody soudním nebo administrátorem nebo dospělým chráněným zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Adaptivní program fyzické aktivity
Účastníci budou těžit z adaptivního programu fyzické aktivity pod dohledem profesionála fyzické aktivity po dobu 9 týdnů. Účastníci také obdrží doporučení Světové zdravotnické organizace o fyzické aktivitě, která doporučují nejméně 150 minut týdně aktivity střední intenzity nebo 75 minut aktivity s vysokou intenzitou a zdůrazňují důležitost omezení sedavého chování.
Jiný: Intervenční skupina s programem fyzické aktivity
Program zahrnující aktivní přestávky, které mají být začleněny do každodenního života, pod dohledem skupinových fyzických aktivit s personalizovanou radou a motivačním rozhovorem s odborníkem na fyzickou aktivitu na podporu pravidelné fyzické aktivity.
Jiný: Doporučení Světové zdravotnické organizace
Doporučení Světové zdravotnické organizace o fyzické aktivitě, která doporučují nejméně 150 minut týdně aktivity střední intenzity nebo 75 minut aktivity s vysokou intenzitou, a zdůrazňují důležitost omezení sedavého chování.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Doporučení o fyzické aktivitě
Účastníkům budou poskytnuty pouze doporučení Světové zdravotnické organizace o fyzické aktivitě. Na konci 9týdenního intervenčního období budou mít účastníci příležitost zúčastnit se motivačního rozhovoru s profesionálem fyzické aktivity na podporu pravidelné fyzické aktivity.
Jiný: Doporučení Světové zdravotnické organizace
Doporučení Světové zdravotnické organizace o fyzické aktivitě, která doporučují nejméně 150 minut týdně aktivity střední intenzity nebo 75 minut aktivity s vysokou intenzitou, a zdůrazňují důležitost omezení sedavého chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shirom - Melamed Burnrouw Measure
Časové okno: 10 týdnů

Primárním koncovým bodem je vyhoření bude měřeno skóre na dotazníku Shirom - Melamed Burnus Measure.

Ověřená francouzská verze opatření na vyhoření Shirom zahrnuje 14 položek hodnocených v Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 7 (vždy), což kvantifikuje frekvenci příznaků za posledních sedm dní.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Spolupracovníci

Euraxi Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A02575-42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit