- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06815484
Предотвращение выгорания среди лиц, осуществляющих уход, за счет физической активности (PACA)
Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния девян-недельной программы физической активности, контролируемой контролируемой физической активностью, на снижение риска выгорания при выгорании у лиц, осуществляющих уход
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование PACA-это пилотное, проспективное, сравнительное, рандомизированное (2 рукава), контролируемое, одноцентровое исследование.
Исследовательская популяция состояла из здравоохранения взрослых в Clinique de la Sauvegarde с низким или умеренным уровнем физической активности и отсутствием противопоказаний к физической активности.
Участники будут рандомизированы в две руки (соотношение 1: 1):
- Рука A (вмешательство): участники получат выгоду от адаптивной программы физической активности, контролируемой профессионалом по физической активности в течение 9-недельного периода.
- ARM B (Control): участники получат рекомендации Всемирной организации здравоохранения для физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет;
- Специалисты по здравоохранению нефизика в Clinique de la Sauvegarde;
- Низкий или умеренный уровень физической активности, как оценивается с помощью вопросника по вопросам международной физической активности. Фактически, физическая активность, связанная с работой, не связана со снижением выгорания;
- Отсутствие серьезной хронической патологии несовместимо с физической активностью протокола;
- Желающий и доступен для принятия проекта на время исследования;
- Использование персонального смартфона или планшета и с подключением к Интернету;
- Способен читать, писать и понимать французский;
- Членство в схеме социального обеспечения.
Критерии исключения:
- Высокий уровень физической активности (не включая физическую активность, связанную с работой);
- Противопоказание к физической активности (неконтролируемая гипертония, неконтролируемая болезнь сердца ...);
- Одновременное участие в другом исследовании физической активности;
- Беременна или может быть беременной;
- Неспособность контролировать медицинские, социальные, семейные, географические или психологические причины продолжительности исследования;
- Лица, лишенные своей свободы в результате судебного или административного решения, или взрослых, защищенных законом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: программа адаптивной физической активности
Участники получат выгоду от адаптивной программы физической активности, контролируемой профессионалом по физической активности в течение 9-недельного периода.
Участники также получат рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности, которые рекомендуют не менее 150 минут в неделю активности умеренной интенсивности или 75 минут высокой интенсивной деятельности и подчеркивают важность ограничения сидячего поведения.
|
Программа, включающая активные перерывы, должна быть включена в повседневную жизнь, контролируемую группу физической активности с персонализированными советами и мотивационное интервью с специалистом по физической активности для поощрения регулярной физической активности.
Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности, которые рекомендуют не менее 150 минут в неделю активности умеренной интенсивности или 75 минут высокоинтенсивного активности и подчеркивают важность ограничения сидячего поведения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: рекомендации по физической активности
Участникам будут даны только рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности.
В конце 9-недельного периода вмешательства участники будут иметь возможность принять участие в мотивационном интервью с специалистом по физической активности, чтобы поощрять регулярную физическую активность.
|
Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности, которые рекомендуют не менее 150 минут в неделю активности умеренной интенсивности или 75 минут высокоинтенсивного активности и подчеркивают важность ограничения сидячего поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширум - меламедная мера выгорания
Временное ограничение: 10 недель
|
Основной конечной точкой является то, что выгорание будет измерено по оценке анкеты Shirom - меламеда. Утвержденная французская версия меры выгорания Shirom-указания содержит 14 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 7 (всегда), что количественно определяет частоту симптомов, возникающих за последние семь дней. |
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A02575-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .