- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816420
Paikallisen kylmän applıcatıon -vaikutus Pa Paulan ja Vıtal Sıgns Durıng -katetrin neulan insertıoniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat potilaat, jotka ovat kivuttomia, saavat hoitoa avohoidon kemoterapiayksikössä, joilla on satamakatetri, joilla on Huberin satama-neula L (suuresta) 20 mm-20-mittarista ja jotka voivat lukea ja kirjoittaa turkkilaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät "oksaliplatiinia" 65 -vuotiaita ja yli potilaita, jotka ovat alkaneet käyttää satamakatetria, mutta joiden pistot eivät ole vielä parantaneet potilaita, jotka eivät ole kuluneet 30 päivää siitä, kun satamakatetri oli asetettu potilaille, joilla on mitään punoitusta, turvotusta tai arkuutta satamakatetrista alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä applocatıon
Kun tutkimusta koskevat tiedot on annettu tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistumisen hyväksynnän kautta, yksityisyyden suoja varmistetaan yhdessä huoneessa ja kirjallisuuskatsauksen mukaan sama sairaanhoitaja käyttää kylmää sovellusta kaikille potilaille, joilla on ICE -geeli 1 minuutti ennen hakemusta, joka on keskittynyt alueelle, jolla satamakatetrin säiliöosa sijaitsee.
|
Paikallisen kylmän levityksen vaikutuksia kipuihin ja elintärkeisiin merkkeihin satamakatetrin neulan lisäämisen aikana tutkitaan tässä ryhmässä.
|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Kylmää sovellusta ei tule ennen satamakatetrin neulan lisäämistä tässä ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
Potilaiden kiputasot arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 pistettä)
|
ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
|
Vıtal Sıgns (verenpaine, mm/hg)
Aikaikkuna: ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
verenpaine arvioidaan elektronisella laitteella
|
ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
|
Vıtal Sıgns (kehon lämpötila, Celcius -aste)
Aikaikkuna: ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
kehon lämpötila arvioidaan elektronisella laitteella
|
ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
|
Vıtal Sıgns (pulssi yhdessä minuutissa)
Aikaikkuna: ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat pulssia manuaalisesti.
|
ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
|
elintärkeät merkit (kylläisyysaste, %)
Aikaikkuna: ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
kyllästymisnopeus arvioidaan käyttämällä pulssimittaria
|
ennen ja kymmenessä minuutissa kylmän levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23841101021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .