Efecto de aplicaciones locales en frío en paın y vıtal sıgns durıng puerto catéter aguja insertıon
15 de abril de 2025 actualizado por: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
En este estudio, se evaluará el efecto de la aplicación en frío sobre el dolor experimentado durante la inserción de la aguja del catéter del puerto y el cambio en los signos vitales del paciente.
Se cree que con esta aplicación, los pacientes experimentarán menos dolor durante la inserción de la aguja del catéter de puerto.
También se evaluará el cambio en los signos vitales y el estado del dolor del paciente.
La investigación se realizará en el departamento de quimioterapia ambulatoria de un hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se investigaron los efectos de la crema de lidocaína, la crioterapia (aplicación en frío a la piel), métodos de terapia de estimulación cutánea (presión y masaje), aplicación de realidad virtual y aromaterapia aplicada mediante la inhalación en la reducción del dolor para reducir el dolor durante la inserción de la aguja del catéter portuario.
En este estudio, se evaluará el efecto de la aplicación en frío sobre el dolor experimentado durante la inserción de la aguja del catéter del puerto y el cambio en los signos vitales del paciente.
Se cree que con esta aplicación, los pacientes experimentarán menos dolor durante la inserción de la aguja del catéter de puerto.
También se evaluará el cambio en los signos vitales del paciente según el estado del dolor.
La investigación se llevará a cabo en el Departamento de Quimioterapia de Patrientes ambulatorios del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan.
El universo de la investigación consistirá en todos los pacientes con catéteres portuarios en el departamento de quimioterapia ambulatoria del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan.
La muestra de la investigación consistirá en pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y aceptan participar en la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes entre las edades de 18 a 65 años, que no tienen dolor, reciben tratamiento en una unidad de quimioterapia ambulatoria, que tienen un catéter de puerto, que tiene una aguja de puerto Huber de calibre L (grande) 20 mm-20, y que pueden leer y escribir en turco.
Criterios de exclusión:
Pacientes que toman "oxaliplatino" pacientes de 65 años o más de pacientes que comenzaron a usar un catéter portuario pero cuyas puntadas aún no han curado a los pacientes que no han pasado 30 días desde que el catéter portuario fue insertado a pacientes con enrojecimiento, hinchazón o sensibilidad en el área del catéter del puerto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Applıcatıon en frío
Después de que se proporciona información sobre el estudio a través del formulario de consentimiento informado y se obtiene la aprobación de la participación, la privacidad se garantiza en una sola habitación y, de acuerdo con la revisión de la literatura, la aplicación en frío se aplicará a todos los pacientes por la misma enfermera con gel de hielo durante 1 minuto antes de la aplicación, centrada en el área donde se encuentra la parte del reservor del puerto del catéter.
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Los efectos de la aplicación local en frío sobre el dolor y los signos vitales durante la inserción de la aguja del catéter del puerto se estudiarán en este grupo.
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Sin intervención: control
No habrá una aplicación en frío antes de la inserción de la aguja del catéter de puerto en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Los niveles de dolor de los pacientes se evaluarán con una escala analógica visual (0-10 puntos)
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Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Vıtal sıgns (presión arterial, mm/hg)
Periodo de tiempo: Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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La presión arterial se evaluará con un dispositivo electrónico
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Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Vıtal Sıgns (temperatura corporal, grado de Celcius)
Periodo de tiempo: Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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La temperatura corporal se evaluará con un dispositivo electrónico
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Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Vıtal Sıgns (frecuencia de pulso en un minuto)
Periodo de tiempo: Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Los investigadores evaluarán la velocidad de pulso.
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Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Signos vitales (tasa de saturación, %)
Periodo de tiempo: Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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La tasa de saturación se evaluará con el uso de un medidor de pulso
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Antes y en diez minutos después de la aplicación en frío
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23841101021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación se pueden solicitar a los autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .