- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06816420
Effekt av lokal kulde applıcatıon på paın og vıtal sıgns durıng portkateter nålinnsats
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter mellom 18-65 år, som er smertefrie, og får behandling i en poliklinisk cellegiftenhet, som har et portkateter, som har en huberportnål med L (stor) 20 mm-20 gauge, og som kan lese og skrive på tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som tar "oksaliplatin" pasienter over 65 år og over pasienter som har begynt å bruke et portkateter, men hvis masker ennå ikke har helbredet pasienter som ikke har passert 30 dager siden portkateteret ble satt inn pasienter med noen rødhet, hevelse eller ømhet i portkateterområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kald applıcatıon
Etter at informasjon om studien er gitt gjennom informert samtykkeskjema og deltakelsesgodkjenning er innhentet, er personvern sikret i et enkelt rom, og i henhold til litteraturgjennomgangen, vil kald anvendelse bli brukt på alle pasienter av samme sykepleier med isgel i 1 minutt før påføringen, sentrert på området der reservoaret delen av portkateteren ligger.
|
Effektene av lokal kald påføring på smerter og vitale tegn under innsetting av portkateter nål vil bli studert i denne gruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Det vil ikke være noen kald påføring før innføring av portkateter nål i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Før og på ti minutter etter kald påføring
|
Pasienter smertenivåer vil bli vurdert med en visuell analog skala (0-10 poeng)
|
Før og på ti minutter etter kald påføring
|
|
Vıtal Sıgns (blodtrykk, mm/hg)
Tidsramme: Før og på ti minutter etter kald påføring
|
Blodtrykket vil bli evaluert med en elektronisk enhet
|
Før og på ti minutter etter kald påføring
|
|
Vıtal Sıgns (Body Temperatur, Celcius Degree)
Tidsramme: Før og på ti minutter etter kald påføring
|
Kroppstemperatur vil bli evaluert med en elektronisk enhet
|
Før og på ti minutter etter kald påføring
|
|
Vıtal Sıgns (pulsfrekvens på ett minutter)
Tidsramme: Før og på ti minutter etter kald påføring
|
Pulsfrekvens vil bli evaluert av forskere manuelt.
|
Før og på ti minutter etter kald påføring
|
|
Vitale tegn (metningshastighet, %)
Tidsramme: Før og på ti minutter etter kald påføring
|
Metningshastigheten vil bli evaluert med bruk av en pulsmåler
|
Før og på ti minutter etter kald påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23841101021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .