Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek místního studeného Applcatıona na Paın a Vıtal Sıgns Durıng Port Cathetre Needle Insertıon

15. dubna 2025 aktualizováno: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
V této studii bude vyhodnocen vliv aplikace nachlazení na bolest, která se vyskytuje během vložení jehly katétru a změna vitálních funkcí pacienta. Předpokládá se, že s touto aplikací zažijí pacienti menší bolest během vložení jehly katétru. Rovněž bude vyhodnocena změna životně důležitých znaků pacienta a bolesti. Výzkum bude prováděn v ambulantní chemoterapii v nemocnici.

Přehled studie

Detailní popis

Byly zkoumány účinky lidokainového krému, kryoterapie (aplikace na studené na kůži), kožní stimulační terapie (tlak a masáž), aplikace virtuální reality a aromaterapie aplikované inhalací při snižování bolesti, aby se snížila bolest během vložení jehly k katetru. V této studii bude vyhodnocen vliv aplikace nachlazení na bolest, která se vyskytuje během vložení jehly katétru a změna vitálních funkcí pacienta. Předpokládá se, že s touto aplikací zažijí pacienti menší bolest během vložení jehly katétru. Rovněž bude vyhodnocena změna vitálních funkcí pacienta podle stavu bolesti. Výzkum bude prováděn v ambulantní chemoterapeutické oddělení Necmettin Erbakan University Fakulty medicíny Hospital. Vesmír výzkumu se bude skládat ze všech pacientů s přístavními katétry v ambulantní chemoterapii oddělení Necmettin Erbakan University Fakulty medicíny. Vzorek výzkumu se bude skládat z pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí na výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18–65 let, kteří jsou bez bolesti, jsou léčeni v ambulantní chemoterapeutické jednotce, kteří mají přístavní katétr, kteří mají huberovou jehlu L (velké) 20 mm-20, a kteří mohou číst a psát v turečtině.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti užívající „oxaliplatinový“ pacienty ve věku 65 let a více než pacienty, kteří začali používat přístavní katétr, ale jejichž stehy dosud nezhoršily pacienty, kteří neproběhli 30 dní od přístavního katétru, který byl vložen pacienty s jakým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studený ApplCatıon
Poté, co jsou získány informace o studii prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu a získání schválení účasti, je zajištěno soukromí v jedné místnosti a podle přezkumu literatury bude aplikována na studená aplikace pro všechny pacienty stejnou zdravotní sestrou po dobu 1 minuty před aplikací, soustředěno na oblast, kde se nachází část přístavního katétru.
V této skupině budou studovány účinky lokální aplikace nachlazení na bolest a vitální příznaky během vložení jehly katétru.
Žádný zásah: řízení
Před vložením katétru jehly v této skupině nebude žádná aplikace nachlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
Hladiny bolesti pacientů budou hodnoceny vizuální analogovou stupnicí (0-10 bod)
před a za deset minut po aplikaci za studena
Vıtal sıgns (krevní tlak, mm/hg)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
krevní tlak bude vyhodnocen elektronickým zařízením
před a za deset minut po aplikaci za studena
Vıtal Sıgns (tělesná teplota, stupeň Celcius)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
tělesná teplota bude vyhodnocena elektronickým zařízením
před a za deset minut po aplikaci za studena
Vıtal sıgns (pulzní frekvence za jednu minuty)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
Pulzní frekvence budou vědci vyhodnoceny ručně.
před a za deset minut po aplikaci za studena
Vitální znaky (rychlost nasycení, %)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
Rychlost nasycení bude vyhodnocena pomocí měřiče pulzů
před a za deset minut po aplikaci za studena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23841101021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Od autorů lze požadovat výzkumné údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aplikace za studena

Předplatit