Účinek místního studeného Applcatıona na Paın a Vıtal Sıgns Durıng Port Cathetre Needle Insertıon
15. dubna 2025 aktualizováno: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
V této studii bude vyhodnocen vliv aplikace nachlazení na bolest, která se vyskytuje během vložení jehly katétru a změna vitálních funkcí pacienta.
Předpokládá se, že s touto aplikací zažijí pacienti menší bolest během vložení jehly katétru.
Rovněž bude vyhodnocena změna životně důležitých znaků pacienta a bolesti.
Výzkum bude prováděn v ambulantní chemoterapii v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly zkoumány účinky lidokainového krému, kryoterapie (aplikace na studené na kůži), kožní stimulační terapie (tlak a masáž), aplikace virtuální reality a aromaterapie aplikované inhalací při snižování bolesti, aby se snížila bolest během vložení jehly k katetru.
V této studii bude vyhodnocen vliv aplikace nachlazení na bolest, která se vyskytuje během vložení jehly katétru a změna vitálních funkcí pacienta.
Předpokládá se, že s touto aplikací zažijí pacienti menší bolest během vložení jehly katétru.
Rovněž bude vyhodnocena změna vitálních funkcí pacienta podle stavu bolesti.
Výzkum bude prováděn v ambulantní chemoterapeutické oddělení Necmettin Erbakan University Fakulty medicíny Hospital.
Vesmír výzkumu se bude skládat ze všech pacientů s přístavními katétry v ambulantní chemoterapii oddělení Necmettin Erbakan University Fakulty medicíny.
Vzorek výzkumu se bude skládat z pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí na výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18–65 let, kteří jsou bez bolesti, jsou léčeni v ambulantní chemoterapeutické jednotce, kteří mají přístavní katétr, kteří mají huberovou jehlu L (velké) 20 mm-20, a kteří mohou číst a psát v turečtině.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti užívající „oxaliplatinový“ pacienty ve věku 65 let a více než pacienty, kteří začali používat přístavní katétr, ale jejichž stehy dosud nezhoršily pacienty, kteří neproběhli 30 dní od přístavního katétru, který byl vložen pacienty s jakým
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studený ApplCatıon
Poté, co jsou získány informace o studii prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu a získání schválení účasti, je zajištěno soukromí v jedné místnosti a podle přezkumu literatury bude aplikována na studená aplikace pro všechny pacienty stejnou zdravotní sestrou po dobu 1 minuty před aplikací, soustředěno na oblast, kde se nachází část přístavního katétru.
|
V této skupině budou studovány účinky lokální aplikace nachlazení na bolest a vitální příznaky během vložení jehly katétru.
|
|
Žádný zásah: řízení
Před vložením katétru jehly v této skupině nebude žádná aplikace nachlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Hladiny bolesti pacientů budou hodnoceny vizuální analogovou stupnicí (0-10 bod)
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vıtal sıgns (krevní tlak, mm/hg)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
krevní tlak bude vyhodnocen elektronickým zařízením
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vıtal Sıgns (tělesná teplota, stupeň Celcius)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
tělesná teplota bude vyhodnocena elektronickým zařízením
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vıtal sıgns (pulzní frekvence za jednu minuty)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Pulzní frekvence budou vědci vyhodnoceny ručně.
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vitální znaky (rychlost nasycení, %)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Rychlost nasycení bude vyhodnocena pomocí měřiče pulzů
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23841101021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Od autorů lze požadovat výzkumné údaje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .