- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06816420
Účinek místního studeného Applcatıona na Paın a Vıtal Sıgns Durıng Port Cathetre Needle Insertıon
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18–65 let, kteří jsou bez bolesti, jsou léčeni v ambulantní chemoterapeutické jednotce, kteří mají přístavní katétr, kteří mají huberovou jehlu L (velké) 20 mm-20, a kteří mohou číst a psát v turečtině.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti užívající „oxaliplatinový“ pacienty ve věku 65 let a více než pacienty, kteří začali používat přístavní katétr, ale jejichž stehy dosud nezhoršily pacienty, kteří neproběhli 30 dní od přístavního katétru, který byl vložen pacienty s jakým
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studený ApplCatıon
Poté, co jsou získány informace o studii prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu a získání schválení účasti, je zajištěno soukromí v jedné místnosti a podle přezkumu literatury bude aplikována na studená aplikace pro všechny pacienty stejnou zdravotní sestrou po dobu 1 minuty před aplikací, soustředěno na oblast, kde se nachází část přístavního katétru.
|
V této skupině budou studovány účinky lokální aplikace nachlazení na bolest a vitální příznaky během vložení jehly katétru.
|
|
Žádný zásah: řízení
Před vložením katétru jehly v této skupině nebude žádná aplikace nachlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Hladiny bolesti pacientů budou hodnoceny vizuální analogovou stupnicí (0-10 bod)
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vıtal sıgns (krevní tlak, mm/hg)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
krevní tlak bude vyhodnocen elektronickým zařízením
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vıtal Sıgns (tělesná teplota, stupeň Celcius)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
tělesná teplota bude vyhodnocena elektronickým zařízením
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vıtal sıgns (pulzní frekvence za jednu minuty)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Pulzní frekvence budou vědci vyhodnoceny ručně.
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
|
Vitální znaky (rychlost nasycení, %)
Časové okno: před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Rychlost nasycení bude vyhodnocena pomocí měřiče pulzů
|
před a za deset minut po aplikaci za studena
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23841101021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Aplikace za studena
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy