- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06816420
Effect van lokaal koude applıcatıon op paın en vıtal sıgns durıng port katheter naaldin insertıon
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten tussen de 18-65 jaar, die pijnvrij zijn, die behandeling krijgen in een poliklinische chemotherapie-eenheid, die een havenkatheter hebben, die een Huber-poortnaald hebben van L (grote) 20 mm-20-meter, en die kunnen lezen en schrijven in Turks.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die "oxaliplatin" -patiënten van 65 jaar duren en ouder worden en een havenkatheter zijn gaan gebruiken, maar waarvan de hechtingen nog geen patiënten hebben genezen die niet 30 dagen zijn voorbijgegaan sinds de havenkatheter werd geplaatst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cold Applıcatıon
Nadat informatie over de studie is verstrekt via het geïnformeerde toestemmingsformulier en de goedkeuring van de participatie is verkregen, wordt privacy gewaarborgd in een enkele kamer en volgens de literatuurstudie zal koude toepassing op alle patiënten worden toegepast door dezelfde verpleegkundige met ijsgel gedurende 1 minuut vóór de toepassing, gecentreerd op het gebied waar het reservoironderdeel van de havenkatheter zich bevindt.
|
De effecten van lokale koude toepassing op pijn en vitale borden tijdens het invoegen van de naald in de havenkatheter worden in deze groep bestudeerd.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Er zal geen koude toepassing zijn voordat Port Catheter naaldinvoeging in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: voor en in tien minuten na koude toepassing
|
Patiëntenpijnniveaus worden beoordeeld met een visuele analoge schaal (0-10 punt)
|
voor en in tien minuten na koude toepassing
|
|
Vıtal sıgns (bloeddruk, mm/hg)
Tijdsspanne: voor en in tien minuten na koude toepassing
|
Bloeddruk zal worden geëvalueerd met een elektronisch apparaat
|
voor en in tien minuten na koude toepassing
|
|
Vıtal sıgns (lichaamstemperatuur, celcius graad)
Tijdsspanne: voor en in tien minuten na koude toepassing
|
Lichaamstemperatuur wordt geëvalueerd met een elektronisch apparaat
|
voor en in tien minuten na koude toepassing
|
|
Vıtal sıgns (polssnelheid in één minuten)
Tijdsspanne: voor en in tien minuten na koude toepassing
|
Pulssnelheid wordt handmatig door onderzoekers geëvalueerd.
|
voor en in tien minuten na koude toepassing
|
|
Vitale tekenen (verzadigingssnelheid, %)
Tijdsspanne: voor en in tien minuten na koude toepassing
|
Verzadigingssnelheid wordt geëvalueerd met het gebruik van een pulsmeter
|
voor en in tien minuten na koude toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23841101021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .