Effet de l'applıcatıon du froid local sur Paın et Vıtal Sıgns Durıng Port Catheter Needle Insertıon
15 avril 2025 mis à jour par: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
Dans cette étude, l'effet de l'application à froid sur la douleur ressentie lors de l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire et le changement des signes vitaux du patient seront évalués.
On pense qu'avec cette application, les patients éprouveront moins de douleur pendant l'insertion d'aiguille du cathéter portuaire.
Le changement dans les signes vitaux et l'état de la douleur du patient sera également évalué.
La recherche sera menée dans le service de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets de la crème de lidocaïne, de la cryothérapie (application à froid sur la peau), des méthodes de thérapie de stimulation cutanée (pression et massage), d'application de réalité virtuelle et d'aromathérapie appliquée via l'inhalation sur la réduction de la douleur ont été étudiées afin de réduire la douleur pendant l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire.
Dans cette étude, l'effet de l'application à froid sur la douleur ressentie lors de l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire et le changement des signes vitaux du patient seront évalués.
On pense qu'avec cette application, les patients éprouveront moins de douleur pendant l'insertion d'aiguille du cathéter portuaire.
Le changement dans les signes vitaux du patient en fonction de l'état de la douleur sera également évalué.
La recherche sera menée au département de chimiothérapie ambulatoire de l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université Erbakan de Necmettin.
L'univers de la recherche sera composé de tous les patients atteints de cathéters portuaires du département de chimiothérapie ambulatoire de l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université Erbakan de Necmettin.
L'échantillon de la recherche sera composé de patients qui répondent aux critères d'inclusion et accepteront de participer à la recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Les patients âgés de 18 à 65 ans, qui sont sans douleur, recevant un traitement dans une unité de chimiothérapie ambulatoire, qui ont un cathéter à port, qui ont une aiguille à port Huber de la jauge L (grande) 20 mm-20, et qui peuvent lire et écrire en turc.
Critères d'exclusion:
Les patients prenant des patients «oxaliplatine» âgés de 65 ans et plus de patients qui ont commencé à utiliser un cathéter à port mais dont les points n'ont pas encore guéri les patients qui n'ont pas réussi 30 jours depuis que le cathéter à l'origine a été inséré avec des roux, un gonflement ou une tendresse dans la zone du cathéter portuaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Applıcatıon froid
Une fois que les informations sur l'étude sont fournies par le formulaire de consentement éclairé et que l'approbation de la participation est obtenue, la confidentialité est assurée dans une seule pièce et, selon la revue de la littérature, une application froide sera appliquée à tous les patients par la même infirmière avec un gel de glace pendant 1 minute avant la demande, centrée sur la zone où la partie réservoir du cathéter du port.
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Les effets de l'application du froid local sur la douleur et les signes vitaux pendant l'insertion d'aiguille du cathéter portuaire seront étudiés dans ce groupe.
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Aucune intervention: contrôle
Il n'y aura pas d'application froide avant l'insertion d'aiguille du cathéter de port dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Les niveaux de douleur des patients seront évalués avec une échelle visuelle analogique (0-10 point)
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avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Vıtal Sıgns (pression artérielle, mm / hg)
Délai: avant et dans dix minutes après la demande de froid
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La pression artérielle sera évaluée avec un dispositif électronique
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avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Vıtal Sıgns (température corporelle, degré de Celcius)
Délai: avant et dans dix minutes après la demande de froid
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La température corporelle sera évaluée avec un dispositif électronique
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avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Vıtal Sıgns (taux d'impulsion en une minutes)
Délai: avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Le taux de pouls sera évalué par les chercheurs manuellement.
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avant et dans dix minutes après la demande de froid
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signes vitaux (taux de saturation,%)
Délai: avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Le taux de saturation sera évalué en utilisant un compteur d'impulsions
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avant et dans dix minutes après la demande de froid
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
10 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23841101021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des données de recherche peuvent être demandées aux auteurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .