- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06816420
Wirkung von lokalem kaltem Applıcatıon auf Paın und Vıtal Sıgns Durıng Port Catheter Nadeleinsatz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Truthahn, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die schmerzfrei sind und eine Behandlung in einer ambulanten Chemotherapie-Einheit erhalten, die einen Hafenkatheter haben, der eine Huber-Portnadel von L (groß) 20 mm-20-Gauge hat und die in Türkisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die "Oxaliplatin" -Patienten im Alter von 65 Jahren und über Patienten, die mit dem Einsatz eines Hafenkatheters begonnen haben, jedoch noch nicht geheilt haben, die seit dem Hafenkatheter nicht mehr als 30 Tage bestanden haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kalte Applıcatıon
Nachdem Informationen über die Studie durch das Formular zur Einverständniserklärung erbracht wurden und die Genehmigung der Teilnahme eingeholt wird, wird die Privatsphäre in einem einzigen Raum gewährleistet, und gemäß der Literaturübersicht wird der kalte Antrag auf alle Patienten von derselben Krankenschwester mit Eisgel für 1 Minute vor dem Antrag angewendet, der sich auf dem Bereich befindet, in dem sich der Reservoir -Teil des Hafenkatheters befindet.
|
In dieser Gruppe werden die Auswirkungen der lokalen kalten Anwendung auf Schmerzen und Vitalfunktionen während des Einsetzens der Hafenkatheternadel untersucht.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
In dieser Gruppe gibt es keine kalte Anwendung vor dem Einfügen von Port -Katheter -Nadel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
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Die Schmerzniveaus der Patienten werden mit einer visuellen analogen Skala (0-10 Punkt) bewertet
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vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
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Vıtal Sıgns (Blutdruck, MM/Hg)
Zeitfenster: vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
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Der Blutdruck wird mit einem elektronischen Gerät bewertet
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vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
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Vıtal Sıgns (Körpertemperatur, Celcius -Grad)
Zeitfenster: vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
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Die Körpertemperatur wird mit einem elektronischen Gerät bewertet
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vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
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Vıtal Sıgns (Pulsfrequenz in einer Minuten)
Zeitfenster: vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
|
Die Pulsfrequenz wird von Forschern manuell bewertet.
|
vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
|
|
Vitalfunktionen (Sättigungsrate, %)
Zeitfenster: vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
|
Die Sättigungsrate wird unter Verwendung eines Impulsmessers bewertet
|
vor und in zehn Minuten nach kaltem Antrag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23841101021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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