Wpływ lokalnego zimnego applicatıon na Paın i Vıtal Sıgns Durıng Port Cewnik Wstaw
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
W tym badaniu oceni zostanie wpływ zimnego zastosowania na ból podczas wstawienia igły cewnika portu i zmianę objawów życiowych pacjenta.
Uważa się, że przy tym zastosowaniu pacjenci będą doświadczać mniej bólu podczas wstawienia igły cewnika portu.
Zmiana parametrów życiowych i statusu bólu pacjenta zostanie również oceniona.
Badania zostaną przeprowadzone w oddziale ambulatoryjnym chemioterapii szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ kremu lidokainy, krioterapii (zimna zastosowanie skóry), metody stymulacji skórnej (ciśnienie i masaż), zastosowanie rzeczywistości wirtualnej i aromaterapii stosowane w wyniku wdychania na zmniejszenie bólu zostały zbadane w celu zmniejszenia bólu podczas wstawienia igły cewnika.
W tym badaniu oceni zostanie wpływ zimnego zastosowania na ból podczas wstawienia igły cewnika portu i zmianę objawów życiowych pacjenta.
Uważa się, że przy tym zastosowaniu pacjenci będą doświadczać mniej bólu podczas wstawienia igły cewnika portu.
Zmiana parametrów życiowych pacjenta według stanu bólu zostanie również oceniona.
Badania zostaną przeprowadzone w dziale chemioterapii ambulatoryjnej Necmettin Erbakan University Spital Hospital.
Wszechświat badań będzie składał się ze wszystkich pacjentów z cewnikami portowymi w dziale chemioterapii ambulatoryjnej w Szpitalu Medycyny Uniwersytetu Erbakan.
Próbka badań będzie składać się z pacjentów spełniających kryteria włączenia i zgadzają się wziąć udział w badaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18–65 lat, którzy są bezbolesni, otrzymują leczenie w ambulatoryjnej chemioterapii, którzy mają cewnik portowy, który ma igłę portu Huber wynoszącą L (duże) 20 mm-20 mierników, i którzy mogą czytać i pisać po turecku.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci przyjmujący „oksaliplatynę” pacjentów w wieku 65 lat i nad pacjentami, którzy zaczęli stosować cewnik portowy, ale których szwy nie leczyli jeszcze pacjentów, którzy nie minęli 30 dni od cewnika portu, pacjentów z jakimkolwiek zaczerwienieniem, obrzękiem lub tknięciem w obszarze cewnika portu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zimny applicatıon
Po otrzymaniu informacji o badaniu poprzez formularz świadomej zgody i zatwierdzenie uczestnictwa, prywatność jest zapewniana w pokoju jednoosobowym i zgodnie z przeglądem literatury zastosowanie zimnego zastosowania będzie stosowane przez tę samą pielęgniarkę z żelem lodowym przez 1 minutę przed złożeniem wniosku, wyśrodkowanego na obszarze, w którym znajduje się część zbiornika.
|
W tej grupie będą badane wpływ lokalnego zimnego zastosowania na ból i parametry życiowe podczas wstawienia igły cewnika portu.
|
|
Brak interwencji: kontrola
W tej grupie nie będzie zimnej aplikacji przed wstawieniem igły cewnika portu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
Poziom bólu pacjentów zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 punktów)
|
przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
|
Vıtal Sıgns (ciśnienie krwi, mm/hg)
Ramy czasowe: przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą urządzenia elektronicznego
|
przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
|
Vıtal Sıgns (temperatura ciała, stopień Celcius)
Ramy czasowe: przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
Temperatura ciała zostanie oceniona za pomocą urządzenia elektronicznego
|
przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
|
Vıtal Sıgns (częstość tętna w ciągu jednej minuty)
Ramy czasowe: przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
Szybkość tętna będzie oceniana przez naukowców ręcznie.
|
przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
|
objawy życiowe (wskaźnik nasycenia, %)
Ramy czasowe: przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
Szybkość nasycenia będzie oceniana za pomocą miernika impulsu
|
przed i za dziesięć minut po zimnej aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23841101021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane badawcze mogą być wymagane od autorów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .