- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06816420
Effekt av lokal kall tillämpning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter mellan åldrarna 18-65, som är smärtfria, får behandling i en kemoterapi för poliklinisk kemoterapi, som har en hamnkateter, som har en Huber-portnål av L (stor) 20 mm-20 mätare, och som kan läsa och skriva på turkiska.
Uteslutningskriterier:
Patienter som tar "oxaliplatin" -patienter i åldern 65 år och över patienter som har börjat använda en portkateter men vars sömmar ännu inte har läkt patienter som inte har passerat 30 dagar sedan hamnkatetern sattes in patienter med rodnad, svullnad eller ömhet i hamnkateterområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kall applıcatıon
Efter att information om studien tillhandahålls genom det informerade samtyckesformuläret och godkännande av deltagande erhålls, säkerställs integritet i ett enkelrum och enligt litteraturöversynen kommer kall applicering att tillämpas på alla patienter av samma sjuksköterska med isgel i 1 minut före applikationen, centrerad på området där reservoarens del av hamnkatetern är belägen.
|
Effekterna av lokal kall applicering på smärta och vitala tecken under portkateternålinsättning kommer att studeras i denna grupp.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Det kommer inte att finnas någon kall applicering före portkateternålinsättning i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: före och om tio minuter efter kall applicering
|
Patienter smärtnivåer kommer att bedömas med en visuell analog skala (0-10 poäng)
|
före och om tio minuter efter kall applicering
|
|
Vıtal Sıgns (blodtryck, mm/hg)
Tidsram: före och om tio minuter efter kall applicering
|
Blodtryck utvärderas med en elektronisk anordning
|
före och om tio minuter efter kall applicering
|
|
Vıtal Sıgns (kroppstemperatur, celcius -examen)
Tidsram: före och om tio minuter efter kall applicering
|
Kroppstemperatur utvärderas med en elektronisk enhet
|
före och om tio minuter efter kall applicering
|
|
Vıtal Sıgns (pulsfrekvens på en minut)
Tidsram: före och om tio minuter efter kall applicering
|
Pulsfrekvens utvärderas av forskare manuellt.
|
före och om tio minuter efter kall applicering
|
|
vitala tecken (mättnadshastighet, %)
Tidsram: före och om tio minuter efter kall applicering
|
mättnadsgrad kommer att utvärderas med hjälp av en pulsmätare
|
före och om tio minuter efter kall applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23841101021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .