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Effetto dell'applicazione fredda locale su paın e vıtal sıgns durıng port catetere ago insertıon

15 aprile 2025 aggiornato da: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
In questo studio, verrà valutato l'effetto dell'applicazione fredda sul dolore sperimentato durante l'inserimento dell'ago del catetere e il cambiamento nei segni vitali del paziente. Si pensa che con questa applicazione, i pazienti avranno meno dolore durante l'inserimento dell'ago del catetere portuale. Verrà anche valutato il cambiamento nei segni vitali e nello stato del dolore del paziente. La ricerca sarà condotta nel dipartimento di chemioterapia ambulatoriale di un ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati gli effetti della crema di lidocaina, la crioterapia (applicazione fredda alla pelle), i metodi di terapia di stimolazione cutanea (pressione e massaggio), l'applicazione della realtà virtuale e l'aromaterapia applicate mediante inalazione sulla riduzione del dolore al fine di ridurre il dolore durante l'inserimento dell'ago del catetere. In questo studio, verrà valutato l'effetto dell'applicazione fredda sul dolore sperimentato durante l'inserimento dell'ago del catetere e il cambiamento nei segni vitali del paziente. Si pensa che con questa applicazione, i pazienti avranno meno dolore durante l'inserimento dell'ago del catetere portuale. Verrà anche valutato il cambiamento nei segni vitali del paziente in base allo stato del dolore. La ricerca sarà condotta presso il dipartimento di chemioterapia ambulatoriale del Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital. L'universo della ricerca consisterà in tutti i pazienti con cateteri portuali nel dipartimento di chemioterapia ambulatoriale della facoltà di medicina dell'Università di Necmettin Erbakan. Il campione della ricerca consisterà in pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare alla ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, che sono senza dolore, che ricevono un trattamento in un'unità di chemioterapia ambulatoriale, che hanno un catetere portuale, che hanno un ago portuale Huber di L (grande) calibro 20 mm-20 e che possono leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

I pazienti che assumono pazienti con "oxaliplatino" di età pari o superiore a 65 anni che hanno iniziato a usare un catetere portuale ma i cui punti non hanno ancora guarito i pazienti che non hanno superato 30 giorni da quando il catetere portuale è stato inserito pazienti con arrossamento, gonfiore o tenerezza nell'area del catetere portuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APPLINCATıon freddo
Dopo che le informazioni sullo studio vengono fornite attraverso il modulo di consenso informato e si ottengono l'approvazione della partecipazione, la privacy è garantita in una sola stanza e, secondo la revisione della letteratura, la domanda fredda verrà applicata a tutti i pazienti dalla stessa infermiera con gel di ghiaccio per 1 minuto prima della domanda, incentrata sull'area in cui si trova la parte del serbatoio del catetere del porto.
Altro: Applicazione fredda
In questo gruppo saranno studiati gli effetti dell'applicazione a freddo locale sul dolore e i segni vitali durante l'inserimento dell'ago del catetere a porto.
Nessun intervento: controllare
Non ci sarà alcuna applicazione fredda prima dell'inserimento dell'ago del catetere in porto in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati con una scala analogica visiva (0-10 punti)
prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
Vıtal sıgns (pressione sanguigna, mm/hg)
Lasso di tempo: prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
La pressione sanguigna verrà valutata con un dispositivo elettronico
prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
Vıtal sıgns (temperatura corporea, grado di Celcius)
Lasso di tempo: prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
La temperatura corporea verrà valutata con un dispositivo elettronico
prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
Vıtal sıgns (velocità di impulso in un minuto)
Lasso di tempo: prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
Il tasso di impulsi sarà valutato manualmente dai ricercatori.
prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
Segni vitali (tasso di saturazione, %)
Lasso di tempo: prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda
La velocità di saturazione verrà valutata con un contatore a impulsi
prima e in dieci minuti dopo l'applicazione fredda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23841101021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di ricerca possono essere richiesti dagli autori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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