- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06816420
Efeito do Cold Applıcatıon local em Paın e Vıtal Sıgns durante o cateter de porto inserção de agulha insertıon
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes entre as idades de 18 a 65 anos, sem dor, recebem tratamento em uma unidade de quimioterapia ambulatorial, que possui um cateter de porto, que possui uma agulha de porto de Huber de L (Grande) calibre 20 mm-20 e que pode ler e escrever em turco.
Critérios de exclusão:
Pacientes que tomam pacientes com "oxaliplatina" com 65 anos e em pacientes que começaram a usar um cateter de porto, mas cujos pontos ainda não curaram pacientes que não passaram 30 dias desde que o cateter do porto foi inserido em pacientes com vermelhidão, inchaço ou ternura na área do cateter do porto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Applıcatıon frio
Depois que as informações sobre o estudo são fornecidas através do formulário de consentimento informado e a aprovação da participação é obtida, a privacidade é garantida em um quarto individual e, de acordo com a revisão da literatura, a aplicação a frio será aplicada a todos os pacientes pela mesma enfermeira com gel de gelo por 1 minuto antes da aplicação, centrada na área em que a parte do reservatório do cateter do porto está localizada.
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Os efeitos da aplicação fria local na dor e sinais vitais durante a inserção da agulha do cateter do porto serão estudados neste grupo.
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Sem intervenção: controlar
Não haverá aplicação fria antes da inserção da agulha do cateter de porta neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: antes e em dez minutos após a aplicação fria
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Os níveis de dor dos pacientes serão avaliados com uma escala visual analógica (0-10 pontos)
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antes e em dez minutos após a aplicação fria
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Vıtal sıgns (pressão arterial, mm/hg)
Prazo: antes e em dez minutos após a aplicação fria
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A pressão arterial será avaliada com um dispositivo eletrônico
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antes e em dez minutos após a aplicação fria
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Vıtal sıgns (temperatura corporal, grau Celcius)
Prazo: antes e em dez minutos após a aplicação fria
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A temperatura corporal será avaliada com um dispositivo eletrônico
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antes e em dez minutos após a aplicação fria
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Vıtal Sıgns (taxa de pulso em um minutos)
Prazo: antes e em dez minutos após a aplicação fria
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A taxa de pulso será avaliada pelos pesquisadores manualmente.
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antes e em dez minutos após a aplicação fria
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Sinais vitais (taxa de saturação, %)
Prazo: antes e em dez minutos após a aplicação fria
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A taxa de saturação será avaliada com o uso de um medidor de pulso
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antes e em dez minutos após a aplicação fria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23841101021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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