- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816420
Влияние местного холодного применения на Пайн и Виталь Сиггинс Дуринг Порта Катетер Игла Игла Инан
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которые безболезнены, получают лечение в амбулаторной химиотерапии, у которого есть порт-катетер, у которой есть иглу порта Huber L (большой) калибра 20 мм-20, и которые могут читать и писать на турецком языке.
Критерии исключения:
Пациенты, принимающие «оксалиплатин» пациентов в возрасте 65 лет и выше пациентов, которые начали использовать портовый катетер, но чьи швы еще не зажили пациентов, которые не прошли 30 дней с тех пор, как порт -катетер был вставлен пациентов с каким -либо покраснением, отеком или нежности в области портового катетера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодные приспособления
После того, как информация об исследовании предоставлена с помощью формы информированного согласия и получения одобрения участия, конфиденциальность обеспечивается в одной комнате, и в соответствии с обзором литературы, холодное применение будет применено ко всем пациентам одной и той же медсестрой с ледяным гелем за 1 минуту до подачи заявления, сосредоточенного на области, где расположена часть портового катетера.
|
Влияние местного холодного применения на боль и жизненно важных знаков во время вставки иглы в портовом катетере будет изучено в этой группе.
|
|
Без вмешательства: контроль
В этой группе не будет холодного применения перед вставкой иглы порта катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: до и через десять минут после холодного применения
|
Уровни боли пациентов будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10 точек)
|
до и через десять минут после холодного применения
|
|
Vıtal Sıgns (артериальное давление, мм/hg)
Временное ограничение: до и через десять минут после холодного применения
|
артериальное давление будет оценено с помощью электронного устройства
|
до и через десять минут после холодного применения
|
|
Vıtal Sıgns (температура тела, степень Celcius)
Временное ограничение: до и через десять минут после холодного применения
|
Температура тела будет оценена с помощью электронного устройства
|
до и через десять минут после холодного применения
|
|
Vıtal sıgns (частота пульса за одну минуту)
Временное ограничение: до и через десять минут после холодного применения
|
Уровень пульса будет оцениваться исследователями вручную.
|
до и через десять минут после холодного применения
|
|
жизненно важные признаки (скорость насыщения, %)
Временное ограничение: до и через десять минут после холодного применения
|
Скорость насыщения будет оценена с использованием измерителя импульса
|
до и через десять минут после холодного применения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülden Basit, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23841101021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .