Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaatio potilaille, joilla on krooninen alaselän kipu (Teleback -kliininen tutkimus) (TeleBACK)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tutkijat suorittavat tulevaisuuden, satunnaistetun, kliinisen tutkimuksen, joka käsittelee avainkysymyksiä teleehbiloinnin tehokkuuden ymmärtämiseksi (videovierailujen kautta toimitettu fysioterapia) ja kliinisen fysioterapian sisäiseen fysioterapiaan potilaille, joilla on krooninen alaselän kipu (LBP). Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään, kuinka potilaat osallistuvat sekä hoitovaihtoehtoihin että kuinka nämä hoitovaihtoehdot vaikuttavat muihin LBP: hen liittyviin terveydenhuollon hyödyntämiseen.

Tutkijat tutkivat toteutustuloksia käyttämällä sekamenetelmiä, jotka koostuvat sähköisistä tutkimuksista ja puolijärjestelmällisistä haastatteluista potilaiden, fysioterapeutien, harjoittelupäälliköiden ja avohoidon hallinnon, joka keskittyy havaittuun laatuun ja vaikutuksiin hoidon esteisiin. Tutkijat ilmoittavat 1000 potilasta, joilla on krooninen LBP, joka etsii avohoitoa Marylandin terveydenhuoltojärjestelmissä (Johns Hopkins Medicine (JHM)) ja Utah (Utahin yliopisto (UU) ja Intermountain Healthcare (IHC)). Tukikelpoiset potilaat tarjoavat tietoisen suostumuksen ja satunnaistetaan saamaan koulutetun fysioterapeutin toimittaman telerehabilitaation tai kliinisen fysioterapian. Ensisijainen tehokkuus lopputulos on ero muutoksessa LBP: hen liittyvässä vammaisuudessa (OSWEWRYTRY-vammaisuusindeksi) 8 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on melkein yleinen ihmisen kokemus, jonka mukaan 80% aikuisista on ainakin yksi jakso aikuisen elinaikana ja 25% aikuisista, jotka ilmoittivat LBP: n kestävän vähintään yhden päivän viimeisen 3 kuukauden aikana. LBP ei ole vain erittäin yleistä, vaan se voi olla erittäin raskaana. LBP: n terveyteen ja hyvinvointiin aiheuttama valtava taakka korostettiin äskettäin Maailman terveysjärjestön globaalissa taakan aloitteessa, mikä osoittaa, että LBP liittyy suurempaan vammaisuuteen ja yleiseen taakkaun sairastuneille henkilöille kuin masennus, Alzheimerin tauti, päihteiden väärinkäyttö häiriöt tai niveltulehdus. Tämä LBP: n korkea sijoitus heijastaa pelkän määrän ihmisiä, jotka kokevat tilaa ja kivun määrää, toiminnallista menetystä ja yleistä elämänlaadun heikkenemistä, joita nämä yksilöt kokevat. Ei ole yllättävää, että LBP asettaa huomattavan yhteiskunnallisen taakan, joka on yleisin terveydenhuollossa ja kolmas kallisin sairaus, vain diabeteksen ja sydänsairauksien takana. Intensiivisistä ja kalliista hoitotoimista huolimatta kroonisen LBP: n vaikuttamien yksilöiden määrä kasvaa edelleen. Terveydenhuoltojärjestelmien tehoton LBP-hallinta myötävaikuttaa myös opioidien ylimääräisen lähettämisen kriisiin.

Fysioterapian (PT) on todettu olevan tehokas vähentämään LBP: hen liittyvää kipua ja vammaisuutta, ja sitä suositellaan sellaisenaan ensimmäisenä LBP: n hoitolinjana kliinisen käytännön ohjeissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ajankohtaisen pääsyn tarjoaminen PT: hen johtaa huomattavasti kivun ja vammaisuuden vähentymiseen tavanomaiseen hoitoon verrattuna ja siihen on liitetty vähentynyt kertoimet edistyneiden kuvantamisen, injektioiden, leikkausten tai opioidien saamiseksi seuraavan vuoden aikana. PT: n eduista huolimatta vain 7-13% LBP-potilaista saa PT-palveluita. Tämä alhainen käyttöaste liittyy todennäköisesti pääsyyn (ts. Odotusaikoihin, kustannuksiin) ja logistiikkaan (ts. Vaikka nämä esteet eivät ole ainutlaatuisia PT: lle, PT-vierailujen tiheys (1-3 kertaa viikossa) ja PT-hoidon pituus (6-12 viikkoa) pahentavat jo olemassa olevia esteitä henkilökohtaisten vierailujen osallistumiselle. Tärkeää on, että nämä esteet monistetaan vähemmistöryhmien keskuudessa ja maan maaseutualueilla asuvat - vähemmistöhenkilöt ovat 26% vähemmän todennäköisiä kuin vähemmistöhenkilöt, jotka saavat PT -palveluita tuki- ja liikuntaelinten kipuun.

COVID-19-pandemia on helpottanut kauko-ohjattavan PT: n nopeaa esiintymistä (ts. Telerehabilitaatio). Ennen pandemiaa avohoidon PT toimitettiin melkein yksinomaan henkilökohtaisesti. Pandemian alkaessa politiikan muutokset kuitenkin johtivat suuriin laajennuksiin PT: n toimittamisessa. Vuoden 2020 alussa Medicare- ja Medicaid Services -keskus (CMS) ilmoitti väliaikaisesta luvan PT-palveluiden korvaamisesta reaaliaikaisten videovierailujen avulla. Pian sen jälkeen suurin osa kaupallisista maksajista seurasi esimerkkiä. Äskettäin suoritettiin satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka mukaan kroonista selkärangan kipua sairastavilla potilailla oli samanlaisia ​​muutoksia kipuissa, vammaisuudessa ja elämänlaadussa monitieteisellä kuntoutuksella, joka toimitettiin reaaliaikaisten videovierailujen avulla verrattuna niihin, jotka saivat kliinistä hoitoa. Tutkimusryhmän suorittamassa mahdollisessa pitkittäistutkimuksessa havaittiin, että reaaliaikaisia ​​videovierailuja käyttämällä toimitettu standardoitu PT-protokolla johti merkittävästi vammaisuuden, kivun voimakkuuden, kivun häiriöiden, fyysisen toiminnan ja unihäiriöiden paranemiseen kroonisen LBP: n potilailla.

Tutkijat vertailevat teleerehabilitaation ja kliinisen PT: n tehokkuutta potilaille, joilla on krooninen LBP, osoittaakseen, että telerehabilitaatio tarjoaa ei-ala-arvoisia kliinisiä vaikutuksia kliiniseen PT: hen.

Tutkijat ehdottavat ilmoittautumaan 1000 kroonista LBP -potilaalle, jotka esittelevät primaarista tai erikoishoitoa yhdessä kolmesta terveysjärjestelmästä Baltimoressa ja Utahissa. Potilaat määritetään satunnaisesti saamaan 8-istunnon näyttöön perustuva PT-hoito, joka toimitetaan henkilökohtaisesti tai etäterveysvierailuilla, ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Ensisijaiset tulokset ovat vammaisuus. Toissijaiset tulokset ovat kivun voimakkuus ja häiriöt, fyysinen toiminta ja potilaan sitoutuminen hoitoon. Tutkittavia tuloksia ovat mielenterveys, väsymys, sosiaalinen osallistuminen sekä opioidi ja muut LBP: hen liittyvän terveydenhuollon hyödyntäminen. Moderoivat tekijät ovat psykososiaalinen riski huonoille tuloksille ja kivun itsetehokkuudelle. Tulokset tarjoavat tärkeätä tietoa potilaille, lääkäreille, fysioterapeuteille ja maksajille tietoon perustuvien päätösten tekemisestä todisteisiin perustuvan fysioterapian toimittamisesta elämänlaadun parantamiseksi kroonisella LBP-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Richard L Skolasky, Sc.D.
  • Puhelinnumero: 410-502-7975
  • Sähköposti: rskolas1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard L Skolasky, Sc.D.
          • Puhelinnumero: 410-502-7975
          • Sähköposti: rskolas1@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Richard L Skolasky, Sc.D.
        • Päätutkija:
          • Kevin McLaughlin, D.P.T.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Rekrytointi
        • Intermountain Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon vierailu viimeisen 90 päivän aikana LBP: hen liittyvä ICD-10-diagnoosi.
  • Ainakin kohtalainen kipu ja vammaisuus, joka vaatii OsWestry -pistemäärän ≥24% ja keskimääräisen kivun luokituksen ≥ 4/10 pistettä.
  • Tapaa NIH: n työryhmän2 Kroonisen LBP: n määritelmä kahden kysymyksen perusteella: 1) Kuinka kauan LBP on ollut jatkuva ongelma? ja 2) Kuinka usein LBP on ollut jatkuva ongelma viimeisen 6 kuukauden aikana? Kysymykseen 1 yli 3 kuukauden vastaus ja "vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana" kysymykseen 2 vaaditaan kroonisen LBP: n NIH -määritelmän täyttämiseksi.
  • Voi puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa (vain Utah -sivustot).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähihehistoria (viimeiset 6 kuukautta) lannerangan leikkausta.
  • Mahdollinen ei-lihakselokeinen syy selkäkipujen oireisiin (esim. Raskaus).
  • Todisteet vakavasta patologiasta LBP: n syynä, mukaan lukien kasvain, tulehduksellinen sairaus (esim. Ankyloiva spondyliitti), selkärangan osteomyeliitti jne.
  • Neurologinen häiriö, joka johtaa vakavaan liikkumishäiriöön tai skitsofreniaan tai muuhun psykoottiseen häiriöön.
  • Tietoisesti raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliininen fysioterapia
Tämän ryhmän potilaat saavat kaikki PT-istunnot kliinisiksi koulutetun fysioterapeutin kanssa. Tätä ryhmää koskeva hoito on sopusoinnussa näyttöön perustuvien ohjeiden kanssa, jotka suosittelevat potilaan koulutusta, liikuntaohjeita, manuaalista terapiatoimenpiteitä ja psykososiaalisia toimenpiteitä. Kummassakin näistä luokista tarjottavat erityiset toimenpiteet: koulutus, liikunta, manuaalinen terapia ja psykososiaaliset interventiot. Intervention komponentit määritetään hoitoterapeutin avulla potilaiden oireiden, tutkimustulosten ja potilaiden mieltymysten ja tavoitteiden perusteella.
Tämän ryhmän potilaat saavat kaikki PT-istunnot kliinisiksi koulutetun fysioterapeutin kanssa. Tätä ryhmää koskeva hoito on sopusoinnussa näyttöön perustuvien ohjeiden kanssa, jotka suosittelevat potilaan koulutusta, liikuntaohjeita, manuaalista terapiatoimenpiteitä ja psykososiaalisia toimenpiteitä. Kummassakin näistä luokista tarjottavat erityiset toimenpiteet: koulutus, liikunta, manuaalinen terapia ja psykososiaaliset interventiot. Intervention komponentit määritetään hoitoterapeutin avulla potilaiden oireiden, tutkimustulosten ja potilaiden mieltymysten ja tavoitteiden perusteella.
Kokeellinen: Telealth fysioterapia (telerehabilitaatio)

Telerehabilointiin satunnaistetut saavat kaiken PT-hoidon, mukaan lukien alkuperäinen arviointi ja 7 seurantaistuntoa reaaliaikaisen videoneuvottelutekniikan avulla. Kuten kliinisissä PT: ssä saatuille toimitetuille interventioille, telerehabilointiryhmässä tarjotut hoidot ovat yhdenmukaisia ​​todisteisiin perustuvien ohjeiden kanssa, jotka on mukautettu toimitukseen reaaliaikaisten videovierailujen kautta. Kliinisryhmän kanssa johdonmukaisesti hoidossa oleva fysioterapeutti valitaan spesifiset toimenpiteet potilaiden oireiden, tutkimustulosten ja mieltymysten ja tavoitteiden perusteella.

Painopistetaan: avoimet kysymykset, joiden avulla potilaat voivat kuvata vajaatoimintaa ja rajoituksia; Tarkista potilaan ilmoittamat vammaisuuden ja kivun voimakkuuden mittaukset funktionaalisten vajaatoimintojen tunnistamiseksi; ja selkärangan liikkeiden ja vahvuuden, joustavuuden ja nivelten liikkuvuuden heikentymisen kliininen tutkimus.

Telerehabilointiin satunnaistetut saavat kaiken PT-hoidon, mukaan lukien alkuperäinen arviointi ja 7 seurantaistuntoa reaaliaikaisen videoneuvottelutekniikan avulla. Kuten kliinisissä PT: ssä saatuille toimitetuille interventioille, telerehabilointiryhmässä tarjotut hoidot ovat yhdenmukaisia ​​todisteisiin perustuvien ohjeiden kanssa, jotka on mukautettu toimitukseen reaaliaikaisten videovierailujen kautta. Kliinisryhmän kanssa johdonmukaisesti hoidossa oleva fysioterapeutti valitaan spesifiset toimenpiteet potilaiden oireiden, tutkimustulosten ja mieltymysten ja tavoitteiden perusteella. Painopistetaan: avoimet kysymykset, joiden avulla potilaat voivat kuvata osallistujan vajaatoimintaa ja rajoituksia; Tarkista potilaan ilmoittamat vammaisuuden ja kivun voimakkuuden mittaukset funktionaalisten vajaatoimintojen tunnistamiseksi; ja selkärangan liikkeiden ja vahvuuden, joustavuuden ja nivelten liikkuvuuden heikentymisen kliininen tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos OSWEWRTRY -vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
LBP: hen liittyvä vammaisuus. Kokonaispistemäärä on [0, 100] korkeammilla arvoilla, jotka edustavat suurempaa kipuun liittyvää vammaisuutta.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
Itse ilmoitettu ja/tai sähköinen terveystieto (EHR) dokumentoitu opioidien käyttö
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos potilaan ilmoittamassa tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS-29) fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Fyysinen toiminta. Kokonaispistemäärä on [0, 100], ja korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan.
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Potilaan ilmoittamien tulosten muutos mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) Fyysinen toiminta sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Fyysinen toiminta. Kokonaispistemäärä on [0, 100], ja korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan.
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Potilaan ilmoittamien tulosten muutos mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) fyysinen toiminta ikäryhmän mukaan
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Fyysinen toiminta. Kokonaispistemäärä on [0, 100], ja korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan.
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Potilaan ilmoittamien tulosten muutos mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) fyysinen toiminta psykososiaalisen riskin avulla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Fyysinen toiminta. Kokonaispistemäärä on [0, 100], ja korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan.
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Prosentti osallistujista, jotka käyttävät ei-opioidia LBP: hen liittyvää terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Ei-opioidi LBP: hen liittyvä terveydenhuollon käyttö (esim. Lääkäritoimistovierailu, kuvantaminen, leikkaus)
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Prosentti osallistujista, jotka käyttävät ei-opioidia LBP: hen liittyvää terveydenhuollon käyttöä sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Ei-opioidi LBP: hen liittyvä terveydenhuollon käyttö (esim. Lääkäritoimistovierailu, kuvantaminen, leikkaus)
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Prosentti osallistujista, jotka käyttävät ei-opioidia LBP: hen liittyvää terveydenhuollon käyttöä ikäryhmässä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Ei-opioidi LBP: hen liittyvä terveydenhuollon käyttö (esim. Lääkäritoimistovierailu, kuvantaminen, leikkaus)
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Prosentti osallistujista, jotka käyttävät ei-opioidia LBP: hen liittyvää terveydenhuollon käyttöä psykososiaalisella riskillä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Ei-opioidi LBP: hen liittyvä terveydenhuollon käyttö (esim. Lääkäritoimistovierailu, kuvantaminen, leikkaus)
Vaihda lähtötasosta 3-, 6- ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Back Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Change from baseline to 3-, 6-, and 12- months after treatment initiation
Scale of 0-10 with 0 indicating no pain and 10 indicating worst possible pain.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12- months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI)
Aikaikkuna: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI) by Gender
Aikaikkuna: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI) by Age Group
Aikaikkuna: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI) by Psychosocial Risk
Aikaikkuna: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of physical therapy sessions attended
Aikaikkuna: 3 months after treatment initiation
Implementation - Acceptability as assessed by number of physical therapy session attended
3 months after treatment initiation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard L. Skolasky, Sc.D., Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Kevin McLaughlin, D.P.T., Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johns Hopkinsin yliopiston tutkimusryhmä ehdotuksesta, jonka otsikko on "Telerehabilitaatio potilaille, joilla on krooninen alaselän kipu (Teleback Clinical Resence), suostuu hyväksymään kokonaishallinnon, yleiset protokollat, julkaisupolitiikat, yhteistyömenettelyt, luottamuksellisuus ja tiedon jakamissuunnitelmat ollakseen Potilaskeskeisten tulosten tutkimuslaitoksen (PCORI) kehittämä. Seuraava asiakirja heijastaa parhaita tiedonkeruun, hallinnan, hoitamisen ja levittämisen käytäntöjä, jotka ovat PCORI: n julkisen pääsyn ja tiedon jakamisen politiikan mukaisia.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla sen jälkeen, kun lopullinen tietojoukko on suljettu, kuratoitu ja ladattu tiedonjakoalustaan. Tietoja on saatavana jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla suljetun pääsyn perusteella. Tutkijoiden on pyydettävä pääsy ja että tämä pyyntö hyväksytään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa