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Telerehabilitation bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (klinische Studie von TeleBack) (TeleBACK)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die Forscher werden eine prospektive, randomisierte klinische Studie durchführen, die sich mit Schlüsselfragen befasst, um die Wirksamkeit der Telerehabilitation (Physiotherapie über Video-Besuche) und in klinische Physiotherapie bei Patienten mit chronischem Rückenschmerzen (LBP) zu verstehen. Die Ermittler versuchen auch zu verstehen, wie Patienten sich mit beiden Pflegeoptionen beschäftigen und wie diese Behandlungsoptionen andere LBP-bezogene Gesundheitsnutzung beeinflussen.

Die Ermittler werden die Implementierungsergebnisse anhand eines Ansatzes für gemischte Methoden untersuchen, die aus elektronischen Umfragen und semi-strukturierten Interviews mit Patienten, Physiotherapeuten, Praxismanagern und ambulanter Dienstleistungen bestehen, die sich auf wahrgenommene Qualität und Auswirkungen auf die Versorgungspflege konzentrieren. Die Forscher werden 1000 Patienten mit chronischer LBP einschreiben, die ambulanten Versorgung im Gesundheitssystem in Maryland (Johns Hopkins Medicine (JHM)) und Utah (Universität von Utah (UU) und Intermountain Healthcare (IHC)) einschreiben. Berechtigte Patienten erteilen eine Einverständniserklärung und werden randomisiert, um Telerehabilitation oder in-klinische Physiotherapie zu erhalten, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird. Das primäre Effektivitätsergebnis ist der Unterschied in der Änderung der LBP-bezogenen Behinderung (Oswestry Disability Index) nach 8 Wochen Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Low Rücken Pain (LBP) ist eine nahezu universelle menschliche Erfahrung, bei der 80% der Erwachsenen mindestens eine Episode im Leben des Erwachsenen haben, und 25% der Erwachsenen, die LBP in den letzten 3 Monaten mindestens 1 Tag dauern. LBP ist nicht nur außerordentlich häufig, sondern kann auch sehr belastend sein. Die enorme Belastung, die von LBP für Gesundheit und Wohlbefinden auferlegt wurde Störungen oder Arthritis. Dieses hohe LBP -Rang spiegelt die schiere Anzahl von Menschen wider, die den Zustand erleben, und die Menge an Schmerzen, funktionaler Verlust und allgemeine Lebensqualität, die diese Personen erleben. Es ist nicht überraschend, dass LBP eine erhebliche gesellschaftliche Belastung auferlegt, die die häufigste Erkrankung im Gesundheitswesen und die drittsteuerste Erkrankung, die nur auf Diabetes und Herzerkrankungen auftritt. Trotz intensiver und teurer Behandlungsbemühungen steigt die Zahl der von der chronischen LBP betroffenen Personen weiter. Ineffektives LBP-Management durch Gesundheitssysteme trägt auch zur Krise der Opioid-Übervorbereitung bei.

Es wurde festgestellt, dass eine Physiotherapie (PT) bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit LBP wirksam ist und als solche als erste Behandlungslinie für LBP in den Richtlinien der klinischen Praxis empfohlen wird. Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung eines zeitnahen Zugangs zu PT zu einer signifikanten Verringerung von Schmerzen und Behinderungen im Vergleich zur üblichen Versorgung führt und im nächsten Jahr mit einer verminderten Wahrscheinlichkeit einer fortgeschrittenen Bildgebung, Injektion, Operation oder Opioide in Verbindung gebracht wurde. Trotz der Vorteile von PT erhalten nur 7-13% der Patienten mit LBP PT-Dienste. Diese niedrige Auslastungsrate hängt wahrscheinlich mit Hindernissen zusammen, die den Zugang (d. H. Wartezeiten, Kosten) und die Logistik (d. H. Fehlbearbeitungszeit, Transport), die als Gründe dafür gemeldet wurden, dass sie in früheren Studien nicht an PT teilnehmen. Diese Barrieren sind zwar nicht nur für PT, die Häufigkeit von PT-Besuchen (1-3-mal pro Woche) und die Länge der PT-Pflege (6-12 Wochen) verschärfen bereits bereits bestehende Hindernisse für die Teilnahme an persönlichen Besuchen. Wichtig ist, dass diese Hindernisse bei Minderheitengruppen und Personen, die in ländlichen Gebieten des Landes leben, verstärkt werden - Minderheitenpersonen sind 26% seltener als nicht -minderheitliche Personen, um PT -Dienste für Schmerzen des Bewegungsapparates zu erhalten.

Die Covid-19-Pandemie hat das schnelle Auftreten von PT (d. H. Telerehabilitation) erleichtert. Vor der Pandemie wurde ambulant PT fast ausschließlich persönlich geliefert. Zu Beginn der Pandemie führten politische Änderungen jedoch zu großen Erweiterungen in der Art und Weise, wie PT geliefert wird. Anfang 2020 kündigte das Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) eine vorübergehende Genehmigung zur Erstattung von PT-Diensten an, die mithilfe von Videobesuchen in Echtzeit bereitgestellt wurden. Kurz darauf folgte die Mehrheit der kommerziellen Zahler. Kürzlich wurde eine nicht randomisierte klinische Studie durchgeführt, bei der festgestellt wurde, dass Patienten mit chronischen Wirbelsäulenschmerzen in Bezug auf Schmerzen, Behinderungen und Lebensqualität mit multidisziplinärer Rehabilitation unter Verwendung von Videobesuchen in Echtzeit im Vergleich zu denen, die in der Klinikfürsorge erhielten, mit Echtzeit-Videobesuchen ausgeliefert wurden. Eine prospektive Längsschnittstudie des Studienteams ergab, dass ein standardisiertes PT-Protokoll, das unter Verwendung von Echtzeit-Videobesuchen abgegeben wurde, zu einer signifikanten Verbesserung der Behinderung, der Schmerzintensität, der Schmerzinterferenz, der körperlichen Funktion und der Schlafstörung bei Patienten mit chronischer LBP führte.

Die Forscher werden die Wirksamkeit von Telerehabilitation und in-klinischem PT für Patienten mit chronischer LBP vergleichen, um nachzuweisen, dass die Telerehabilitation auf dem Clinic PT nicht unfertige klinische Auswirkungen haben wird.

Die Ermittler schlagen vor, 1.000 Patienten mit chronischer LBP einzuschreiben, die in einem von drei Gesundheitssystemen in Baltimore und Utah eine Primär- oder Spezialversorgung vorlegen. Die Patienten erhalten zufällig eine 8-Session-evidenzbasierte PT-Behandlung, die über persönliche oder Telegesundheit besucht wird, und werden 12 Monate lang befolgt. Primäre Ergebnisse werden eine Behinderung sein. Sekundäre Ergebnisse sind Schmerzintensität und Interferenz, körperliche Funktion und Patienten mit der Behandlung. Die Erkundungsergebnisse werden psychische Gesundheit, Müdigkeit, soziale Beteiligung sowie Opioid und andere LBP-bezogene Nutzung des Gesundheitswesens sein. Moderierende Faktoren sind ein psychosoziales Risiko für ein schlechtes Ergebnis und die Selbstwirksamkeit von Schmerzen. Die Ergebnisse liefern wichtige Informationen für Patienten, Kliniker, Physiotherapeuten und Zahler, um fundierte Entscheidungen über die Optimierung der Abgabe einer evidenzbasierten Physiotherapie zu treffen, um die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer LBP zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Richard L Skolasky, Sc.D.
  • Telefonnummer: 410-502-7975
  • E-Mail: rskolas1@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L Skolasky, Sc.D.
        • Hauptermittler:
          • Kevin McLaughlin, D.P.T.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Rekrutierung
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch der Grundversorgung in den letzten 90 Tagen mit einer LBP-bezogenen ICD-10-Diagnose.
  • Mindestens moderate Schmerzen und Behinderungen, die den Oswestry -Score von ≥24% und durchschnittliche Schmerzbewertung ≥ 4/10 Punkte erfordern.
  • Erfüllt NIH Task Force2 Definition der chronischen LBP basierend auf zwei Fragen: 1) Wie lange hat LBP ein fortlaufendes Problem gewesen? und 2) Wie oft war LBP in den letzten 6 Monaten ein fortlaufendes Problem? Eine Antwort von mehr als 3 Monaten auf Frage 1 und "mindestens die Hälfte der Tage in den letzten 6 Monaten" auf Frage 2 ist erforderlich, um die NIH -Definition von chronischer LBP zu erfüllen.
  • Kann Englisch oder Spanisch verstehen und verstehen (nur Sites in Utah).

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste Geschichte (letzte 6 Monate) der Lendenwirbelsäulenchirurgie.
  • Möglicher nicht-muskuloskelettaler Ursache für Schmerzensymptome des unteren Rückens (z. B. Schwangerschaft).
  • Hinweis auf schwerwiegende Pathologie als Ursache für LBP, einschließlich Neoplasma, entzündliche Erkrankung (z. B. Ankylosinus -Spondylitis), Wirbelosteomyelitis usw.
  • Neurologische Störung, die zu einer schweren Bewegungsstörung oder einer Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung führt.
  • Wissentlich schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: In-Clinic Physical Therapy
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten alle PT-Sitzungen auf-klinisch mit einem geschulten Physiotherapeuten. Die für diese Gruppe vorgesehene Behandlung steht im Einklang mit evidenzbasierten Richtlinien, die die Aufklärung der Patienten, den Trainingsinstitut, die manuellen Therapieinterventionen und psychosoziale Interventionen empfehlen. Spezifische Interventionen, die in jeder dieser Kategorien bereitgestellt werden sollen: Bildung, Bewegung, manuelle Therapie und psychosoziale Interventionen. Komponenten der Intervention werden durch den Behandlungstherapeuten auf der Grundlage der Symptome, der Untersuchungsergebnisse sowie der Präferenzen und Ziele der Patienten bestimmt.
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten alle PT-Sitzungen auf-klinisch mit einem geschulten Physiotherapeuten. Die für diese Gruppe vorgesehene Behandlung steht im Einklang mit evidenzbasierten Richtlinien, die die Aufklärung der Patienten, den Trainingsinstitut, die manuellen Therapieinterventionen und psychosoziale Interventionen empfehlen. Spezifische Interventionen, die in jeder dieser Kategorien bereitgestellt werden sollen: Bildung, Bewegung, manuelle Therapie und psychosoziale Interventionen. Komponenten der Intervention werden durch den Behandlungstherapeuten auf der Grundlage der Symptome, der Untersuchungsergebnisse sowie der Präferenzen und Ziele der Patienten bestimmt.
Experimental: Physiotherapie von Telemedizin (Telerehabilitation)

Diejenigen, die randomisiert in Telerehabilitation randomisiert werden, erhalten die gesamte PT-Versorgung, einschließlich der ersten Bewertung und 7 Follow-up-Sitzungen, über eine Echtzeit-Videokonferenztechnologie. Wie die Interventionen, die für diejenigen, die in Clinic PT empfangen, zur Verfügung gestellt, werden die in der Telerehabilitationsgruppe vorgesehenen Behandlungen mit evidenzbasierten Richtlinien übereinstimmen, die für die Lieferung über Echtzeit-Videobesuche angepasst sind. In Übereinstimmung mit der inklinischen Gruppe werden spezifische Interventionen durch den behandelnden Physiotherapeuten aufgrund der Symptome, der Untersuchungsergebnisse sowie der Präferenzen und Ziele der Patienten ausgewählt.

Es wird einen Schwerpunkt geben: offene Fragen, mit denen Patienten Beeinträchtigungen und Einschränkungen beschreiben können; Überprüfen Sie die von Patienten gemeldeten Messungen der Behinderung und der Schmerzintensität, um funktionelle Beeinträchtigungen zu identifizieren. und klinische Untersuchung von Wirbelsäulenbewegungen und Beeinträchtigungen in Bezug auf Stärke, Flexibilität und Gelenkmobilität.

Diejenigen, die randomisiert in Telerehabilitation randomisiert werden, erhalten die gesamte PT-Versorgung, einschließlich der ersten Bewertung und 7 Follow-up-Sitzungen, über eine Echtzeit-Videokonferenztechnologie. Wie die Interventionen, die für diejenigen, die in Clinic PT empfangen, zur Verfügung gestellt, werden die in der Telerehabilitationsgruppe vorgesehenen Behandlungen mit evidenzbasierten Richtlinien übereinstimmen, die für die Lieferung über Echtzeit-Videobesuche angepasst sind. In Übereinstimmung mit der inklinischen Gruppe werden spezifische Interventionen durch den behandelnden Physiotherapeuten aufgrund der Symptome, der Untersuchungsergebnisse sowie der Präferenzen und Ziele der Patienten ausgewählt. Es wird einen Schwerpunkt geben: offene Fragen, mit denen Patienten die Beeinträchtigungen und Einschränkungen des Teilnehmers beschreiben können; Überprüfen Sie die von Patienten gemeldeten Messungen der Behinderung und der Schmerzintensität, um funktionelle Beeinträchtigungen zu identifizieren. und klinische Untersuchung von Wirbelsäulenbewegungen und Beeinträchtigungen in Bezug auf Stärke, Flexibilität und Gelenkmobilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung der Behandlung
LBP-bezogene Behinderung. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt [0, 100] mit höheren Werten, die eine größere schmerzbezogene Behinderung darstellen.
Wechseln Sie von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung der Behandlung
Selbst gemeldete und/oder elektronische Gesundheitsakten (EHR) dokumentierte Opioidanwendung
Wechseln Sie von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung der Behandlung
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis-29) Physikalische Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Physische Funktion. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt [0, 100] mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere physikalische Funktion hinweist.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis-29) Physikalische Funktion nach Geschlecht
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Physische Funktion. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt [0, 100] mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere physikalische Funktion hinweist.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis-29) Physikalische Funktion nach Altersgruppe
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Physische Funktion. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt [0, 100] mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere physikalische Funktion hinweist.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis-29) Physikalische Funktion durch psychosoziales Risiko
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Physische Funktion. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt [0, 100] mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere physikalische Funktion hinweist.
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Prozent der Teilnehmer, die nicht opioid-LBP-bezogene Gesundheitsversorgung verwenden
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Nicht-Opioid-LBP-bezogene Verwendung im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen (z. B. Besuch des Arztpraxis, Bildgebung, Operation)
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Prozent der Teilnehmer, die nicht-opioid-LBP-bezogene Gesundheitsversorgung durch Geschlecht verwenden
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Nicht-Opioid-LBP-bezogene Verwendung im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen (z. B. Besuch des Arztpraxis, Bildgebung, Operation)
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Prozent der Teilnehmer, die nicht opioid lbp verwandte Gesundheitsversorgung nach Altersgruppe verwenden
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Nicht-Opioid-LBP-bezogene Verwendung im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen (z. B. Besuch des Arztpraxis, Bildgebung, Operation)
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Prozent der Teilnehmer, die nicht-opioid-LBP-bezogene Gesundheitsversorgung durch psychosoziales Risiko verwenden
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Nicht-Opioid-LBP-bezogene Verwendung im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen (z. B. Besuch des Arztpraxis, Bildgebung, Operation)
Wechseln Sie von Ausgangswert zu 3-, 6- und 12- Monaten nach der Behandlung der Behandlung
Back Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Change from baseline to 3-, 6-, and 12- months after treatment initiation
Scale of 0-10 with 0 indicating no pain and 10 indicating worst possible pain.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12- months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI)
Zeitfenster: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI) by Gender
Zeitfenster: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI) by Age Group
Zeitfenster: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Change in PROMIS Pain Interference (PI) by Psychosocial Risk
Zeitfenster: Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation
Total score range is [0, 100] with higher scores indicating better outcome.
Change from baseline to 3-, 6-, and 12-months after treatment initiation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Patienten, denen Telerehabilitation angeboten wurde
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Umsetzung – Annahme, gemessen am Prozentsatz der Patienten, denen Telerehabilitation angeboten wurde
Bei der Vorführung
Prozent der Patienten näherten sich, die die Teilnahme akzeptieren
Zeitfenster: Bei Screening
Implementierung - Akzeptanz, wie von Prozent der Patienten bewertet, die sich angenommen haben, die Teilnehmer akzeptieren
Bei Screening
Prozent der Interventionssitzungen abgeschlossen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlungsinitiation
Implementierung - Durchführbarkeit, wie durch den Prozentsatz der abgeschlossenen Interventionssitzungen bewertet
3 Monate nach der Behandlungsinitiation
Prozent der Kernbehandlungskomponenten, die während der Interventionssitzungen bereitgestellt werden
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlungsinitiation
Implementierung - Treue, wie durch Prozent der Kernbehandlungskomponenten bewertet, die während der Interventionssitzungen bereitgestellt werden
3 Monate nach der Behandlungsinitiation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard L. Skolasky, Sc.D., Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Kevin McLaughlin, D.P.T., Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam der Johns Hopkins University für den Vorschlag mit dem Titel "Telerehabilitation für Patienten mit chronischem Rückenschmerz (Teleback Clinical Trial) erklären entwickelt vom patientenzentrierten Outcomes Research Institute (PCORI). Das folgende Dokument gibt es, um Best Practices für die Datenerfassung, das Management, die Verantwortung und die Verbreitung des Datenerwerbs, des Managements, der Verwaltung und der Verbreitung zu widerrufen, die mit der PCORI -Richtlinien für öffentliche Zugriffe und Datenaustausch übereinstimmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind verfügbar, nachdem der endgültige Datensatz geschlossen, kuratiert und auf die Datenfreigabeplattform hochgeladen wurde. Daten werden auf Dauer verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind auf geschlossener Zugriff zugänglich. Forscher müssen Zugriff anfordern und diese Anfrage genehmigt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur In-Clinic Physical Therapy

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