Telerehabilitation per i pazienti con lombalgia cronica (studio clinico di teleback) (TeleBACK)

La lombalgia (LBP) è un'esperienza umana quasi universale con l'80% degli adulti che ha avuto almeno un episodio nella vita degli adulti e il 25% degli adulti che riporta LBP della durata di almeno 1 giorno negli ultimi 3 mesi. Non solo LBP è estremamente comune, ma può essere molto oneroso. L'enorme onere imposto da LBP sulla salute e il benessere è stato recentemente evidenziato nell'iniziativa globale del carico della malattia dell'Organizzazione mondiale della sanità, dimostrando che LBP è associato a una maggiore disabilità e onere complessivo per gli individui colpiti rispetto alla depressione, il morbo di Alzheimer, la malattia di Alzheimer disturbi o artrite. Questa altissima classifica di LBP riflette il solo numero di persone che sperimentano la condizione e la quantità di dolore, perdita funzionale e diminuzione generale nella qualità della vita che questi individui sperimentano. Non sorprende che LBP imponga un onere sociale sostanziale essendo la condizione più comune riscontrata nell'assistenza sanitaria e nella terza condizione medica più costosa, dietro solo il diabete e le malattie cardiache. Nonostante gli sforzi di trattamento intensivi e costosi, il numero di individui colpiti dall'LBP cronico continua ad aumentare. Anche una gestione LBP inefficace da parte dei sistemi sanitari sta contribuendo alla crisi della prescrizione eccessiva degli oppiacei.

La terapia fisica (PT) è risultata efficace nel ridurre il dolore e la disabilità correlati a LBP e come tale, è raccomandata come prima linea di trattamento per LBP nelle linee guida per la pratica clinica. Gli studi hanno dimostrato che fornire un accesso tempestivo al PT porta a significative diminuzioni del dolore e della disabilità rispetto alle cure abituali ed è stato associato a una riduzione delle probabilità di ricevere imaging avanzato, iniezione, intervento chirurgico o oppioidi nel corso del prossimo anno. Nonostante i benefici di PT, solo il 7-13% dei pazienti con LBP riceve servizi PT. Questo basso tasso di utilizzo è probabilmente correlato alle barriere relative all'accesso (ovvero tempi di attesa, costo) e logistica (ovvero tempo di lavoro mancato, trasporto), che sono stati segnalati come ragioni per non frequentare PT in studi precedenti. Sebbene queste barriere non siano uniche per PT, la frequenza delle visite PT (1-3 volte a settimana) e la lunghezza della cura PT (6-12 settimane) esacerbano le barriere già esistenti alla partecipazione a visite di persona. È importante sottolineare che queste barriere sono amplificate tra i gruppi minoritari e quelli che vivono nelle aree rurali del paese: le persone minoritarie hanno il 26% in meno di probabilità rispetto agli individui non minority di ricevere servizi PT per il dolore muscoloscheletrico.

La pandemia di Covid-19 ha facilitato la rapida emergenza di PT consegnato a distanza (cioè la telelabilitazione). Prima della pandemia, il PT ambulatoriale veniva consegnato quasi esclusivamente di persona. Tuttavia, all'inizio della pandemia, i cambiamenti politici hanno portato a grandi espansioni nel modo in cui viene consegnato PT. All'inizio del 2020, il Center for Medicare e Medicaid Services (CMS) ha annunciato l'autorizzazione temporanea per il rimborso dei servizi PT consegnati utilizzando visite video in tempo reale. Poco dopo, la maggior parte dei pagatori commerciali ha seguito l'esempio. È stato recentemente condotto uno studio clinico non randomizzato che ha scoperto che i pazienti con dolore cronico della colonna vertebrale hanno subito cambiamenti simili nel dolore, nella disabilità e nella qualità della vita con riabilitazione multidisciplinare consegnate utilizzando visite video in tempo reale rispetto a quelli che hanno ricevuto cure in-cliniche. Uno studio longitudinale prospettico condotto dal team di studio ha scoperto che un protocollo PT standardizzato fornito utilizzando visite video in tempo reale ha comportato un miglioramento significativo di disabilità, intensità del dolore, interferenza del dolore, funzione fisica e disturbi del sonno tra i pazienti con LBP cronico.

Gli investigatori confronteranno l'efficacia del telelabilitazione e del PT in clinico per i pazienti con LBP cronico per dimostrare che la telelabilitazione fornirà effetti clinici non inferiori al PT in clinico.

Gli investigatori propongono di iscrivere 1.000 pazienti con LBP cronico che si presentano alle cure primarie o speciali in uno dei tre sistemi sanitari di Baltimora e Utah. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento PT basato sull'evidenza a 8 sessioni consegnati tramite visite di persona o di telemedicina e verrà seguito per 12 mesi. I risultati primari saranno la disabilità. Gli esiti secondari saranno intensità e interferenze del dolore, funzione fisica e impegno del paziente con il trattamento. I risultati esplorativi saranno la salute mentale, la fatica, la partecipazione sociale e gli oppiacei e altri utilizzo sanitario correlato a LBP. I fattori di moderazione saranno il rischio psicosociale per scarso risultato e autoefficacia del dolore. I risultati forniranno informazioni importanti per pazienti, medici, fisioterapisti e pagatori per prendere decisioni informate sull'ottimizzazione della consegna della terapia fisica basata sull'evidenza per migliorare la qualità della vita nei pazienti con LBP cronico.