Tazemetostatti yhdessä zanubrutinibin ja anti-CD20-monoklonaalisen vasta-aineen kanssa uusiutuneissa tai tulenkestävissä indolentissa B-solujen ei-Hodgkin-lymfoomissa (TARZAN)
Vaiheen 1b tazemetostat-tutkimus yhdessä zanubrutinibin ja anti-CD20-monoklonaalisen vasta-aineen kanssa uusiutuneissa tai tulenkestävissä indolentissa B-soluissa ei-Hodgkin-lymfoomissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Uta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias henkilö.
- Tukikelpoisia histologioita ovat MCL, MZL (mukaan lukien pernan, solmujen ja ekstranodaaliset alatyypit) ja WM, jotka saivat vähintään yhden rivin aikaisempaa systeemistä terapiaa, ja FL, jotka saivat ainakin kaksi aikaisempaa systeemistä terapialinjaa
Mitattavissa oleva sairaus: Ainakin yksi vaurio> 1,5 cm pisin halkaisija tai 1 ekstranodaalinen vaurio> 1 cm pisin halkaisija.
-Note: MZL: n osalta eristetty splenomegalia ja minkä tahansa biopsian osallistumista todistettuun ulkopuoliseen kohtaan pidetään mitattavissa tässä tutkimuksessa. MCL: n kohdalla virtaussytometrialla mitattu kloonaalinen lymfosyytti pidetään mitattavissa. WM: lle seerumin IgM -taso> 0,5 g/dl pidetään mitattavissa.
Potilailla on oltava indikaatio hoitoon.
- R/R FL: Aktiivinen sairaus, joka vaatii hoitoa
- R/R MCL: lle: Hoitoa vaativa aktiivinen sairaus
- R/R MZL: lle: Hoitoa vaativa aktiivinen sairaus
R/R WM: lle: Ainakin yhden hoitokriteerin täyttäminen Waldenstromin makroglobulinemia68: n seitsemännen kansainvälisen työpajan konsensuspaneelikriteerien mukaisesti.
- Toistuva kuume, yöhikot, painonpudotus, väsymys
- Hyperviskositeetti
- Lymfadenopatia, joka on joko oireellinen tai iso (≥ 5 cm maksimiarvon halkaisija)
- Oireenmukainen hepatomegalia ja/tai splenomegalia
- Oireenmukainen organomegalia ja/tai elin- tai kudoksen tunkeutuminen
- Perifeerinen neuropatia WM: stä
- Oireellinen kryoglobulinemia
- Kylmä agglutiniin anemia
- WM: hen liittyvä immuuni hemolyyttinen anemia ja/tai trombosytopenia
- WM: ään liittyvä nefropatia
- WM: ään liittyvä amyloidoosi
- Hemoglobiini <10 g/dl
- Verihiutaleiden määrä <100 000/mm3
- ECOG -suorituskyvyn tila ≤ 2.
Riittävä elintoiminto, sellaisena kuin se on määritelty:
Hematologinen:
- Absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) ≥750 solut/mm3 (≥0,75 x 10^9/l) riippumatta G-CSF-tuesta
- Verihiutaleiden lukumäärä ≥75 000 solua/mm^3 (≥75 x 10^9/l) riippumatta verensiirtotuesta.
Maksa:
- Bilirubiini ≤1,5 x normaalin (ULN) tai ≤3 x ULN: n yläraja asiakirjan maksan osallistumisen ja/ tai Gilbertin taudin kanssa.
- AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3 × Institutionaalinen ULN ---- Maksan osallistumisen aiheuttajat saavat ilmoittautua AST- ja ALT-tasoilla ≤ 5 x uln.
- Munuainen:
- Arvioitu kreatiniinin puhdistuma ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaava:
- Riittävä hyytyminen, joka on määritelty aktivoituna osittaiseksi tromboplastiiniaikana (APTT) tai osittaisena tromboplastiiniaikana (PTT) ja protrombiini (PT) tai (kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), joka ei ole suurempi kuin 1,5 x uln.
- Elinajanodote> 3 kuukautta tutkijan mielestä
Naisten henkilöille: negatiivinen raskaustesti tai todisteet postmenopausaalisesta tilasta. Postmenopausaalinen tila määritellään olevan amenorreainen 12 kuukautta ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä. Seuraavat ikäkohtaiset vaatimukset sovelletaan:
50 -vuotiaat naiset:
- Amenorreainen ≥ 12 kuukautta eksogeenisten hormonaalisten käsittelyjen lopettamisen jälkeen; ja
- Luteinisoivat hormoni- ja follikkelia stimuloivat hormonitasot instituutin postmenopausaalisella alueella; tai
- Tehtiin kirurginen sterilointi (kahdenvälinen oophorektomia tai hysterektomia).
Naiset ≥ 50 -vuotiaat:
- Amenorreainen vähintään 12 kuukautta kaikkien eksogeenisten hormonaalisten käsittelyjen lopettamisen jälkeen; tai
- Oli säteilyn aiheuttama vaihdevuodet viimeisten kuukautisten kanssa> 1 vuosi sitten; tai
- Oli kemoterapian aiheuttama vaihdevuodet viimeisillä kuukautisilla> 1 vuosi sitten; tai
- Tehtiin kirurginen sterilointi (kahdenvälinen oophorektomia, kahdenvälinen salpingektomia tai hysterektomia).
- Laskentapotentiaalin ja miesten aiheiden naispuolisten henkilöiden, joilla on lastenpotentiaalien sukupuolikumppani, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisy- ja imetysvaatimuksia kohdissa 5.3.1 ja 5.3.2, kuten kuvataan.
- Koehenkilöiden on suostuttava olemaan imettämättä hoidon aikana tai yhden viikon kuluessa tazemetostatin viimeisestä annoksesta tai 2 viikkoa zanubrutinibia.
- Kyky niellä oraalisia tabletteja
- Potilaiden tai heidän laillisten edustajiensa on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja tarjoamaan tietoisen suostumuksensa osallistumiseen oikeudenkäyntiin.
- Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja protokollassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
Aika aikaisemman syövänvastaisen hoidon ja ensimmäisen tazemetostat -annoksen välillä:
- Sytotoksinen kemoterapia - vähintään 21 päivää
- Ei -sytotoksinen kemoterapia (esim. Pienen molekyylin estäjä) - vähintään 14 päivää
- Monoklonaalinen vasta -aine (IES) - vähintään 28 päivää
Sädehoito
- Vähintään 14 päivää paikallisesta säteilyhoidosta
- Vähintään 6 viikkoa aikaisemmasta radioisotooppiterapiasta
- Vähintään 12 viikkoa 50% lantion tai kokonaiskappaleen säteilytyksestä
- Suuriannoksinen terapia autologisella hematopoieettisella soluinfuusiolla - vähintään 60 päivää
- CART -soluterapia - vähintään 60 päivää
- Kohtalaiset CYP3A -estäjät - vähintään 3 eliminaation puoliintumisaikaa
- Kohtalaiset CYP3A -induktorit - vähintään 14 päivää
- Vahvat CYP3A-induktorit tai estäjät-vähintään 14 päivää ---- Huomaa: On kyettävä hankkimaan zanubrutinibi ja anti-CD20-mAb kaupallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi altistuminen tazemetostatille tai muille EZH2: n estäjälle (t)
- Myeloidien pahanlaatuisten kasvaimien aikaisempi historia, mukaan lukien MDS/AML tai MPN
- Mikä tahansa aikaisempi T-LBL- tai T-ALL-historia
- Kliinisesti merkitsevä aktiivinen imeytymisoireyhtymä tai muut tilat, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuslääkkeiden maha -suolikanavan (GI) imeytymiseen
- Suuri leikkaus 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista
- Tunnettu verenvuodon historia tai aktiivinen verenvuoto
- Tunnettu aivohalvauksen historia tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus määritelty seuraavasti:
- Epävakaa angina tai akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä viimeisen 2 kuukauden aikana ennen opiskelua ilmoittautumista
- Sydäninfarktin historia 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen ilmoittautumista tai dokumentoitua LVEF: ää millä tahansa menetelmällä ≤ 40% 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen ilmoittautumista -≥ luokan 3 NYHA: n toiminnallinen luokittelu Sydämen vajaatoimintajärjestelmä, hallitsematon tai oireellinen rytmihäiriöt
- Merkittävä maksasairaus (> Lapsi PUGH -luokka A)
- Potilaat, joilla on CNS: n osallistumista
Sykettä (QTCF)> 480 ms korjattu QT -intervaalin pidentyminen. QTCF lasketaan käyttämällä Friderician kaavaa (QTCF): qtcf = qt/(RR0.33).
- Epäillyn lääkkeen aiheuttaman QTCF: n pidentymisen korjaaminen voidaan yrittää tutkijan harkintavaltaa ja vain jos kliinisesti turvallinen tehdä niin joko loukkaavan lääkkeen lopettamisen kanssa tai siirry toiseen lääkkeeseen, jonka ei tiedetä liittyvän QTCF: n pidentymiseen.
- Korjaus taustalla olevalle niputushaaralohkolle (BBB) sallitaan. --- HUOMAUTUS: Sydämentahdistimia sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä ei ole ollut pyörimistä tai kliinisesti merkityksellisiä rytmihäiriöitä, joita käytetään sydämentahdistimessa
- Potilaat, jotka ovat testanneet positiivisia ihmisen immuunikatovirusta (HIV)
Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio perustuen alla oleviin kriteereihin:
- Hepatiitti B -virus (HBV): Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta -antigeeni (HBSAG), jätetään pois. Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B-ydinvasta-aine (anti-HBC) ja negatiivinen HBsAg, vaativat hepatiitti B -polymeraasiketjureaktiota (PCR) arviointia ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka ovat HBV DNA PCR -positiivisia, jätetään pois. Potilaiden, joilla on positiivinen anti-HBC ja negatiivinen HBV-DNA, tulisi olla ennaltaehkäisevässä nukleo (T) -sivu-analogisessa hoidossa, jotta voidaan estää uudelleenaktivoituminen HBV-DNA-PCR: n sarjan DNA-PCR-seurannan kanssa (katso osio "Maksan seurannan yleiset ohjeet")
- Hepatiitti C -virus (HCV): Positiivinen hepatiitti C -vasta -aine. Jos positiivisen hepatiitti C -vasta -ainetulos, potilaalla on oltava negatiivinen tulos hepatiitti C -ribonukleiinihapolle (RNA) ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka ovat hepatiitti C RNA -positiivisia, jätetään pois.
- Tunnettu sytomegalovirus (CMV) -infektio.
- Todisteet muista kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista olosuhteista (t) mukaan lukien, mutta rajoittumatta, hallitsemattomat systeemiset bakteerit, virus-, sieni- tai loisinfektiot (paitsi sieni -kynsien tartunta) tai muihin kliinisesti merkittäviin aktiiviseen sairausprosessiin, jotka tutkijan ja tutkijan mielestä) Lääketieteellinen näyttö voi aiheuttaa potilaiden osallistumisen riskin. Kroonisten olosuhteiden seulontaa ei vaadita.
- Aktiivinen hallitsematon autoimmuuninen sytopenia (esim. Autoimmuuninen hemolyyttinen anemia [Aiha], idiopaattinen trombosytopeeninen purpurura [ITP]), jolle uusi terapia otettiin käyttöön tai olemassa oleva terapia laajennettiin 4 viikon kuluessa ennen tutkimusta koskevaa ilmoittautumista ylläpitääkseen riittäviä verenmääriä.
- Aktiivinen toinen pahanlaatuisuus, ellei remissio ja elinajanodote> 2 vuotta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota varfariinin tai muun K -vitamiiniantagonistin kanssa.
- Elävien virusrokotteiden vastaanottaminen 28 päivän kuluessa ennen tutkimuksen hoidon aloittamista tai elävien virusrokotteiden tarve milloin tahansa opintoihoidon aikana
- On tunnettu yliherkkyys mihin tahansa tazemetostat -apuaineisiin.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tunnetaan vahvojen CYP3A4 -induktorien tai estäjien, eivätkä voi tulla lääkityksestä.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tunnetaan maltillisissa CYP3A -indusoijissa, eivät voi päästä lääkityksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito: Kaikki potilaat
Tutkimuksessa tutkitaan tazemetostatin tehokkuutta yhdessä zanubrutinibin ja anti-CD20-monoklonaalisen vasta-aineen kanssa
|
Zanubrutinibia annetaan itsetarjoukseksi oraalisena hoidona 28 päivän syklillä.
Muut nimet:
Rituximab tai biosimulaarinen annetaan laskimonsisäisesti hoitostandardia kohti.
Muut nimet:
Obinututsumabia annetaan laskimonsisäisesti syklin 1 päivinä 1, 8, 15 ja sitten syklien 2 - 12. päivänä 1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tazemetostatin suurin sietävä annos (MTD) yhdessä zanubrutinibin ja anti-CD20-mAb: n kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tazemetostatin MTD: n määrittämiseksi zanubrutinibin ja anti-CD20-mAb: n kanssa. MTD on suurin annos, jossa 0: sta ensimmäisestä kolmesta tai yhdestä potilaasta oli annosta rajoittava toksisuus (DLT) tazemetostat-hoidon sykli 1: n aikana. Tämä raportoi DLT: n potilaiden lukumäärän annoksella (DL) -1, DL1 ja DL2. DLT on: Luokka ≥ 3 ei-hematologinen toksisuus kestää> 3 päivää paitsi:
Mikä tahansa näistä hematologisista toksisuuksista:
Annosviive myrkyllisyydestä> 28 päivää |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaste (ORR) -prosentti syklin 7 päivässä 1 (C7D1)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioida ORR C7D1: ssä. ORR on niiden potilaiden osuus, joilla oli osittaisen vasteen (PR) hoitotulos, erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) tai täydellinen vaste (CR). CR on seerumin monoklonaalisen immunoglobuliini M (IgM) -proteiinin puuttuminen immunofeksoinnilla, normaalilla seerumin IgM -tasolla, ekstramedullaarisen sairauden resoluutiolla ja normaalilla luuytimen aspiraatilla ja trefiinin biopsialla. VGPR on havaittavissa oleva monoklonaalinen IgM -proteiini, ≥90% seerumin IgM -tason aleneminen, ekstramedullaarisen taudin täydellinen resoluutio eikä uusia aktiivisen taudin merkkejä. PR on havaittavissa oleva monoklonaalinen IgM -proteiini, ≥ 50%, mutta <90% seerumin IgM: n väheneminen, ekstramedullaarisen sairauden vähentyminen eikä uutta aktiivisen taudin merkkiä. Nämä perustuvat Waldenstrom -makroglobulinemian (WM) vastauskriteereihin, jotka on kehittänyt kansainvälinen WM (IWWM), joka on päivitetty kuudennessa IWWM: ssä. ORR osoittaa, että hoito oli tehokasta. Tämä tulosmitta raportoi potilaiden osuudesta, jotka saavuttavat ORR: n C7D1: ssä. |
8 kuukautta
|
|
Erittäin hyvä osittainen vasteen (VGPR) nopeus syklin 7 päivänä 1 (C7D1)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioida erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) nopeus syklin 7 päivässä 1 (C7D1). VGPR on hoitotulos T B-solujen ei-Hodgkin-lymfoomille, joille on ominaista havaittavissa oleva monoklonaalinen IgM-proteiini, ≥90% seerumin IgM-tasossa lähtötilanteessa, täydellisen ekstramedullaarisen sairauden resoluutio (ts. Lymfadenopatia/splenomegaalinen, jos läsnä lähtötilanteessa),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, -yhteys),,,,, ,y eikä ole uusia aktiivisen sairauden oireita tai oireita. Vastausarviointi perustuu Waldenstrom-makroglobulinemian (WM) konsensuspohjaisiin yhtenäisiin vastekriteereihin Waldenstromin makroglobulinemian (IWWM) kansainvälisen työpajan kehittämä kuudennessa IWWMM: ssä. VGPR: ää käytetään osoittamaan, että hoito on ollut erittäin tehokasta, mikä johtaa huomattavaan, mutta ei täydelliseen remissioon. Tämä tulosmitta raportoi potilaiden osuudesta, jotka saavuttavat VGPR: n C7D1: ssä. |
8 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Arvioida vasteen kestoa (DOR) osallistujilla, jotka saavuttavat vasteen. DOR määritellään potilaille, jotka saavuttavat vasteen, aika alkuperäisestä vasteesta kuoleman tai etenemisen aikaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujat, jotka edelleen vastaavat viimeisessä seurannassaan, sensuroidaan tuolloin. Tämä tulosmitta raportoi mediaani DOR: n ja vastaavan 95%: n luottamusvälin. |
7 vuotta
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) hoidon aloittamisesta. PFS on määritelty ajankohtana hoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa ja etenemisvapaita, sensuroidaan viimeisellä seuranta-ajankohtana. Potilaat, jotka aloittavat seuraavan syövänvastaisen hoidon, sensuroidaan viimeisessä seurannassaan ennen syöpälääkehoidon alkamista. Tämä tulosmitta raportoi mediaanin PFS: lle vastaavalla 95%: n luottamusvälillä. |
2 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kahden vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kahden vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen. PFS on määritelty ajankohtana hoidon aloittamisesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa ja etenemisvapaita, sensuroidaan viimeisellä seuranta-ajankohtana. Potilaat, jotka aloittavat seuraavan syövänvastaisen hoidon, sensuroidaan viimeisessä seurannassaan ennen syöpälääkehoidon alkamista. Tämä tulos ilmoittaa potilaiden osuudesta, jotka ovat vapaita sairauden etenemisestä kaksi vuotta hoidon aloittamisen jälkeen. |
2 vuotta
|
|
Mediaani Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida mediaanin yleinen eloonjääminen (OS) hoidon aloittamisesta. OS määritellään ajankohtana hoidon aloittamisesta kuoleman aikaan, ja osallistujat, jotka ovat elossa viimeisenä seuranta-ajan, sensuroivat tuolloin. Tämä tulosmitta raportoi mediaanin käyttöjärjestelmän vastaavalla 95%: n luottamusvälillä. |
2 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) kahdessa vuodessa hoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida yleistä eloonjäämistä (OS) kahden vuoden ajan hoidon aloittamisen jälkeen. OS määritellään ajankohtana hoidon aloittamisesta kuoleman aikaan, ja osallistujat, jotka ovat elossa viimeisenä seuranta-ajan, sensuroivat tuolloin. Tämä tulos ilmoittaa osallistujien osuudesta, jotka ovat edelleen elossa kaksi vuotta hoidonsa alkamisen jälkeen. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Narendranath Epperla, MD, MS, FACP, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Toistuminen
- Lymfooma, B-solu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
- zanubrutinibi
- obinutuzumab
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI183680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .