Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen standardi hoidon valinta kiinteille kasvainpotilaille biologisesti tietoisesti (SINGULARITY)

lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: NING LI

Todellisen maailman tutkimus optimaalisen standardin hoidon valinnan tutkimiseksi kiinteiden kasvainpotilaille ohjaamalla biologisesti tietoisia moni-agenttijärjestelmiä

Tämä tutkimus on reaalimaailman olosuhteissa suoritettu tutkittava kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida keinotekoisen älykkyyden (AI) ohjatun standardihoidon valintamallin toteutettavuutta edistyneille kiinteille kasvaimille, samoin kuin sen paremmuudelle verrattuna kliinisten valittuihin hoitosuunnitelmiin. Multimodaalisiin AI-malleihin perustuva monigenttijärjestelmä luokitellaan potilaiden henkilökohtaisiin tietoihin perustuvien tavanomaisten hoitovaihtoehtojen prioriteetti, mukaan lukien väestötiedot, kliiniset tiedot ja moni-OMICS-tiedot. Potilas ja kliinikko valitsevat lopullisen hoitosuunnitelman yhdessä AI-suosittelemista vaihtoehdoista tarjoamalla siten henkilökohtaisen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on reaalimaailman olosuhteissa suoritettu tutkittava kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida keinotekoisen älykkyyden (AI) ohjatun standardihoidon valintamallin toteutettavuutta edistyneille kiinteille kasvaimille, samoin kuin sen paremmuudelle verrattuna kliinisten valittuihin hoitosuunnitelmiin. Tutkimuksessa kerätään tulevaisuuden potilastiedot monista ulottuvuuksista, mukaan lukien väestötiedot, kliininen tieto (patologinen luokittelu, kasvaimen vaiheisto, kuvantamishavainnot, aiemmat hoito-ohjelmat ja niiden tehokkuus, suorituskyvyn tilan pisteet) ja moni-OMICS-tiedot (DNA-geenepaneeli, kokonainen -Exome -sekvensointi, transkriptomekvensointi jne.). Multimodaalisiin AI-malleihin perustuva monigenttijärjestelmä luokitellaan tavanomaisten hoitovaihtoehtojen ensisijaisesti potilaiden henkilökohtaisten tietojen perusteella. Potilas ja kliinikko valitsevat lopullisen hoitosuunnitelman yhdessä AI-suosittelemista vaihtoehdoista tarjoamalla siten henkilökohtaisen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kiina
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Langfang Branch)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ning LI, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yale JIANG, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuhang Wang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistu vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen, ymmärretään täysin tutkimuksesta ja siitä, allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja olla halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia koe -menettelyjä ja suorittamaan.
  • ≥18 -vuotiaita, ei sukupuolirajoituksia.
  • Potilaat, joilla on edistyksellinen tai metastaattinen pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on vahvistettu histologialla tai sytologialla.
  • Pystyy tarjoamaan kasvainkudoksen ja perifeeriset verinäytteet moni-Omecs-testausta varten tai pystyy tarjoamaan päteviä täyseksomisten sekvensointi- ja transkriptoomien tietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan arvioimana tavanomaista hoitoa ei ole saatavana tai potilas ei sovellu ohjeiden suosittelemiseen kasvaimen vastaisiin hoitomuotoihin.
  • Muut ehdot, joita tutkijan osallistuminen tähän tutkimukseen ei voida osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kvasaari
Tämä käsivarsi sisältää mahdollisen yksittäisten potilastietojen keräämisen, mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset yksityiskohdat (kuten patologinen luokittelu, tuumorin vaiheet, kuvantamishavainnot, aikaisemmat hoidot ja niiden teho ja suorituskyvyn tilan pisteet) ja moni-OMICS-tiedot (DNA-geenipaneeli Testaus, koko eksome-sekvensointi ja transkriptomekvensointi). Keinotekoinen älykkyysmalli (nimittäin kvasari) integroi nämä moniulotteiset tiedot priorisoimaan tavanomaiset hoitovaihtoehdot ja tunnistamaan kunkin potilaan optimaalinen henkilökohtainen hoitosuunnitelma. Potilas ja lääkäri valitsevat lopullisen hoitosuunnitelman, joka perustuu AI-suosittelemiin hoitosuunnitelmiin. Jos hoidon säätöjä vaaditaan kasvaimen etenemisen, intoleranssin tai muiden syiden vuoksi, AI -malli tuottaa uuden optimaalisen hoitosuunnitelman päivitettyjen potilaan ominaisuuksien perusteella. Tämä iteratiivinen prosessi jatkuu, kunnes potilas vetäytyy tutkimuksesta.
Lääke: Biologisesti tietoinen moni-agenttijärjestelmä (kvasari), mukaan lukien kohdennetut lääkkeet, osimerinibi, kemoterapia pemetrexed, immunoterapia Pembrolitsumab et ai. Kiinan CDE: n hyväksymä.
Quasar on biologisesti tietoinen moniagenttijärjestelmä, joka on kehitetty moni-OMICS: n ja monimuotoisten tietojen perusteella. Integroimalla moniulotteisia tietoja, kuten potilaiden demografiset, kliiniset ja omics-tiedot (mukaan lukien DNA-genotyyppi, koko eksoominen sekvensointi, transkriptomekvensointi jne.), Se priorisoi tavanomaiset hoitosuunnitelmat ja suosittelee optimaalista henkilökohtaista hoitosuunnitelmaa. Kohdennetut lääkkeet, kemoterapia, Kiinan CDE: n hyväksymä immunoterapia.
Muut nimet:
  • Keytruda et ai.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritetään ajankohtana ilmoittautumisesta dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST 1.1: n tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritetään tapausten osuudeksi, joka osoittaa täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (ts. Cr+PR) parhaan vasteen RECIST 1.1: tä kohden (perustuu CT: hen, MRI: hen tai PET-CT: hen), ajanjakson aikana alusta alkaen alusta alkaen. Tutkimuslääkkeistä vetäytymiseen oikeudenkäynnistä.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritelty ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidusta vastauksesta, ts. CR tai PR, RECIST 1,1, taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Aika hoitohäiriöön (TTF)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritetään ajankohtana ilmoittautumisen alkamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen RECIST 1.1: n kohdalla, hoidon toksisuus tai kuolema.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritetään ajankohtana ilmoittautumisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen esiintymiseen RECIST 1,1: tä kohden, lukuun ottamatta kuolemaa.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Vastausta paras (BOR)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritetty parhaaksi terapeuttiseksi vaikutukseksi, joka on kirjattu hoidon alusta sairauden etenemiseen tai toistumiseen saakka, RECIST 1,1.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE)
Aikaikkuna: Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta
Määritelty haittavaikutuksiksi, jotka ilmenevät tai pahenevat vakavuudessa intervention aloittamisen jälkeen, CTCAE 5.0.
Joka 6 viikko, jopa 2 vuotta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NING LI

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shuhang Wang, PhD, National Cancer Center of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SINGULARITY-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa